Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block etter keisersnitt (AnESPaCS)

26. oktober 2020 oppdatert av: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Vår hypotese var at bilateral ESP-blokk påført fra den tverrgående prosessen av T9 hos kvinner som gjennomgikk elektivt keisersnitt med pfannenstiel-snitt under spinalbedøvelse kunne gi effektiv postoperativ analgesi. Det primære resultatet i denne studien var totalt opioidforbruk i 24 timer.

Materiale og metode: Denne randomiserte prospektive studien ble utført på 50 gravide kvinner som var planlagt for elektiv keisersnitt via et Pfannenstiel-snitt med spinalbedøvelse. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper. Gruppe SA ble kategorisert som gruppen som hadde spinalbedøvelse. alene (SA) ble utført, gruppe SA+ESP ble kategorisert som gruppe som SA+ESP-blokkering ble utført. Alle gruppene fikk 7 mg isobar bupivakain +15 µg fentanyl intratekalt gjennom spinal anestesi. SA+ESP-gruppen, ESP-blokkering ble utført ved den niende thorax transversale prosessen med 20 ml 0,25 % bupivakain + 2 mg deksametason umiddelbart etter operasjonen. Totalt fentanylforbruk i løpet av 24 timer, visuell analog skala (VAS) score for smerte, tid til den første smertestillende forespørselen ble evaluert postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Tyrkia, 25000
        • Aysenur Dostbil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:gravide,38-42 svangerskapsuker, ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • ≤18 eller ≥45 alder, har akutt obstetrisk kirurgi, graviditetsindusert hypertensjon, signifikant systematisk sykdom, foster- eller placenta abnormitet, overfølsomhet eller allergihistorie overfor medisin som skal brukes i studien, BMI≥35, autonom nevropati, diabetiker, kontraindikasjon for bruk nevroakylisk anestesi, som ble overført til generell anestesi, ikke kunne bestemme seg eller ikke ønsket å delta i studien, hadde alvorlig luftveis- og hjertesykdom, ble overført til generell anestesi, har infeksjon, deformert ryggrad eller brystvegg i operasjonsområdet, har opioid avhengighet, kronisk smertestillende bruk, manglende evne til å bruke en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet, kunne ikke være i stand til å samarbeide og uttrykke smerten med visuell analog skala score (VAS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: GROUP SA
Gruppe SA ble kategorisert som gruppen der spinalbedøvelse alene (SA) ble utført
Aktiv komparator: GRUPPE SA+ESP
Gruppe SA+ESP ble kategorisert som gruppe som SA+ESP-blokkering ble utført.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane-blokk utføres ved å gi lokalbedøvelse til planen mellom erector spinae-muskelen og den tverrgående prosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet i denne studien var totalt opioidforbruk i 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
Totalt fentanylforbruk postoperativt 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studieleder: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere