Działanie przeciwbólowe blokady płaskiej prostownika kręgosłupa po cięciu cesarskim (AnESPaCS)
Działanie przeciwbólowe blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Przyjęliśmy hipotezę, że obustronna blokada ESP zastosowana z wyrostka poprzecznego T9 u kobiet poddanych planowemu cięciu cesarskiemu z nacięciem Pfannenstiela w znieczuleniu podpajęczynówkowym może zapewnić skuteczną analgezję pooperacyjną. Pierwszorzędowym wynikiem tego badania było całkowite spożycie opioidów przez 24 godziny.
Materiał i metoda: Randomizowane, prospektywne badanie przeprowadzono na 50 kobietach w ciąży, u których zaplanowano planowe cięcie cesarskie przez cięcie metodą Pfannenstiela w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Pacjentki zostały losowo przydzielone do dwóch równych grup. Grupa SA została sklasyfikowana jako grupa, w której zastosowano znieczulenie podpajęczynówkowe przeprowadzono samodzielnie (SA), Grupa SA+ESP została sklasyfikowana jako grupa, w której wykonano blok SA+ESP. Wszystkie grupy otrzymały 7 mg izobarycznej bupiwakainy + 15 µg fentanylu dokanałowo poprzez znieczulenie podpajęczynówkowe. Grupa SA+ESP, bezpośrednio po operacji wykonano blokadę ESP w dziewiątym wyrostku poprzecznym klatki piersiowej z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy + 2 mg deksametazonu. Całkowite zużycie fentanylu w ciągu 24 godzin, ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) oraz czas do pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego oceniano po operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Indyk, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: kobiety w ciąży, 38-42 tydzień ciąży, ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- ≤18 lub ≥45 lat, przebyta pilna operacja położnicza, nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą, istotnie uogólniona choroba, nieprawidłowości płodu lub łożyska, nadwrażliwość lub alergia w wywiadzie na lek, który ma być zastosowany w badaniu, BMI≥35, neuropatia autonomiczna, cukrzyca, przeciwwskazanie do zastosowania znieczulenia neuroachylicznego, który został przeniesiony do znieczulenia ogólnego, nie mógł się zdecydować lub nie chciał wziąć udziału w badaniu, miał ciężką chorobę układu oddechowego i serca, został przeniesiony do znieczulenia ogólnego, ma infekcję, deformację kręgosłupa lub ściany klatki piersiowej w okolicy operacyjnej, ma opioidy uzależnienie, chroniczne stosowanie leków przeciwbólowych, niemożność użycia urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), nie byli w stanie współpracować i wyrazić swojego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: GRUPA SA
Grupa SA została sklasyfikowana jako grupa, w której wykonano samo znieczulenie podpajęczynówkowe (SA).
|
|
|
Aktywny komparator: GRUPA SA+ESP
Grupa SA+ESP została sklasyfikowana jako grupa, w której wykonano blok SA+ESP.
|
Blokada Erector Spinae Plane jest wykonywana poprzez podanie miejscowego znieczulenia na plan między mięśniem prostownika kręgosłupa a wyrostkiem poprzecznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem tego badania było całkowite spożycie opioidów przez 24 godziny.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowite spożycie fentanylu po operacji 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .