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Efeito analgésico do bloqueio do plano eretor da espinha após cesariana (AnESPaCS)

26 de outubro de 2020 atualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Efeito analgésico do bloqueio do plano eretor da espinha após cesariana: um ensaio controlado randomizado

Fundamento: Nossa hipótese era que o bloqueio ESP bilateral aplicado a partir do processo transverso de T9 em mulheres submetidas a cesariana eletiva com incisão pfannenstiel sob raquianestesia poderia fornecer analgesia pós-operatória eficaz. O desfecho primário neste estudo foi o consumo total de opioides por 24 horas.

Material e Método: Este estudo prospectivo randomizado foi realizado em 50 gestantes agendadas para cesariana eletiva por meio de uma incisão Pfannenstiel com raquianestesia. As pacientes foram alocadas aleatoriamente em dois grupos iguais. sozinho (SA) foi realizado, Grupo SA+ESP foi categorizado como grupo no qual o bloqueio SA+ESP foi realizado. Todos os grupos receberam 7 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanil por via intratecal através de raquianestesia. No grupo SA+ESP, o bloqueio ESP foi realizado no nono processo transverso do tórax com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 2 mg de dexametasona imediatamente após a operação. Consumo total de fentanil em 24 horas, escala visual analógica (VAS) para dor, tempo para a primeira solicitação de analgésico foram avaliados no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Peru, 25000
        • Aysenur Dostbil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: gestantes, 38-42 semanas gestacionais, ASA I-II

Critério de exclusão:

  • ≤18 ou ≥45 anos, cirurgia obstétrica de emergência, hipertensão induzida pela gravidez, doença significativamente sistemática, anormalidade fetal ou placentária, histórico de hipersensibilidade ou alergia ao medicamento a ser usado no estudo, IMC≥35, neuropatia autonômica, diabético, contra-indicado para aplicar anestesia neuroacílica, que foi transferido para anestesia geral, não pôde decidir ou não quis participar do estudo, tinha doença respiratória e cardíaca grave, foi transferido para anestesia geral, tem infecção, deformidade da coluna ou da parede torácica na área da operação, tem opioide dependência, uso crônico de analgésicos, incapacidade de usar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA), não conseguiu cooperar e expressar sua dor com a pontuação da escala visual analógica (VAS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: GRUPO SA
O grupo SA foi categorizado como o grupo no qual a raquianestesia isolada (SA) foi realizada
Comparador Ativo: GRUPO SA+ESP
O grupo SA+ESP foi categorizado como o grupo em que foi realizado o bloqueio SA+ESP.
O bloqueio do plano eretor da espinha é realizado aplicando-se anestesia local ao plano entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário neste estudo foi o consumo total de opioides por 24 horas.
Prazo: 24 horas
Consumo total de fentanil no pós-operatório de 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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