Erector Spinae Plane Blockin kipua lievittävä vaikutus keisarinleikkauksen jälkeen (AnESPaCS)
Erector Spinae Plane Blockin kipua lievittävä vaikutus keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Hypoteesimme oli, että T9:n poikittaisesta prosessista käytetty bilateraalinen ESP-salpaus naisilla, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus pfannenstiel-viilolla spinaalipuudutuksessa, voisi tarjota tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli opioidien kokonaiskulutus 24 tunnin ajan.
Materiaali ja menetelmä: Tämä satunnaistettu prospektiivinen tutkimus suoritettiin 50 raskaana olevalle naiselle, joille oli määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus Pfannenstiel-leikkauksella spinaalipuudutuksessa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. SA-ryhmä luokiteltiin ryhmäksi, jolle spinaalipuudutus tehtiin. Yksin (SA) suoritettiin, ryhmä SA+ESP luokiteltiin ryhmäksi, jolle SA+ESP-esto suoritettiin. Kaikki ryhmät saivat 7 mg isobaarista bupivakaiinia + 15 µg fentanyyliä intratekaalisesti spinaalipuudutuksen kautta. SA+ESP-ryhmä, ESP-salpaus suoritettiin yhdeksännessä rintakehän poikittaisprosessissa 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia + 2 mg deksametasonia välittömästi leikkauksen jälkeen. Fentanyylin kokonaiskulutus 24 tunnissa, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä kivulle, aika ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön arvioitiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: raskaana olevat naiset, 38-42 raskausviikkoa, ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- ≤18 tai ≥45 ikä, hänellä on kiireellinen synnytyskirurgia, raskauden aiheuttama verenpainetauti, merkittävästi systemaattinen sairaus, sikiön tai istukan poikkeavuus, yliherkkyys tai allergia tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle, BMI≥35, autonominen neuropatia, diabeettinen, vasta-aihe neuroakylinen anestesia, joka siirrettiin yleisanestesiaan, ei osannut päättää tai ei halunnut osallistua tutkimukseen, hänellä oli vakava hengitys- ja sydänsairaus, on siirretty yleisanestesiaan, hänellä on infektio, selkärangan tai rintakehän seinämän epämuodostumia leikkausalueella, hänellä on opioidi riippuvuus, krooninen analgeettien käyttö, kyvyttömyys käyttää potilasohjattua analgesialaitetta (PCA), eivät kyenneet yhteistyöhön ja ilmaisemaan kipuaan visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä (VAS).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: GROUP SA
Ryhmä SA luokiteltiin ryhmäksi, jolle tehtiin pelkkä spinaalianestesia (SA).
|
|
|
Active Comparator: GROUP SA+ESP
Ryhmä SA+ESP luokiteltiin ryhmäksi, jolle SA+ESP-lohko suoritettiin.
|
Erector Spinae -tasoblokkaus suoritetaan antamalla paikallispuudutusta erektiolihaksen ja poikittaisen prosessin väliseen suunnitelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli opioidien kokonaiskulutus 24 tunnin ajan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Fentanyylin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .