Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabétesz önmenedzselő távegészségügyi beavatkozásának adaptálása és megvalósíthatóságának felmérése

2023. augusztus 29. frissítette: Michelle Litchman, University of Utah

A diabétesz-öngondozó oktatás és támogatás távegészségügyi beavatkozásának adaptálása és megvalósíthatóságának felmérése a vidéki lakosság számára a cukorbetegség ellátásában mutatkozó különbségek csökkentése érdekében

A javasolt projekt közösségi alapú részvételen alapuló kutatást alkalmaz egy meglévő diabétesz önkezelési és oktatási beavatkozás távegészségügyi beavatkozással történő adaptálására, hogy kulturálisan releváns legyen a vidéki angol és spanyol nyelvű lakosság számára. A résztvevők és az ellátó partnerek egyszeri, 5,5 órás távegészségügyi beavatkozást kapnak egy multidiszciplináris, cukorbetegségre szakosodott csapattól. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy fenntartható modellt biztosítson a vidéki lakosság számára a cukorbetegség speciális ellátásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség előfordulása magasabb azokon a vidéki területeken, ahol kevesebb forrás áll rendelkezésre a diabétesz önkezelési oktatására és támogatására (DSMES), amely az optimális cukorbetegség-kezelés sarokköve. A multidiszciplináris szakértők távegészségügyi kapcsolaton keresztül nyújtott, időhatékony DSMES program, amely a gondozópartnerek és a kortárs támogatást is ösztönzi, kreatív megoldás a DSMES-hez való hozzáférés növelésére és az egyenlőtlenségek csökkentésére. Ezt a tanulmányt a kutatás, hatékonyság, átvétel, végrehajtás és karbantartás (RE-AIM) keretrendszer vezérli. Az angol és spanyol anyanyelvű résztvevők és gondozási partnerek egyszeri, 8 órás távegészségügyi beavatkozást kapnak azon a vidéki klinikán, ahol szokásos ellátásukat kapják, a multidiszciplináris csapattól. A vidéki klinikai gyakorlatok két körben adnak visszajelzést, ismétlődő gyakorlati szintű változtatásokkal a folyamat- és/vagy munkafolyamat-problémák megoldása érdekében. Általános célunk egy olyan időhatékony DSMES program adaptálása, megvalósítása, finomítása és értékelése, amelyet egy multidiszciplináris szakértői csapat távegészségügyi rendszerén keresztül biztosít, és amely ösztönzi a gondozási partnereket és a társak támogatását az A1C és a cukorbetegség önkezelésének javítására a vidéki közösségekben az egyenlőtlenségek csökkentése érdekében. Multidiszciplináris csapatunk olyan kutatókat és klinikai egészségügyi szolgáltatókat foglal magában, akik tapasztalattal rendelkeznek a cukorbetegség kezelésében, a DSMES-szolgáltatásban, a közösség által bevont kutatásban, a gyakorlaton alapuló kutatásban és a vidéki egészségügyi kérdésekben. A Utah Egyetem és a High Plains Research Network erős környezetet biztosít ehhez a tanulmányhoz. A javasolt tanulmány 1) adaptálja a jelenlegi diabétesz egynapos programot (D1D) a vidéki közösségekben való használatra (Rural Diabetes egynapos program vagy R-D1D), 2) egy betegszintű kísérleti RCT-t fog végezni az R-D1D hatásainak vizsgálatára. D1D (beavatkozási csoport) szemben a szokásos betegoktatással (figyelem kontrollcsoport), a RE-AIM keretrendszer vezérli. Végső célunk, hogy csökkentsük a vidéki lakosság egészségügyi egyenlőtlenségeit azáltal, hogy a távegészségügy segítségével növeljük a cukorbetegség speciális ellátásához való hozzáférést. Az előzetes adatok alátámasztják a D1D beavatkozást, de adaptációra van szükség a vidéki lakosság számára történő fordításhoz, majd a gyakorlat szintjén iteratív finomítást igényel a hosszú távú karbantartás támogatása érdekében. Egy ilyen tesztelt, elfogadott beavatkozásnak jótékony hatással kell lennie a cukorbetegség önkezelésére több vidéki helyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • University of Colorado Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa, bármilyen A1C szinttel
  • 18 éves vagy idősebb
  • Élj egy vidéki Colorado keleti részén
  • Beszéljen és értsen angolul vagy spanyolul
  • Hajlandó részt venni egy távegészségügyi beavatkozáson azon a klinikán, ahol általában ellátást kapnak, vagy saját otthonukban, ha a járvány miatt a személyes találkozás tilos

Kizárási kritériumok:

  • Részt vesznek egy másik cukorbetegség-vizsgálatban
  • Jelentős kognitív károsodás
  • Terhes vagy terhességet tervez, mivel a cukorbetegség kezelésére vonatkozó ajánlások a terhesség alatt eltérőek
  • Várható élettartam <6 hónap
  • Tervezze meg a mozgást a vizsgálat ideje alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A résztvevők vidéki diabétesz egynapos oktatási és gondozási programban (R-D1D) részesülnek. Egyszeri, 5,5 órás, multidiszciplináris diabétesz önkezelési oktatás és támogató beavatkozás távegészségügyi kapcsolaton keresztül.
Egyszeri, 5,5 órás multidiszciplináris diabétesz önkezelési oktatás és támogató beavatkozás távegészségügyi kapcsolaton keresztül.
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
A résztvevők cukorbeteg oktatási anyagokat kapnak.
Diabetes oktatási anyagok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos elfogadhatósági pontszám
Időkeret: 3 hónap
Átlagos elfogadhatósági pontszám a beavatkozás elfogadhatósági mutatóján
3 hónap
Átlagos megvalósíthatósági pontszám
Időkeret: 3 hónap
A megvalósíthatósági intézkedés átlagos megvalósíthatósági pontszáma
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikozilált hemoglobin A1C változása
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Fiziológiai mérés
Alapérték 3 hónapig
A cukorbetegség szorongáspontszámának változása
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
A beteg által bejelentett, 20 tételes, Problémás területek a cukorbetegségben felmérést használjuk.
Alapérték 3 hónapig
Változás a család és a barátok cukorbetegségben való részvételében
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
A beteg bejelentette, a 16 tételből álló Családi és baráti részvétel a cukorbetegségben felmérést használjuk.
Alapérték 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle L Litchman, PhD, University of Utah College of Nursing
  • Kutatásvezető: Tamara K Oser, MD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel