Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Erector Spinae Plane Block efter kejsersnit (AnESPaCS)

26. oktober 2020 opdateret af: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Analgetisk effekt af Erector Spinae Plane Block efter kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Vores hypotese var, at bilateral ESP-blokering påført fra den tværgående proces af T9 hos kvinder, der gennemgik elektivt kejsersnit med pfannenstiel-snit under spinalbedøvelse, kunne give effektiv postoperativ analgesi. Det primære resultat i denne undersøgelse var totalt opioidforbrug i 24 timer.

Materiale og metode: Dette randomiserede prospektive studie blev udført på 50 gravide kvinder, som var planlagt til elektiv kejsersnit via et Pfannenstiel-snit med spinalbedøvelse. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Gruppe SA blev kategoriseret som gruppen, der havde spinalbedøvelse. alene (SA) blev udført, blev gruppe SA+ESP kategoriseret som gruppe, som SA+ESP-blokering blev udført. Alle grupper modtog 7 mg isobarisk bupivacain +15 µg fentanyl intratekalt gennem spinal anæstesi. SA+ESP-gruppen, ESP-blok blev udført ved den niende thorax tværgående proces med 20 ml 0,25 % bupivacain + 2 mg dexamethason umiddelbart efter operationen. Samlet fentanylforbrug på 24 timer, visuel analog skala (VAS) score for smerte, tid til den første analgetiske anmodning blev evalueret postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25000
        • Aysenur Dostbil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:gravide kvinder, 38-42 svangerskabsuger, ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • ≤18 eller ≥45, har akut obstetrisk kirurgi, graviditetsinduceret hypertension, signifikant systematisk sygdom, føtal eller placenta abnormitet, overfølsomhed eller allergihistorie over for medicin, der skal bruges i undersøgelsen, BMI≥35, autonom neuropati, diabetiker, kontraindiceret at anvende neuroakylisk anæstesi, som blev overført til generel anæstesi, ikke kunne beslutte sig eller ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, havde alvorlig luftvejs- og hjertesygdom, blev overført til generel anæstesi, har infektion, rygsøjle- eller brystvægsdeformitet i operationsområdet, har opioid afhængighed, kronisk smertestillende brug, manglende evne til at bruge en patient-kontrolleret analgesi (PCA) enhed, kunne ikke være i stand til at samarbejde og udtrykke deres smerte med visuel analog skala score (VAS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: GROUP SA
Gruppe SA blev kategoriseret som den gruppe, hvor spinal anæstesi alene (SA) blev udført
Aktiv komparator: GRUPPE SA+ESP
Gruppe SA+ESP blev kategoriseret som gruppe, som SA+ESP-blokering blev udført.
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane blok udføres ved at give lokalbedøvelse til planen mellem erector spinae-musklen og den tværgående proces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat i denne undersøgelse var totalt opioidforbrug i 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
Samlet fentanylforbrug postoperativt 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit og postoperative smerter

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner