适应和评估糖尿病自我管理远程医疗干预的可行性
2023年8月29日 更新者:Michelle Litchman、University of Utah
适应和评估糖尿病自我管理教育和支持农村人口远程医疗干预以减少糖尿病护理差异的可行性
拟议的项目将使用基于社区的参与性研究来调整现有的糖尿病自我管理和教育干预,以及远程医疗干预,使其在文化上与讲英语和西班牙语的农村人口相关。
参与者和护理伙伴将接受来自糖尿病专业多学科团队的一次性 5.5 小时远程医疗干预。
本研究的总体目标是提供一种可持续的模式,为农村人口提供糖尿病专业护理。
研究概览
详细说明
在糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES) 资源较少的农村地区,糖尿病患病率较高,这是最佳糖尿病管理的基石。
由多学科专家通过远程医疗提供的高效 DSMES 计划还鼓励护理伙伴和同伴支持,是增加获得 DSMES 和减少差异的创造性解决方案。
本研究以研究、有效性、采用、实施和维护 (RE-AIM) 框架为指导。
说英语和西班牙语的参与者和护理伙伴将在他们接受日常护理的乡村诊所接受来自多学科团队的一次性 8 小时远程医疗干预。
农村临床实践将分两轮提供反馈,并在实践层面进行迭代更改,以解决流程和/或工作流程问题。
我们的总体目标是调整、实施、完善和评估一个由多学科专家团队通过远程医疗提供的时间高效的 DSMES 计划,该计划鼓励护理伙伴和同伴支持,以改善农村社区的 A1C 和糖尿病自我管理,以减少差异。
我们的多学科团队包括在糖尿病护理、DSMES 交付、社区参与研究、基于实践的研究和农村健康问题方面具有丰富经验的研究人员和临床医疗保健提供者。
犹他大学和高原研究网络为这项特殊研究提供了强大的环境。
拟议的研究将 1) 调整现有的糖尿病一日计划 (D1D) 以用于农村社区(农村糖尿病一日计划或 R-D1D),2) 进行患者水平的试点 RCT 以检查 R- D1D(干预组)与标准患者教育(注意力控制组),由 RE-AIM 框架指导。
我们的最终目标是通过远程医疗增加获得糖尿病专业护理的机会,从而减少农村人口的健康差异。
初步数据支持 D1D 干预,但需要适应以转化为农村人口,然后在实践层面进行迭代改进以支持长期维护。
这种经过测试、被接受的干预措施应该对多个农村地区的糖尿病自我管理产生有益影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80204
- University of Colorado Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 已知诊断为任何 A1C 水平的 1 型或 2 型糖尿病
- 18岁或以上
- 住在科罗拉多州东部的乡村
- 说和听懂英语或西班牙语
- 愿意在他们通常接受护理的诊所或在自己家中(如果因大流行而禁止面对面会面)参与远程医疗干预
排除标准:
- 正在参加另一项糖尿病研究
- 显着认知障碍
- 怀孕或计划怀孕,因为糖尿病管理建议在怀孕期间有所不同
- 预期寿命<6个月
- 计划在学习期间搬家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预臂
参与者将接受农村糖尿病一日教育和护理计划 (R-D1D)。
通过远程医疗提供的一次性 5.5 小时多学科糖尿病自我管理教育和支持干预。
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一次,通过远程医疗提供 5.5 小时的多学科糖尿病自我管理教育和支持干预。
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有源比较器:有源比较器
参与者将收到糖尿病教育材料。
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糖尿病教材
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均可接受性分数
大体时间:3个月
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干预可接受性测量的平均可接受性分数
|
3个月
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平均可行性分数
大体时间:3个月
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可行性指标的平均可行性分数
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 A1C 的变化
大体时间:基线至 3 个月
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生理测量
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基线至 3 个月
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糖尿病困扰评分的变化
大体时间:基线至 3 个月
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将使用患者报告的 20 项糖尿病问题领域调查。
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基线至 3 个月
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家人和朋友参与糖尿病评分的变化
大体时间:基线至 3 个月
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将使用患者报告的 16 项家庭和朋友参与糖尿病调查。
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基线至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michelle L Litchman, PhD、University of Utah College of Nursing
- 首席研究员:Tamara K Oser, MD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月17日
初级完成 (实际的)
2022年4月8日
研究完成 (实际的)
2022年8月24日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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