Adattamento e valutazione della fattibilità di un intervento di telemedicina per l'autogestione del diabete
29 agosto 2023 aggiornato da: Michelle Litchman, University of Utah
Adattamento e valutazione della fattibilità di un'educazione all'autogestione del diabete e sostegno all'intervento di telemedicina per le popolazioni rurali per ridurre le disparità nella cura del diabete
Il progetto proposto utilizzerà la ricerca partecipativa basata sulla comunità per adattare un intervento educativo e di autogestione del diabete esistente con un intervento di telemedicina affinché sia culturalmente rilevante per le popolazioni rurali di lingua inglese e spagnola.
I partecipanti e i partner di assistenza riceveranno un intervento di telemedicina una tantum di 5,5 ore da un team multidisciplinare specializzato nel diabete.
L'obiettivo generale di questo studio è fornire un modello sostenibile per fornire cure specialistiche per il diabete alle popolazioni rurali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza del diabete è più elevata nelle aree rurali che dispongono di risorse inferiori per l'educazione e il supporto all'autogestione del diabete (DSMES), una pietra miliare per una gestione ottimale del diabete.
Un programma DSMES efficiente in termini di tempo fornito tramite la telemedicina da esperti multidisciplinari che incoraggia anche i partner di assistenza e il supporto tra pari è una soluzione creativa per aumentare l'accesso al DSMES e ridurre le disparità.
Questo studio è guidato dal framework RE-AIM (Research, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).
I partecipanti e i partner di assistenza di lingua inglese e spagnola riceveranno un intervento di telemedicina una tantum di 8 ore presso la clinica rurale dove ricevono le cure abituali, dal team multidisciplinare.
Le pratiche cliniche rurali forniranno feedback in due turni, con modifiche iterative a livello di pratica, per affrontare i problemi del processo e/o del flusso di lavoro.
Il nostro obiettivo generale è adattare, implementare, perfezionare e valutare un programma DSMES efficiente in termini di tempo fornito tramite la telemedicina da un team di esperti multidisciplinari che incoraggia il partner di assistenza e il supporto tra pari per migliorare l'A1C e l'autogestione del diabete nelle comunità rurali per ridurre le disparità.
Il nostro team multidisciplinare comprende ricercatori e operatori sanitari clinici con esperienza nella cura del diabete, nella consegna di DSMES, nella ricerca impegnata nella comunità, nella ricerca basata sulla pratica e nei problemi di salute rurale.
L'Università dello Utah e la High Plains Research Network forniscono un ambiente forte per questo particolare studio.
Lo studio proposto 1) adatterà il Diabetes One-Day Program (D1D) in uscita per l'uso nelle comunità rurali (Rural Diabetes One-Day Program o R-D1D), 2) condurrà un RCT pilota a livello di paziente per esaminare gli effetti di R- D1D (gruppo di intervento) rispetto all'educazione standard del paziente (gruppo di controllo dell'attenzione), guidato dal quadro RE-AIM.
Il nostro obiettivo finale è ridurre le disparità di salute nelle popolazioni rurali aumentando l'accesso alle cure specialistiche per il diabete utilizzando la telemedicina.
I dati preliminari supportano l'intervento D1D, ma richiederanno un adattamento da tradurre per le popolazioni rurali, quindi un perfezionamento iterativo a livello di pratica per supportare la manutenzione a lungo termine.
Un intervento così testato e accettato dovrebbe avere un effetto benefico sull'autogestione del diabete in più località rurali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- University of Colorado Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi nota di diabete di tipo 1 o 2 con qualsiasi livello di A1C
- 18 anni o più
- Vivi in un Colorado orientale rurale
- Parla e comprende inglese o spagnolo
- Disposti a partecipare a un intervento di telemedicina presso la clinica in cui ricevono abitualmente assistenza o a casa propria se un incontro di persona è vietato a causa della pandemia
Criteri di esclusione:
- Stanno partecipando a un altro studio sul diabete
- Compromissione cognitiva significativa
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza poiché le raccomandazioni per la gestione del diabete sono diverse in gravidanza
- Aspettativa di vita <6 mesi
- Pianifica di spostarti durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti riceveranno il programma Rural Diabetes One-Day Education and Care (R-D1D).
Un'unica educazione multidisciplinare all'autogestione del diabete della durata di 5,5 ore e un intervento di supporto fornito tramite la telemedicina.
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Una volta, educazione multidisciplinare all'autogestione del diabete di 5,5 ore e intervento di supporto fornito tramite la telemedicina.
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Comparatore attivo: Comparatore attivo
I partecipanti riceveranno materiale educativo sul diabete.
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Materiali educativi sul diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio di accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio medio di accettabilità sulla misura di accettabilità dell'intervento
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3 mesi
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Punteggio medio di fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio medio di fattibilità sulla misura di fattibilità
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'emoglobina glicosilata A1C
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Misurazione fisiologica
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Basale a 3 mesi
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Variazione del punteggio di stress del diabete
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Verrà utilizzato il paziente riportato, 20-item, Area problematica nel sondaggio del diabete.
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Basale a 3 mesi
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Variazione del coinvolgimento di familiari e amici nel punteggio del diabete
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Verrà utilizzato il paziente riportato, 16-item, Family and Friend Involvement in Diabetes sondaggio.
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Basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle L Litchman, PhD, University of Utah College of Nursing
- Investigatore principale: Tamara K Oser, MD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00133179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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