貨幣性湿疹患者における有効性を実証するデュピルマブの研究 (DUPINUM)

包含基準:

1. -NEの臨床的に確認された診断。
2. 生検で証明された、湿疹と一致する組織学を意味します（PAS染色を含む）。
3. -EASIスコアが10以上。
4. 5段階評価でPGA≧3。
5. 生殖能力のある女性患者は、試験開始前の7日以内に尿または血清妊娠検査で陰性でなければなりません。
6. -子供を産むことができない、またはスクリーニング時にそれぞれの国の保健当局によって医学的に承認された避妊方法を使用する女性参加者。 出産の可能性のある女性に対する効果的な避妊法（CTFG ガイドライン）は、フォローアップ期間中または最終投与後少なくとも 120 日間のいずれか長い方（4 ～ 5 半減期の経過）を含め、研究全体を通して使用する必要があります。 妊娠の場合、デュピルマブは直ちに中止する必要があります。
7. -過去8週間、少なくとも中程度の効力の局所ステロイドを継続的に使用した履歴。
8. 年齢 18 ～ 85 歳、体重 40 kg 以上 160 kg 以下。
9. 患者からの署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 永続的な深刻な病気、特に免疫系に影響を与えるもの。
2. 妊娠中または授乳中。
3. -ベースライン来院前の2週間以内に全身治療を必要とする活動性の慢性または急性感染症。
4. -ベースライン来院前8週間以内の治験薬による治療。
5. -ベースライン来院前の12週間以内の生（弱毒化）ワクチンによる治療。
6. -アクティブな内部寄生虫感染症と診断されているか、これらの感染症のリスクが高い。
7. 重度の腎機能障害の証拠 8.重大な肝疾患の証拠 9.潜在的に信頼できないと考えられる患者、または患者が予定された研究訪問に一貫して出席しない可能性があると予想される患者。 10.静脈穿刺を繰り返すことができない、または受けたくない（例えば、忍容性が低い、または静脈へのアクセスがないため）。

11.パンチ生検を繰り返すことができない、または受けたくない。 12.治験薬のいずれかの成分に対するアレルギー歴。 13.スクリーニング時の急性接触皮膚炎の証拠。 14.血清中の亜鉛レベルが20μg/dL未満であると定義される亜鉛欠乏症の証拠。 15.治験責任医師または患者の主治医によって評価された、中効力の局所コルチコステロイドの重要な副作用の病歴（例、治療に対する不耐性、過敏反応*、重大な皮膚萎縮、全身作用）。

16. ベースラインで、中強度の TCS で安全に治療できない薄い皮膚の領域 (例、顔、首、間擦り領域、性器領域、皮膚萎縮領域) に病変表面全体の 30% 以上が位置している。

17.研究治療中の禁止されている薬物および手順の計画的または予想される使用。

18.ヒ​​ト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既往歴。 19. -スクリーニング時にB型肝炎ウイルス感染の確定診断。

20.スクリーニング時にC型肝炎ウイルス感染の確定診断。

21.過去または現在の結核または他のマイコバクテリア感染の病歴。 22.研究評価を妨げる可能性のある皮膚併存疾患の存在。 23. -ベースライン訪問前の任意の時点での悪性腫瘍の病歴。

24. 重篤な併発疾患 25. -スクリーニング26での関連する検査異常を含むその他の医学的または心理的状態。 -この研究への患者の参加中に計画された主要な外科的処置。