- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04599842
Efeito analgésico do bloqueio do plano eretor da espinha após cesariana (AnESPaCS)
Efeito analgésico do bloqueio do plano eretor da espinha após cesariana: um ensaio controlado randomizado
Fundamento: Nossa hipótese era que o bloqueio ESP bilateral aplicado a partir do processo transverso de T9 em mulheres submetidas a cesariana eletiva com incisão pfannenstiel sob raquianestesia poderia fornecer analgesia pós-operatória eficaz. O desfecho primário neste estudo foi o consumo total de opioides por 24 horas.
Material e Método: Este estudo prospectivo randomizado foi realizado em 50 gestantes agendadas para cesariana eletiva por meio de uma incisão Pfannenstiel com raquianestesia. As pacientes foram alocadas aleatoriamente em dois grupos iguais. sozinho (SA) foi realizado, Grupo SA+ESP foi categorizado como grupo no qual o bloqueio SA+ESP foi realizado. Todos os grupos receberam 7 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanil por via intratecal através de raquianestesia. No grupo SA+ESP, o bloqueio ESP foi realizado no nono processo transverso do tórax com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 2 mg de dexametasona imediatamente após a operação. Consumo total de fentanil em 24 horas, escala visual analógica (VAS) para dor, tempo para a primeira solicitação de analgésico foram avaliados no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Peru, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: gestantes, 38-42 semanas gestacionais, ASA I-II
Critério de exclusão:
- ≤18 ou ≥45 anos, cirurgia obstétrica de emergência, hipertensão induzida pela gravidez, doença significativamente sistemática, anormalidade fetal ou placentária, histórico de hipersensibilidade ou alergia ao medicamento a ser usado no estudo, IMC≥35, neuropatia autonômica, diabético, contra-indicado para aplicar anestesia neuroacílica, que foi transferido para anestesia geral, não pôde decidir ou não quis participar do estudo, tinha doença respiratória e cardíaca grave, foi transferido para anestesia geral, tem infecção, deformidade da coluna ou da parede torácica na área da operação, tem opioide dependência, uso crônico de analgésicos, incapacidade de usar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA), não conseguiu cooperar e expressar sua dor com a pontuação da escala visual analógica (VAS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: GRUPO SA
O grupo SA foi categorizado como o grupo no qual a raquianestesia isolada (SA) foi realizada
|
|
Comparador Ativo: GRUPO SA+ESP
O grupo SA+ESP foi categorizado como o grupo em que foi realizado o bloqueio SA+ESP.
|
O bloqueio do plano eretor da espinha é realizado aplicando-se anestesia local ao plano entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O desfecho primário neste estudo foi o consumo total de opioides por 24 horas.
Prazo: 24 horas
|
Consumo total de fentanil no pós-operatório de 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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