Pijnstillend effect van Erector Spinae Plane Block na keizersnede (AnESPaCS)
Analgetisch effect van Erector Spinae Plane Block na keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Onze hypothese was dat bilateraal ESP-blok toegepast vanaf het transversale proces van T9 bij vrouwen die een electieve keizersnede ondergingen met pfannenstiel-incisie onder spinale anesthesie, effectieve postoperatieve analgesie zou kunnen bieden. Het primaire resultaat in deze studie was de totale consumptie van opioïden gedurende 24 uur.
Materiaal en methode: Deze gerandomiseerde prospectieve studie werd uitgevoerd bij 50 zwangere vrouwen bij wie een geplande keizersnede was gepland via een Pfannenstiel-incisie met spinale anesthesie. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen. Groep SA werd gecategoriseerd als de groep die spinale anesthesie alleen (SA) werd uitgevoerd, groep SA+ESP werd gecategoriseerd als groep waarvan SA+ESP-blok werd uitgevoerd. Alle groepen kregen intrathecaal 7 mg isobare bupivacaïne +15 µg fentanyl via spinale anesthesie. De SA+ESP-groep, ESP-blok werd uitgevoerd bij de negende thoracale transversale processus met 20 ml 0,25% bupivacaïne + 2 mg dexamethason onmiddellijk na de operatie. De totale fentanylconsumptie in 24 uur, de visuele analoge schaal (VAS)-score voor pijn, de tijd tot het eerste analgetische verzoek werden postoperatief geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkoen, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: zwangere vrouwen, 38-42 zwangerschapsweken, ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- ≤ 18 of ≥ 45 jaar, een spoedeisende verloskundige operatie heeft ondergaan, zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie, significant systematische ziekte, foetale of placentale afwijking, overgevoeligheid of allergiegeschiedenis voor medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt, BMI ≥ 35, autonome neuropathie, diabetes, gecontra-indiceerd om toe te passen neuroachylische anesthesie, die werd overgezet op algemene anesthesie, niet kon beslissen of niet wilde deelnemen aan het onderzoek, ernstige ademhalings- en hartaandoeningen had, werd overgezet op algemene anesthesie, een infectie heeft, ruggengraat- of borstwandvervorming in het operatiegebied, opioïden heeft afhankelijkheid, chronisch gebruik van analgetica, onvermogen om een patiëntgecontroleerd analgesie (PCA)-apparaat te gebruiken, konden niet samenwerken en hun pijn uiten met visuele analoge schaalscore (VAS).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: GROEP SA
Groep SA werd gecategoriseerd als de groep waarbij alleen spinale anesthesie (SA) werd uitgevoerd
|
|
|
Actieve vergelijker: GROEP SA+ESP
Groep SA+ESP werd gecategoriseerd als groep waarvan het SA+ESP-blok werd uitgevoerd.
|
Erector Spinae Plane-blok wordt uitgevoerd door lokale verdoving te geven aan het vlak tussen de erector spinae-spier en het transversale proces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat van dit onderzoek was het totale opioïdengebruik gedurende 24 uur.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale fentanylconsumptie postoperatief 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .