Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block efter kejsarsnitt (AnESPaCS)
Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning
Bakgrund: Vår hypotes var att bilateralt ESP-block applicerat från den tvärgående processen av T9 hos kvinnor som genomgick elektivt kejsarsnitt med pfannenstiel-snitt under spinalbedövning kunde ge effektiv postoperativ analgesi. Det primära resultatet i denna studie var total opioidkonsumtion under 24 timmar.
Material och metod: Denna randomiserade prospektiva studie genomfördes på 50 gravida kvinnor som var planerade för elektiv kejsarsnitt via ett Pfannenstiel-snitt med spinalbedövning. Patienterna fördelades slumpmässigt i två lika grupper. Grupp SA kategoriserades som gruppen som fick spinalbedövning enbart (SA) utfördes, grupp SA+ESP kategoriserades som grupp vars SA+ESP-blockering utfördes. Alla grupper fick 7 mg isobar bupivakain +15 µg fentanyl intratekalt genom spinalbedövning. SA+ESP-gruppen, ESP-blockering utfördes vid den nionde thorax transversella processen med 20 ml 0,25 % bupivakain + 2 mg dexametason omedelbart efter operationen. Total fentanylkonsumtion under 24 timmar, visuell analog skala (VAS) poäng för smärta, tid till den första analgetiska begäran utvärderades postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkon, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:gravida kvinnor,38-42 graviditetsveckor, ASA I-II
Exklusions kriterier:
- ≤18 eller ≥45 ålder, har akut obstetrisk kirurgi, graviditetsinducerad hypertoni, signifikant systematisk sjukdom, foster- eller placentaavvikelse, överkänslighet eller allergihistoria mot medicin som ska användas i studien, BMI≥35, autonom neuropati, diabetiker, kontraindikation att tillämpa neuroakylisk anestesi, som överförts till generell anestesi, inte kunde bestämma sig eller inte ville delta i studien, hade allvarliga andnings- och hjärtsjukdomar, övergått till generell anestesi, har infektion, ryggrads- eller bröstväggsdeformitet i operationsområdet, har opioid beroende, kronisk smärtstillande användning, oförmåga att använda en patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet, kunde inte samarbeta och uttrycka sin smärta med visuell analog skala poäng (VAS).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: GROUP SA
Grupp SA kategoriserades som den grupp som enbart spinalbedövning (SA) utfördes
|
|
|
Aktiv komparator: GROUP SA+ESP
Grupp SA+ESP kategoriserades som grupp där SA+ESP-blockering utfördes.
|
Erector Spinae Plane block utförs genom att ge lokalbedövning till planen mellan erector spinae-muskeln och den tvärgående processen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet i denna studie var total opioidkonsumtion under 24 timmar.
Tidsram: 24 timmar
|
Total fentanylkonsumtion postoperativt 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .