- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04599842
제왕절개 후 척추기립자 차단술의 진통 효과 (AnESPaCS)
제왕절개 후 척수기립자 차단술의 진통 효과: 무작위대조시험
배경: 우리의 가설은 척추마취 하에 pfannenstiel 절개로 선택적 제왕절개를 받은 여성에서 T9의 횡돌기에서 적용된 양측 ESP 블록이 효과적인 수술 후 진통을 제공할 수 있다는 것이었다. 이 연구의 주요 결과는 24시간 동안의 총 오피오이드 소비였다.
재료 및 방법: 본 무작위 전향적 연구는 척추마취 하에 Pfannenstiel 절개를 통해 선택적 제왕절개 분만 예정인 50명의 임산부를 대상으로 수행되었습니다. 단독(SA)을 수행한 경우 그룹 SA+ESP를 SA+ESP 차단을 수행한 그룹으로 분류하였다. 모든 그룹은 척추 마취를 통해 7 mg 동중 부피바카인 +15 μg 펜타닐을 수막강내 투여 받았습니다. SA+ESP군은 수술 직후 20 ml 0.25% bupivacaine + 2 mg dexamethasone으로 9번째 흉부 횡돌기에서 ESP block을 시행하였다. 수술 후 24시간 동안 총 펜타닐 소비량, 통증에 대한 VAS(visual analogue scale) 점수, 첫 번째 진통제 요청까지의 시간을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25000
- Aysenur Dostbil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 임산부, 임신 38-42주, ASA I-II
제외 기준:
- 18세 이하 또는 45세 이상, 응급 산과 수술, 임신으로 인한 고혈압, 의미 있는 전신 질환, 태아 또는 태반 이상, 연구에 사용되는 약물에 대한 과민 또는 알레르기 병력, BMI≥35, 자율신경병증, 당뇨병, 적용 금기 전신마취로 전환된 신경아킬릭마취, 연구 참여를 결정할 수 없거나 참여하기를 원하지 않았음, 중증의 호흡기 및 심장 질환이 있었음, 전신마취로 전환, 수술 부위에 감염, 척추 또는 흉벽 기형이 있음, 오피오이드가 있음 의존성, 만성 진통제 사용, 환자 제어 진통제(PCA) 장치 사용 불가, 시각적 아날로그 척도 점수(VAS)로 통증을 표현하고 협력할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 SA
그룹 SA는 척추마취 단독(SA)을 시행한 그룹으로 분류하였다.
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활성 비교기: 그룹 SA+ESP
그룹 SA+ESP는 SA+ESP 블록을 수행한 그룹으로 분류하였다.
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척추기립근과 횡돌기 사이의 계획에 국소마취를 하여 척추기립근 차단술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 24시간 동안의 총 오피오이드 소비였습니다.
기간: 24 시간
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총 펜타닐 소비 수술 후 24시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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