糖尿病の自己管理のための遠隔医療介入の適応と実現可能性の評価
2023年8月29日 更新者:Michelle Litchman、University of Utah
糖尿病ケアにおける格差を減らすための、農村部の人々に対する糖尿病自己管理教育とサポート遠隔医療介入の適応と実現可能性の評価
提案されたプロジェクトでは、地域ベースの参加型研究を利用して、既存の糖尿病の自己管理と教育介入を遠隔医療介入と組み合わせて、地方の英語およびスペイン語を話す人々にとって文化的に関連性のあるものに適応させる予定です。
参加者とケアパートナーは、糖尿病を専門とする学際的なチームから 5.5 時間の遠隔医療介入を 1 回受けることができます。
この研究の包括的な目的は、地方の人々に糖尿病の専門ケアを提供するための持続可能なモデルを提供することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の有病率は、最適な糖尿病管理の基礎である糖尿病自己管理教育とサポート (DSMES) へのリソースが少ない農村部で高くなります。
多分野の専門家が遠隔医療を通じて提供する時間効率の良い DSMES プログラムは、ケアパートナーやピアサポートも奨励しており、DSMES へのアクセスを増やし、格差を減らすための創造的なソリューションです。
この調査は、調査、有効性、導入、実装、保守 (RE-AIM) フレームワークに基づいて行われます。
英語とスペイン語を話す参加者とケアパートナーは、通常のケアを受けている田舎の診療所で、学際的なチームから 1 回 8 時間の遠隔医療介入を受けます。
地方の臨床現場では、プロセスやワークフローの問題に対処するために、反復的な実践レベルの変更を伴う 2 回のラウンドでフィードバックが提供されます。
私たちの全体的な目標は、ケアパートナーやピアサポートが田舎のコミュニティでA1Cと糖尿病の自己管理を改善して格差を減らすことを奨励する、学際的な専門家のチームによって遠隔医療を通じて提供される時間効率の良いDSMESプログラムを適応、実装、改良、評価することです。
私たちの学際的なチームには、糖尿病ケア、DSMES の提供、地域社会参加型研究、実践ベースの研究、地方の健康問題の経験を持つ研究者と臨床医療提供者が含まれています。
ユタ大学とハイ プレーンズ研究ネットワークは、この特定の研究に強力な環境を提供します。
提案された研究では、1) 既存の糖尿病 1 日プログラム (D1D) を農村地域での使用に適応させます (農村部糖尿病 1 日プログラムまたは R-D1D)、2) R-D の効果を調べるために患者レベルのパイロット RCT を実施します。 RE-AIM フレームワークに基づく、D1D (介入グループ) と標準的な患者教育 (注意制御グループ) の比較。
私たちの最終的な目標は、遠隔医療を利用して糖尿病の専門ケアへのアクセスを増やすことで、地方の人々の健康格差を減らすことです。
予備的なデータは D1D 介入を裏付けていますが、農村部の人口に合わせて翻訳するための適応が必要であり、その後、長期的な維持をサポートするために実践レベルでの反復的な改良が必要です。
このような検証され受け入れられた介入は、地方の複数の場所で糖尿病の自己管理に有益な効果をもたらすはずです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- University of Colorado Denver
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- A1Cレベルのいずれかを伴う1型または2型糖尿病の既知の診断を受けている
- 18歳以上
- コロラド州東部の田舎に住む
- 英語またはスペイン語を話し、理解できる
- 普段治療を受けている診療所、またはパンデミックにより対面での面会が禁止されている場合には自宅で遠隔医療介入に参加する意欲がある
除外基準:
- 別の糖尿病研究に参加している
- 重度の認知障害
- 妊娠中または妊娠を計画している場合(妊娠中は糖尿病管理の推奨事項が異なります)
- 平均余命は6か月未満
- 留学期間中に引越しを計画する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入アーム
参加者は農村部の糖尿病 1 日教育およびケア プログラム (R-D1D) を受けます。
遠隔医療を通じて提供される、1 回限りの 5.5 時間の学際的な糖尿病自己管理教育とサポート介入。
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遠隔医療を通じて提供される 5.5 時間の学際的な糖尿病自己管理教育と支援介入を 1 回。
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アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
参加者には糖尿病に関する教育資料が提供されます。
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糖尿病教育資料
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均許容スコア
時間枠:3ヶ月
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介入受容性尺度の平均受容性スコア
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3ヶ月
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平均実現可能性スコア
時間枠:3ヶ月
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実現可能性尺度の平均実現可能性スコア
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖化ヘモグロビンA1Cの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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生理学的測定
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ベースラインから 3 か月まで
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糖尿病苦痛スコアの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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患者が報告した 20 項目の糖尿病の問題領域調査が使用されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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家族や友人の糖尿病スコアへの関与の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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患者が報告した、16 項目の「家族と友人の糖尿病への関与」調査が使用されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michelle L Litchman, PhD、University of Utah College of Nursing
- 主任研究者:Tamara K Oser, MD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (実際)
2022年4月8日
研究の完了 (実際)
2022年8月24日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。