Effet analgésique du bloc plan de l'erector spinae après césarienne (AnESPaCS)
Effet analgésique du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale après une césarienne : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Notre hypothèse était que le bloc ESP bilatéral appliqué à partir du processus transverse de T9 chez les femmes ayant subi une césarienne élective avec incision pfannenstiel sous rachianesthésie pourrait fournir une analgésie postopératoire efficace. Le résultat principal de cette étude était la consommation totale d'opioïdes pendant 24 heures.
Matériel et méthode : Cette étude prospective randomisée a été réalisée sur 50 femmes enceintes qui devaient subir une césarienne programmée via une incision de Pfannenstiel avec rachianesthésie. Les patientes ont été réparties au hasard en deux groupes égaux. seul (SA) a été réalisé, le groupe SA+ESP a été classé comme groupe dans lequel le bloc SA+ESP a été réalisé. Tous les groupes ont reçu 7 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl par voie intrathécale par rachianesthésie. Le groupe SA+ESP, bloc ESP a été réalisé au niveau du neuvième processus transverse thoracique avec 20 ml de bupivacaïne 0,25 % + 2 mg de dexaméthasone immédiatement après l'opération. La consommation totale de fentanyl en 24h, le score de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA), le délai jusqu'à la première demande d'antalgique ont été évalués en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turquie, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : femmes enceintes, 38-42 semaines de gestation, ASA I-II
Critère d'exclusion:
- ≤ 18 ou ≥ 45 ans, a une chirurgie obstétricale d'urgence, une hypertension induite par la grossesse, une maladie systémique significative, une anomalie fœtale ou placentaire, une hypersensibilité ou des antécédents d'allergie au médicament à utiliser dans l'étude, IMC ≥ 35, neuropathie autonome, diabétique, contre-indication à appliquer anesthésie neuroachylique, qui a été transféré sous anesthésie générale, n'a pas pu décider ou ne voulait pas participer à l'étude, avait une maladie respiratoire et cardiaque grave, a été transféré sous anesthésie générale, a une infection, une déformation de la colonne vertébrale ou de la paroi thoracique dans la zone d'opération, a des opioïdes dépendance, utilisation chronique d'analgésiques, incapacité à utiliser un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), ne pouvaient pas être en mesure de coopérer et d'exprimer leur douleur avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: GROUP SA
Le groupe SA a été classé comme le groupe dans lequel la rachianesthésie seule (SA) a été réalisée
|
|
|
Comparateur actif: GROUPE SA+ESP
Le groupe SA+ESP a été classé comme groupe dans lequel le bloc SA+ESP a été réalisé.
|
Le bloc du plan érecteur du rachis est réalisé en anesthésiant localement le plan entre le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le critère de jugement principal de cette étude était la consommation totale d'opioïdes pendant 24 heures.
Délai: 24 heures
|
Consommation totale de fentanyl postopératoire 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .