Efecto analgésico del bloqueo del plano erector de la columna después de una cesárea (AnESPaCS)
Efecto analgésico del bloqueo del plano del erector de la columna después de una cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: nuestra hipótesis fue que el bloqueo ESP bilateral aplicado desde el proceso transverso de T9 en mujeres que se sometieron a una cesárea electiva con incisión de pfannenstiel bajo anestesia espinal podría proporcionar una analgesia postoperatoria efectiva. El resultado primario en este estudio fue el consumo total de opioides durante 24 horas.
Material y Método: Este estudio prospectivo aleatorizado se llevó a cabo en 50 mujeres embarazadas programadas para cesárea electiva a través de una incisión de Pfannenstiel con anestesia espinal. Las pacientes fueron asignadas aleatoriamente en dos grupos iguales. El grupo SA se categorizó como el grupo que recibió anestesia espinal. solo (SA), el grupo SA+ESP se clasificó como grupo en el que se realizó el bloque SA+ESP. Todos los grupos recibieron 7 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanilo por vía intratecal mediante anestesia espinal. En el grupo SA+ESP, se realizó bloqueo ESP en el noveno proceso transverso torácico con 20 ml de bupivacaína al 0,25% + 2 mg de dexametasona inmediatamente después de la operación. Se evaluó postoperatoriamente el consumo total de fentanilo en 24 horas, la escala analógica visual (EVA) para el dolor y el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Pavo, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres embarazadas, 38-42 semanas de gestación, ASA I-II
Criterio de exclusión:
- ≤18 o ≥45 años, tiene cirugía obstétrica de emergencia, hipertensión inducida por el embarazo, enfermedad significativamente sistemática, anomalía fetal o placentaria, hipersensibilidad o antecedentes de alergia al medicamento que se usará en el estudio, IMC ≥35, neuropatía autonómica, diabético, contraindicado para aplicar anestesia neuroaquílica, que fue transferido a anestesia general, no pudo decidir o no quiso participar en el estudio, tenía enfermedad respiratoria y cardíaca grave, fue transferido a anestesia general, tiene infección, deformidad de la columna o de la pared torácica en el área de la operación, tiene opioides dependencia, uso crónico de analgésicos, incapacidad para usar un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA), no pudieron cooperar y expresar su dolor con la puntuación de la escala analógica visual (VAS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: GRUPO SA
El grupo SA se clasificó como el grupo en el que se realizó anestesia espinal sola (SA)
|
|
|
Comparador activo: GRUPO SA+ESP
El grupo SA+ESP se clasificó como grupo en el que se realizó el bloqueo SA+ESP.
|
El bloqueo del plano erector de la columna se realiza administrando anestesia local en el plano entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario de este estudio fue el consumo total de opioides durante 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo total de fentanilo postoperatorio 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .