Analgetický účinek blokády roviny erector spinae po císařském řezu (AnESPaCS)
Analgetický účinek blokády roviny erektorové páteře po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Východiska: Naší hypotézou bylo, že bilaterální blokáda ESP aplikovaná z transverzálního výběžku T9 u žen, které podstoupily elektivní císařský řez s pfannenstielovou incizí ve spinální anestezii, by mohla poskytnout účinnou pooperační analgezii. Primárním výsledkem této studie byla celková konzumace opioidů po dobu 24 hodin.
Materiál a metoda: Tato randomizovaná prospektivní studie byla provedena na 50 těhotných ženách, u kterých byl plánován elektivní porod císařským řezem pomocí Pfannenstielovy incize se spinální anestezií. Pacientky byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin. Skupina SA byla kategorizována jako skupina se spinální anestezií pouze (SA), skupina SA+ESP byla kategorizována jako skupina, u které byl proveden blok SA+ESP. Všechny skupiny dostaly 7 mg isobarického bupivakainu + 15 ug fentanylu intratekálně prostřednictvím spinální anestezie. Skupina SA+ESP, blok ESP byla provedena u devátého hrudního transverzálního výběžku 20 ml 0,25% bupivakainu + 2 mg dexamethasonu bezprostředně po operaci. Pooperačně byla hodnocena celková spotřeba fentanylu za 24 hodin, skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS), doba do první analgetiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Krocan, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: těhotné ženy, 38-42 gestační týden, ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- ≤ 18 nebo ≥ 45 let, má nouzovou porodnickou operaci, hypertenzi indukovanou těhotenstvím, významně systematické onemocnění, abnormalitu plodu nebo placenty, anamnézu přecitlivělosti nebo alergie na lék, který má být použit ve studii, BMI ≥ 35, autonomní neuropatii, diabetik, kontraindikováno použití neuroachylickou anestezii, který byl převeden do celkové anestezie, nemohl se rozhodnout nebo se nechtěl studie zúčastnit, měl závažné respirační a srdeční onemocnění, byl převeden do celkové anestezie, má infekci, deformaci páteře nebo hrudní stěny v operační oblasti, má opioid závislost, chronické užívání analgetik, neschopnost používat přístroj pro analgetiku řízenou pacientem (PCA), nemohli být schopni spolupracovat a vyjádřit svou bolest pomocí vizuálního skóre analogové škály (VAS).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: GROUP SA
Skupina SA byla kategorizována jako skupina, které byla provedena samotná spinální anestezie (SA).
|
|
|
Aktivní komparátor: GROUP SA+ESP
Skupina SA+ESP byla kategorizována jako skupina, u které byl proveden blok SA+ESP.
|
Blokáda roviny vzpřimovače se provádí podáním lokálního anestetika do roviny mezi m. erector spinae a příčným výběžkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem této studie byla celková konzumace opioidů po dobu 24 hodin.
Časové okno: 24 hodin
|
Celková spotřeba fentanylu po operaci 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ilker Ince, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt