Přizpůsobení a posouzení proveditelnosti intervence telehealth self-managementu pro diabetes
29. srpna 2023 aktualizováno: Michelle Litchman, University of Utah
Přizpůsobení a posouzení proveditelnosti diabetologické samosprávy Vzdělávání a podpora telehealth intervence pro venkovskou populaci za účelem snížení rozdílů v péči o diabetes
Navrhovaný projekt využije participativní výzkum založený na komunitě k přizpůsobení stávajícího diabetologického self-managementu a vzdělávací intervence s telehealth intervencí tak, aby byla kulturně relevantní pro venkovské anglicky a španělsky mluvící obyvatelstvo.
Účastníci a pečovatelští partneři obdrží jednorázovou 5,5hodinovou telehealth intervenci od multidisciplinárního týmu specializovaného na diabetes.
Hlavním cílem této studie je poskytnout udržitelný model pro poskytování speciální péče o diabetes venkovskému obyvatelstvu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prevalence diabetu je vyšší ve venkovských oblastech, které mají menší zdroje na vzdělávání a podporu v oblasti sebeřízení diabetu (DSMES), což je základní kámen optimální léčby diabetu.
Časově efektivní program DSMES poskytovaný prostřednictvím telehealth multidisciplinárními odborníky, který také podporuje pečovatelskou a peer podporu, je kreativním řešením pro zvýšení přístupu k DSMES a snížení rozdílů.
Tato studie se řídí rámcem výzkumu, efektivity, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM).
Anglicky a španělsky mluvící účastníci a pečovatelští partneři dostanou jednorázovou, 8hodinovou telehealth intervenci na venkovské klinice, kde se jim dostává obvyklé péče, od multidisciplinárního týmu.
Venkovské klinické praxe poskytnou zpětnou vazbu ve dvou kolech s opakovanými změnami na úrovni praxe, aby se řešily problémy procesu a/nebo pracovního postupu.
Naším obecným cílem je přizpůsobit, implementovat, vylepšit a vyhodnotit časově efektivní program DSMES poskytovaný prostřednictvím telehealth týmem multidisciplinárních odborníků, který povzbuzuje pečovatelskou a kolegiální podporu ke zlepšení A1C a diabetu self-management ve venkovských komunitách s cílem snížit rozdíly.
Náš multidisciplinární tým zahrnuje výzkumné pracovníky a poskytovatele klinické zdravotní péče se zkušenostmi s péčí o cukrovku, poskytováním DSMES, komunitním výzkumem, výzkumem založeným na praxi a zdravotními problémy na venkově.
University of Utah a High Plains Research Network poskytují silné prostředí pro tuto konkrétní studii.
Navrhovaná studie 1) uzpůsobí ukončující jednodenní program pro diabetes (D1D) pro použití ve venkovských komunitách (jednodenní program pro diabetes na venkově nebo R-D1D), 2) provede pilotní RCT na úrovni pacientů, aby prozkoumala účinky R- D1D (intervenční skupina) versus standardní edukace pacienta (skupina kontroly pozornosti), vedená rámcem RE-AIM.
Naším konečným cílem je snížit zdravotní rozdíly ve venkovských populacích zvýšením přístupu ke speciální péči o diabetiky pomocí telehealth.
Předběžná data podporují zásah D1D, ale budou vyžadovat přizpůsobení k překladu pro venkovské obyvatelstvo a poté iterativní upřesnění na úrovni praxe pro podporu dlouhodobé údržby.
Taková testovaná a akceptovaná intervence by měla mít příznivý vliv na self-management diabetu v mnoha venkovských lokalitách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít známou diagnózu diabetu 1. nebo 2. typu s jakoukoli hladinou A1C
- 18 let nebo starší
- Žijte na venkově ve východním Coloradu
- Mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
- Ochota zúčastnit se telehealth intervence na klinice, kde obvykle dostávají péči, nebo ve svém vlastním domě, pokud je z důvodu pandemie zakázáno osobní setkání
Kritéria vyloučení:
- Účastníte se další studie diabetu
- Významná kognitivní porucha
- Těhotné nebo plánující otěhotnět, protože doporučení pro léčbu diabetu se v těhotenství liší
- Předpokládaná délka života <6 měsíců
- Naplánujte si pohyb během studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci obdrží program jednodenního vzdělávání a péče o diabetu na venkově (R-D1D).
Jednorázové, 5,5hodinové multidisciplinární vzdělávání v oblasti samosprávy diabetu a podpůrné intervence poskytované prostřednictvím telehealth.
|
Jednorázové 5,5hodinové multidisciplinární vzdělávání v oblasti samosprávy diabetu a podpůrné intervence poskytované prostřednictvím telehealth.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Účastníci obdrží vzdělávací materiály o diabetu.
|
Vzdělávací materiály pro diabetes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre přijatelnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrné skóre přijatelnosti na opatření přijatelnosti intervence
|
3 měsíce
|
|
Průměrné skóre proveditelnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrné skóre proveditelnosti na opatření proveditelnosti
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu A1C
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Fyziologické měření
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna skóre diabetu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Použije se průzkum problémových oblastí diabetu o 20 položkách pacientem hlášený.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v zapojení rodiny a přátel do skóre diabetu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Použije se 16-položkový průzkum Zapojení rodiny a přátel do diabetu, který uvedl pacient.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle L Litchman, PhD, University of Utah College of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara K Oser, MD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00133179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .