Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto analgesico del blocco del piano dell'erettore spinale dopo taglio cesareo (AnESPaCS)

26 ottobre 2020 aggiornato da: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Effetto analgesico del blocco del piano dell'erettore spinale dopo taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato

Contesto: la nostra ipotesi era che il blocco ESP bilaterale applicato dal processo trasverso del T9 nelle donne sottoposte a taglio cesareo elettivo con incisione pfannenstiel in anestesia spinale potesse fornire un'analgesia postoperatoria efficace. L'esito primario in questo studio era il consumo totale di oppioidi per 24 ore.

Materiale e metodo: questo studio prospettico randomizzato è stato condotto su 50 donne in gravidanza a cui era stato programmato un parto cesareo elettivo tramite un'incisione di Pfannenstiel con anestesia spinale. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi uguali. da solo (SA), il gruppo SA+ESP è stato classificato come gruppo il cui blocco SA+ESP è stato eseguito. Tutti i gruppi hanno ricevuto 7 mg di bupivacaina isobarica + 15 µg di fentanil per via intratecale attraverso l'anestesia spinale. Il gruppo SA+ESP, il blocco ESP è stato eseguito al nono processo trasverso toracico con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% + 2 mg di desametasone subito dopo l'operazione. Dopo l'intervento sono stati valutati il ​​consumo totale di fentanil nelle 24 ore, il punteggio della scala analogica visiva (VAS) per il dolore, il tempo alla prima richiesta di analgesico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Tacchino, 25000
        • Aysenur Dostbil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: donne in gravidanza, 38-42 settimane gestazionali, ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • ≤18 o ≥45 anni, ha un intervento chirurgico ostetrico di emergenza, ipertensione indotta dalla gravidanza, malattia significativamente sistematica, anomalia fetale o placentare, ipersensibilità o storia di allergia al medicinale da utilizzare nello studio, BMI≥35, neuropatia autonomica, diabetico, controindicato da applicare anestesia neuroachilica, che è stato trasferito in anestesia generale, non ha potuto decidere o non ha voluto partecipare allo studio, aveva una grave malattia respiratoria e cardiaca, è stato trasferito in anestesia generale, ha un'infezione, deformità della colonna vertebrale o della parete toracica nell'area dell'operazione, ha oppioidi dipendenza, uso cronico di analgesici, incapacità di utilizzare un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA), non potevano essere in grado di cooperare ed esprimere il proprio dolore con il punteggio della scala analogica visiva (VAS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: GRUPPO SA
Il gruppo SA è stato classificato come il gruppo in cui è stata eseguita la sola anestesia spinale (SA).
Comparatore attivo: GRUPPO SA+ESP
Il gruppo SA+ESP è stato classificato come gruppo il cui blocco SA+ESP è stato eseguito.
Procedura: Blocco piano erettore della spina dorsale
Il blocco del piano erettore spinale viene eseguito somministrando anestetico locale al piano tra il muscolo erettore spinale e il processo trasverso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario in questo studio era il consumo totale di oppioidi per 24 ore.
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di fentanil postoperatorio 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano erettore della spina dorsale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi