당뇨병 자가 관리 원격 의료 개입의 타당성 조정 및 평가
2023년 8월 29일 업데이트: Michelle Litchman, University of Utah
당뇨병 자가 관리 교육의 타당성 조정 및 평가 및 당뇨병 관리의 격차를 줄이기 위해 농촌 인구를 위한 원격 의료 개입 지원
제안된 프로젝트는 지역 사회 기반 참여 연구를 사용하여 원격 의료 개입을 통해 기존 당뇨병 자가 관리 및 교육 개입을 농촌 영어 및 스페인어 사용 인구와 문화적으로 관련되도록 조정합니다.
참가자와 치료 파트너는 당뇨병 전문 다학제 팀으로부터 5.5시간 동안 일회성 원격 의료 개입을 받게 됩니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 농촌 인구에게 당뇨병 전문 치료를 제공하기 위한 지속 가능한 모델을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 유병률은 최적의 당뇨병 관리의 초석인 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES)에 대한 자원이 부족한 시골 지역에서 더 높습니다.
치료 파트너 및 동료 지원을 장려하는 다학제 전문가가 원격 의료를 통해 제공하는 시간 효율적인 DSMES 프로그램은 DSMES에 대한 접근성을 높이고 격차를 줄이는 창의적인 솔루션입니다.
이 연구는 RE-AIM(Research, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 프레임워크에 따라 진행됩니다.
영어와 스페인어를 구사하는 참가자와 치료 파트너는 시골 클리닉에서 다학제 팀으로부터 일상적인 치료를 받는 일회성 8시간 원격 의료 개입을 받게 됩니다.
농촌 임상 실습은 프로세스 및/또는 작업 흐름 문제를 해결하기 위해 반복적인 실습 수준 변경과 함께 2회에 걸쳐 피드백을 제공합니다.
우리의 전반적인 목표는 간병 파트너 및 동료 지원을 장려하여 농촌 지역 사회에서 A1C 및 당뇨병 자가 관리를 개선하여 격차를 줄이는 다학제 전문가 팀이 원격 의료를 통해 제공하는 시간 효율적인 DSMES 프로그램을 조정, 구현, 개선 및 평가하는 것입니다.
우리의 종합 팀에는 당뇨병 치료, DSMES 제공, 지역 사회 참여 연구, 실습 기반 연구 및 농촌 건강 문제에 대한 경험이 있는 연구원 및 임상 의료 제공자가 포함됩니다.
유타 대학교와 High Plains Research Network는 이 특정 연구를 위한 강력한 환경을 제공합니다.
제안된 연구는 1) 농촌 지역사회에서 사용하기 위해 기존 당뇨병 1일 프로그램(D1D)을 조정하고(Rural Diabetes 1일 프로그램 또는 R-D1D), 2) R-의 효과를 조사하기 위해 환자 수준 파일럿 RCT를 수행합니다. RE-AIM 프레임워크에 따라 안내되는 D1D(개입 그룹) 대 표준 환자 교육(주의 제어 그룹).
우리의 궁극적인 목표는 원격 의료를 사용하여 당뇨병 전문 치료에 대한 접근성을 높여 농촌 인구의 건강 격차를 줄이는 것입니다.
예비 데이터는 D1D 개입을 지원하지만 농촌 인구를 위해 번역하기 위한 적응이 필요하고 장기 유지 관리를 지원하기 위해 실습 수준에서 반복적 개선이 필요합니다.
이러한 테스트를 거쳐 승인된 개입은 여러 시골 지역에서 당뇨병 자가 관리에 유익한 영향을 미쳐야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- A1C 수준에 관계없이 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 18세 이상
- 시골 동부 콜로라도에 거주
- 영어 또는 스페인어로 말하고 이해하기
- 대유행으로 인해 대면 회의가 금지된 경우 일반적으로 치료를 받는 클리닉 또는 자신의 집에서 원격 의료 개입에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 다른 당뇨병 연구에 참여하고 있습니다.
- 상당한 인지 장애
- 임신 중 당뇨병 관리 권장 사항이 다르므로 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우
- 6개월 미만의 기대 수명
- 연구 기간 동안 이동할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
참가자는 Rural Diabetes 1일 교육 및 관리 프로그램(R-D1D)을 받게 됩니다.
원격 의료를 통해 제공되는 일회성 5.5시간 종합 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 개입.
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원격 의료를 통해 제공되는 5.5시간의 종합 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 개입 1회.
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활성 비교기: 활성 비교기
참가자는 당뇨병 교육 자료를 받게 됩니다.
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당뇨병 교육 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수용성 점수
기간: 3 개월
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개입 수용성 척도에 대한 평균 수용성 점수
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3 개월
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평균 타당성 점수
기간: 3 개월
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타당성 측정의 평균 타당성 점수
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소 A1C의 변화
기간: 3개월 기준
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생리학적 측정
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3개월 기준
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당뇨병 고통 점수의 변화
기간: 3개월 기준
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환자가 보고한 20개 항목, 당뇨병 조사의 문제 영역이 사용됩니다.
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3개월 기준
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당뇨병 점수에 대한 가족 및 친구 참여의 변화
기간: 3개월 기준
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환자가 보고한 16개 항목, 가족 및 친구 당뇨병 조사가 사용됩니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle L Litchman, PhD, University of Utah College of Nursing
- 수석 연구원: Tamara K Oser, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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