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제왕절개 후 척추기립자 차단술의 진통 효과 (AnESPaCS)

2020년 10월 26일 업데이트: Aysenur Dostbil, Ataturk University

제왕절개 후 척수기립자 차단술의 진통 효과: 무작위대조시험

배경: 우리의 가설은 척추마취 하에 pfannenstiel 절개로 선택적 제왕절개를 받은 여성에서 T9의 횡돌기에서 적용된 양측 ESP 블록이 효과적인 수술 후 진통을 제공할 수 있다는 것이었다. 이 연구의 주요 결과는 24시간 동안의 총 오피오이드 소비였다.

재료 및 방법: 본 무작위 전향적 연구는 척추마취 하에 Pfannenstiel 절개를 통해 선택적 제왕절개 분만 예정인 50명의 임산부를 대상으로 수행되었습니다. 단독(SA)을 수행한 경우 그룹 SA+ESP를 SA+ESP 차단을 수행한 그룹으로 분류하였다. 모든 그룹은 척추 마취를 통해 7 mg 동중 부피바카인 +15 μg 펜타닐을 수막강내 투여 받았습니다. SA+ESP군은 수술 직후 20 ml 0.25% bupivacaine + 2 mg dexamethasone으로 9번째 흉부 횡돌기에서 ESP block을 시행하였다. 수술 후 24시간 동안 총 펜타닐 소비량, 통증에 대한 VAS(visual analogue scale) 점수, 첫 번째 진통제 요청까지의 시간을 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25000
        • Aysenur Dostbil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 임산부, 임신 38-42주, ASA I-II

제외 기준:

  • 18세 이하 또는 45세 이상, 응급 산과 수술, 임신으로 인한 고혈압, 의미 있는 전신 질환, 태아 또는 태반 이상, 연구에 사용되는 약물에 대한 과민 또는 알레르기 병력, BMI≥35, 자율신경병증, 당뇨병, 적용 금기 전신마취로 전환된 신경아킬릭마취, 연구 참여를 결정할 수 없거나 참여하기를 원하지 않았음, 중증의 호흡기 및 심장 질환이 있었음, 전신마취로 전환, 수술 부위에 감염, 척추 또는 흉벽 기형이 있음, 오피오이드가 있음 의존성, 만성 진통제 사용, 환자 제어 진통제(PCA) 장치 사용 불가, 시각적 아날로그 척도 점수(VAS)로 통증을 표현하고 협력할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 SA
그룹 SA는 척추마취 단독(SA)을 시행한 그룹으로 분류하였다.
활성 비교기: 그룹 SA+ESP
그룹 SA+ESP는 SA+ESP 블록을 수행한 그룹으로 분류하였다.
척추기립근과 횡돌기 사이의 계획에 국소마취를 하여 척추기립근 차단술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 결과는 24시간 동안의 총 오피오이드 소비였습니다.
기간: 24 시간
총 펜타닐 소비 수술 후 24시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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