Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen itsehallinnon etäterveysintervention mukauttaminen ja toteutettavuuden arviointi

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Michelle Litchman, University of Utah

Diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukitoimien sopeuttaminen ja toteutettavuuden arviointi maaseutuväestölle tarkoitettujen etäterveystoimenpiteiden vähentämiseksi diabeteksen hoidossa

Ehdotetussa hankkeessa käytetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta mukauttamaan olemassa olevaa diabeteksen itsehoito- ja koulutusinterventiota etäterveyden interventiolla kulttuurisesti merkitykselliseksi englannin- ja espanjankielisille maaseudun väestölle. Osallistujat ja hoitokumppanit saavat kertaluonteisen 5,5 tunnin etäterveyshoidon monialaiselta diabetekseen erikoistuneelta tiimiltä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tarjota kestävä malli diabeteksen erikoishoidon tarjoamiseksi maaseutuväestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen esiintyvyys on korkeampi maaseutualueilla, joilla on vähemmän resursseja diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen (DSMES), joka on optimaalisen diabeteksen hallinnan kulmakivi. Monitieteisten asiantuntijoiden etäterveyden kautta toimittama aikatehokas DSMES-ohjelma, joka kannustaa myös hoitokumppaneita ja vertaistukea, on luova ratkaisu DSMESin saatavuuden lisäämiseen ja erojen vähentämiseen. Tätä tutkimusta ohjaa tutkimuksen, tehokkuuden, käyttöönoton, täytäntöönpanon ja ylläpidon (RE-AIM) -kehys. Englantia ja espanjaa puhuvat osallistujat ja hoitokumppanit saavat kertaluonteisen, 8 tunnin etäterveyshoidon monitieteiseltä tiimiltä maaseutuklinikalla, jossa he saavat tavallista hoitoa. Maaseudun kliiniset käytännöt antavat palautetta kahdessa kierrossa toistuvin käytäntötason muutoksilla prosessi- ja/tai työnkulkuongelmien ratkaisemiseksi. Yleinen tavoitteemme on mukauttaa, toteuttaa, jalostaa ja arvioida aikatehokasta DSMES-ohjelmaa, jonka monitieteinen asiantuntijatiimi toimittaa etäterveyden kautta ja joka rohkaisee hoitokumppaneita ja vertaistukea parantamaan A1C- ja diabeteksen itsehallintoa maaseutuyhteisöissä erojen vähentämiseksi. Monitieteiseen tiimiimme kuuluu tutkijoita ja kliinisen terveydenhuollon tarjoajia, joilla on kokemusta diabeteksen hoidosta, DSMES-toimituksista, yhteisön osallistuvasta tutkimuksesta, käytäntöön perustuvasta tutkimuksesta ja maaseudun terveyskysymyksistä. Utahin yliopisto ja High Plains Research Network tarjoavat vahvan ympäristön tälle tutkimukselle. Ehdotetulla tutkimuksella 1) mukautetaan uusi diabeteksen yhden päivän ohjelma (D1D) käytettäväksi maaseutuyhteisöissä (Rural Diabetes One-Day Program tai R-D1D), 2) suoritetaan potilastason pilottitutkimus RCT:n vaikutusten tutkimiseksi. D1D (interventioryhmä) verrattuna normaaliin potilaskoulutukseen (tarkkailuryhmä), jota ohjaa RE-AIM-kehys. Perimmäisenä tavoitteenamme on vähentää maaseutuväestön terveyseroja lisäämällä diabeteksen erikoishoidon saatavuutta etäterveyden avulla. Alustavat tiedot tukevat D1D-interventiota, mutta edellyttävät mukauttamista maaseutuväestöä varten, ja sitten iteratiivista jalostusta käytännön tasolla pitkän aikavälin ylläpidon tukemiseksi. Tällaisella testatulla ja hyväksytyllä interventiolla pitäisi olla myönteinen vaikutus diabeteksen itsehoitoon useilla maaseutualueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on tunnettu diagnoosi tyypin 1 tai 2 diabeteksesta, jolla on mikä tahansa A1C-taso
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Asu maaseudulla Itä-Coloradossa
  • Puhu ja ymmärrä englantia tai espanjaa
  • Valmis osallistumaan etäterveyshoitoon klinikalla, jossa he yleensä saavat hoitoa tai omassa kodissaan, jos henkilökohtainen tapaaminen on pandemian vuoksi kiellettyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuvat toiseen diabetestutkimukseen
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta, koska diabeteksen hoitosuositukset vaihtelevat raskauden aikana
  • Elinajanodote <6 kuukautta
  • Suunnittele muutto opiskelun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujat saavat maaseudun diabeteksen yhden päivän koulutus- ja hoitoohjelman (R-D1D). Kertaluonteinen, 5,5 tunnin monitieteinen diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tukitoimet etäterveyden kautta.
Kerran, 5,5 tunnin monitieteinen diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tukitoimet etäterveyden kautta.
Active Comparator: Active Comparator
Osallistujat saavat diabeteksen koulutusmateriaalia.
Diabetes koulutusmateriaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen hyväksyttävyyspiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen hyväksyttävyyspiste interventioiden hyväksyttävyysmittarissa
3 kuukautta
Keskimääräinen toteutettavuuspiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toteutettavuustoimenpiteen keskimääräinen toteutettavuuspiste
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa A1C
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Fysiologinen mittaus
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos diabeteksen stressipisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Potilaan raportoitu, 20 kohtaa, Diabetes-ongelma-aluekyselyä käytetään.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos perheen ja ystävien osallistumisessa diabetekseen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Potilas raportoi, käytetään 16-kohtaista Perheen ja ystävien osallistuminen diabetekseen -tutkimusta.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle L Litchman, PhD, University of Utah College of Nursing
  • Päätutkija: Tamara K Oser, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa