Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и оценка осуществимости телемедицинского вмешательства по самоконтролю диабета

29 августа 2023 г. обновлено: Michelle Litchman, University of Utah

Адаптация и оценка осуществимости обучения по самоконтролю диабета и поддержка мер телемедицины для сельского населения с целью сокращения неравенства в лечении диабета

Предлагаемый проект будет использовать совместные исследования на уровне сообщества для адаптации существующих мер по самоконтролю диабета и обучения с помощью телемедицины, чтобы они были культурно актуальными для сельского англо- и испаноязычного населения. Участники и партнеры по уходу получат единовременное 5,5-часовое телемедицинское вмешательство от многопрофильной команды, специализирующейся на диабете. Главной целью этого исследования является создание устойчивой модели оказания специализированной помощи при диабете сельскому населению.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность диабета выше в сельской местности, где меньше ресурсов для обучения и поддержки по самоконтролю диабета (DSMES), что является краеугольным камнем оптимального ведения диабета. Эффективная по времени программа DSMES, реализуемая многопрофильными экспертами с помощью телемедицины, которая также поощряет партнерскую помощь и поддержку сверстников, является творческим решением для расширения доступа к DSMES и сокращения неравенства. Это исследование руководствуется структурой исследования, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM). Англо- и испаноязычные участники и партнеры по уходу получат единовременное 8-часовое вмешательство в области телемедицины в сельской клинике, где они получают обычную помощь, от многопрофильной команды. Сельские клинические практики будут предоставлять обратную связь в два этапа с итеративными изменениями на уровне практики для решения проблем процесса и / или рабочего процесса. Наша общая цель состоит в том, чтобы адаптировать, внедрить, усовершенствовать и оценить эффективную по времени программу DSMES, реализуемую с помощью телемедицины командой многопрофильных экспертов, которая поощряет партнеров по уходу и поддержку сверстников для улучшения самоконтроля A1C и диабета в сельских сообществах для уменьшения неравенства. В нашу междисциплинарную команду входят исследователи и поставщики клинических медицинских услуг с опытом лечения диабета, доставки DSMES, исследований с привлечением сообщества, практических исследований и вопросов здравоохранения в сельской местности. Университет штата Юта и исследовательская сеть High Plains Research Network обеспечивают хорошую среду для этого конкретного исследования. Предлагаемое исследование будет 1) адаптировать существующую однодневную диабетическую программу (D1D) для использования в сельских общинах (сельская однодневная диабетическая программа или R-D1D), 2) провести пилотное РКИ на уровне пациентов для изучения эффектов R- D1D (группа вмешательства) по сравнению со стандартным обучением пациентов (группа контроля внимания), руководствуясь структурой RE-AIM. Наша конечная цель — сократить неравенство в состоянии здоровья сельского населения за счет расширения доступа к специализированной помощи при диабете с использованием телемедицины. Предварительные данные подтверждают вмешательство D1D, но потребуют адаптации для сельского населения, а затем итеративного уточнения на практическом уровне для поддержки долгосрочного обслуживания. Такое проверенное и принятое вмешательство должно оказать благотворное влияние на самоконтроль диабета во многих сельских районах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь известный диагноз диабета 1 или 2 типа с любым уровнем A1C
  • 18 лет и старше
  • Живите в сельской местности на востоке Колорадо.
  • Говорить и понимать по-английски или по-испански
  • Готовы принять участие в телемедицинском вмешательстве в клинике, где они обычно получают помощь, или у себя дома, если личная встреча запрещена из-за пандемии

Критерий исключения:

  • Участвуют в другом исследовании диабета
  • Значительные когнитивные нарушения
  • Беременные или планирующие забеременеть, так как рекомендации по лечению диабета во время беременности отличаются.
  • Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев
  • Планируйте переезд на время обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники получат программу однодневного обучения и ухода за сельским диабетом (R-D1D). Однократное 5,5-часовое междисциплинарное обучение по самоконтролю диабета и вспомогательное вмешательство, проводимое с помощью телемедицины.
Однократное 5,5-часовое междисциплинарное обучение по самоконтролю диабета и вспомогательное вмешательство, проводимое с помощью телемедицины.
Активный компаратор: Активный компаратор
Участники получат учебные материалы по диабету.
Образовательные материалы по диабету

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка приемлемости
Временное ограничение: 3 месяца
Средняя оценка приемлемости по показателю приемлемости вмешательства
3 месяца
Средняя оценка осуществимости
Временное ограничение: 3 месяца
Средняя оценка осуществимости по показателю осуществимости
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликозилированного гемоглобина A1C
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Физиологическое измерение
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение балла диабетического дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Пациент сообщил, будет использоваться 20-элементный опрос проблемных областей при диабете.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение вовлеченности семьи и друзей в оценку диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
По словам пациента, будет использован опрос из 16 пунктов «Вовлечение семьи и друзей в диабет».
Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michelle L Litchman, PhD, University of Utah College of Nursing
  • Главный следователь: Tamara K Oser, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться