Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Erector Spinae síkblokk fájdalomcsillapító hatása császármetszés után (AnESPaCS)

2020. október 26. frissítette: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Az erector Spinae síkblokk fájdalomcsillapító hatása császármetszés után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér: Hipotézisünk az volt, hogy a spinális érzéstelenítésben elektív császármetszéssel és pfannenstiel metszéssel átesett nőknél a T9 transzverzális folyamatából alkalmazott bilaterális ESP blokk hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást jelenthet. A vizsgálat elsődleges eredménye a 24 órás teljes opioid fogyasztás volt.

Anyag és módszer: Ezt a randomizált prospektív vizsgálatot 50 terhes nőn végezték el, akiknek tervezett császármetszést terveztek Pfannenstiel metszéssel spinális érzéstelenítéssel. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották. Az SA csoportot a spinális érzéstelenítésben részesülő csoportba sorolták. egyedül (SA) hajtottuk végre, az SA+ESP csoportot olyan csoportba soroltuk, amelynél SA+ESP blokkot hajtottak végre. Minden csoport 7 mg izobár bupivakaint + 15 µg fentanilt kapott intratekálisan spinális érzéstelenítésben. Az SA+ESP csoport ESP blokkját a kilencedik mellkasi transzverzális eljárásnál végeztük 20 ml 0,25% bupivakain + 2 mg dexametazonnal közvetlenül a műtét után. A teljes fentanilfogyasztást 24 óra alatt, a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszámát, az első fájdalomcsillapításig eltelt időt a műtét után értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Pulyka, 25000
        • Aysenur Dostbil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: terhes nők, 38-42 terhességi hét, ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • ≤18 vagy ≥45 életkor, sürgősségi szülészeti műtét, terhesség által kiváltott magas vérnyomás, jelentős mértékben szisztematikus betegség, magzati vagy placenta rendellenesség, túlérzékenység vagy allergia a kórelőzményben a vizsgálatban használt gyógyszerrel szemben, BMI≥35, autonóm neuropátia, cukorbetegség, alkalmazása ellenjavallt neuroachilikus anesztézia, akit általános érzéstelenítésbe helyeztek át, nem tudott dönteni vagy nem akart részt venni a vizsgálatban, súlyos légúti és szívbetegségben szenvedett, általános érzéstelenítésbe került, fertőzése van, gerinc vagy mellkasfal deformitása van a műtéti területen, opioidos függőség, krónikus fájdalomcsillapító-használat, a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) eszköz használatának képtelensége, nem tudták együttműködni és fájdalmukat vizuális analóg skála pontszámmal (VAS) kifejezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: GROUP SA
Az SA csoportot abba a csoportba soroltuk, ahol a spinális érzéstelenítést egyedül (SA) végezték
Aktív összehasonlító: GROUP SA+ESP
Az SA+ESP csoportot az SA+ESP blokkot végrehajtó csoportba soroltuk.
Eljárás: Erector Spinae sík blokk
Az erector spinae síkbeli blokkját úgy hajtják végre, hogy helyi érzéstelenítést adnak az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ebben a vizsgálatban az elsődleges eredmény a teljes opioidfogyasztás volt 24 órán keresztül.
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni teljes fentanilfogyasztás 24 órával
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.30.2.ATA.0.01.00/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel