剖宫产术后竖脊肌平面阻滞的镇痛作用 (AnESPaCS)
2020年10月26日 更新者：Aysenur Dostbil、Ataturk University
剖腹产后竖脊肌平面阻滞的镇痛作用：一项随机对照试验
背景：我们的假设是，对于在腰麻下接受 pfannenstiel 切口择期剖宫产的女性，从 T9 横突施加双侧 ESP 阻滞可以提供有效的术后镇痛。本研究的主要结果是 24 小时内阿片类药物的总消耗量。
材料和方法：这项随机前瞻性研究是对 50 名计划通过 Pfannenstiel 切口进行脊髓麻醉选择性剖宫产的孕妇进行的。患者被随机分配到两个相等的组。SA 组被归类为脊髓麻醉组单独（SA）进行，SA + ESP组被归类为进行SA + ESP阻滞的组。 所有组均通过腰麻鞘内注射 7 mg 等比重布比卡因 +15 µg 芬太尼。 SA+ESP组，术后即刻在第9胸椎横突处进行ESP阻滞，0.25%布比卡因20ml+地塞米松2mg。 术后评估24小时芬太尼总用量、疼痛视觉模拟量表（VAS）评分、首次镇痛要求时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erzurum
-
Yakutiye、Erzurum、火鸡、25000
- Aysenur Dostbil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：孕妇，38-42孕周，ASA I-II
排除标准：
- ≤18岁或≥45岁、有急诊产科手术、妊娠高血压、显着全身性疾病、胎儿或胎盘异常、对研究药物有过敏史或过敏史、BMI≥35、自主神经病变、糖尿病、禁忌症neuroachylic anesthesia，转全身麻醉，不能决定或不想参加研究，有严重呼吸和心脏疾病，转全身麻醉，手术区有感染，脊柱或胸壁畸形，有阿片类药物依赖性、长期使用镇痛剂、无法使用患者自控镇痛 (PCA) 装置、无法合作并通过视觉模拟量表评分 (VAS) 表达他们的疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：SA集团
SA组被归类为仅进行脊髓麻醉（SA）的组
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有源比较器：集团SA+ESP
SA+ESP组被归类为进行SA+ESP阻滞的组。
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竖脊肌平面阻滞是通过对竖脊肌和横突之间的平面进行局部麻醉来进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的主要结果是 24 小时内阿片类药物的总消耗量。
大体时间：24小时
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术后24小时芬太尼总消耗量
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ilker Ince, MD、Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月25日
研究完成 (实际的)
2020年6月25日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月26日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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