Анальгетический эффект плоскостной блокады Erector Spinae после кесарева сечения (AnESPaCS)
Анальгетический эффект плоскостной блокады Erector Spinae после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: Наша гипотеза заключалась в том, что двусторонняя блокада ESP, применяемая из поперечного отростка Т9 у женщин, перенесших плановое кесарево сечение с разрезом пфанненштиля под спинальной анестезией, может обеспечить эффективную послеоперационную анальгезию. Первичным результатом в этом исследовании было общее потребление опиоидов в течение 24 часов.
Материалы и методы. Проведено рандомизированное проспективное исследование 50 беременных женщин, которым было запланировано плановое кесарево сечение через разрез Пфанненштиля в условиях спинномозговой анестезии. Пациентки были случайным образом распределены на две равные группы. только (SA), группа SA+ESP была отнесена к группе, в которой выполнялась блокада SA+ESP. Все группы получали 7 мг изобарического бупивакаина + 15 мкг фентанила интратекально через спинномозговую анестезию. Группа СА+ЭСП, блокада ЭСП выполнялась на девятом грудном поперечном отростке 20 мл 0,25% бупивакаина + 2 мг дексаметазона сразу после операции. В послеоперационном периоде оценивали общее потребление фентанила за 24 часа, оценку боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), время до первого запроса на обезболивание.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Турция, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: беременные женщины, 38-42 недели гестации, ASA I-II.
Критерий исключения:
- Возраст ≤18 или ≥45, экстренная акушерская операция, гипертония, вызванная беременностью, значительно систематические заболевания, аномалии плода или плаценты, гиперчувствительность или аллергия в анамнезе на лекарства, которые будут использоваться в исследовании, ИМТ ≥35, вегетативная невропатия, диабет, противопоказания к применению нейроахилический наркоз, который был переведен на общую анестезию, не мог решить или не хотел участвовать в исследовании, имел тяжелые респираторные и сердечные заболевания, был переведен на общую анестезию, имел инфекцию, деформацию позвоночника или грудной клетки в области операции, имел опиоидные зависимость, хроническое использование анальгетиков, неспособность использовать устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA), неспособность сотрудничать и выражать свою боль с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ГРУППА СА
Группа СА была отнесена к группе, в которой проводилась только спинальная анестезия (СА).
|
|
|
Активный компаратор: ГРУППА СА+ЭСП
Группа СА+ЭСП была отнесена к группе, в которой выполнялась блокада СА+ЭСП.
|
Блок Erector Spinae Plane выполняется путем местной анестезии в плоскости между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом в этом исследовании было общее потребление опиоидов в течение 24 часов.
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление фентанила после операции через 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .