Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og vurdering af gennemførligheden af ​​en diabetes-selvledelses-telesundhedsintervention

29. august 2023 opdateret af: Michelle Litchman, University of Utah

Tilpasning og vurdering af gennemførligheden af ​​en diabetes-selvledelsesuddannelse og -støtte telesundhedsintervention til landbefolkninger for at reducere uligheder i diabetesbehandling

Det foreslåede projekt vil bruge samfundsbaseret deltagende forskning til at tilpasse en eksisterende diabetes-selvledelses- og uddannelsesintervention med en telesundhedsintervention til at være kulturelt relevant for engelsk- og spansktalende landdistrikter. Deltagere og plejepartnere vil modtage en engangs, 5,5 timers telesundhedsintervention fra et tværfagligt team med speciale i diabetes. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at tilvejebringe en bæredygtig model til at yde diabetes specialpleje til landbefolkningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetesprævalensen er højere i landdistrikter, der har færre ressourcer til diabetes-selvledelsesuddannelse og -støtte (DSMES), en hjørnesten til optimal diabetesbehandling. Et tidseffektivt DSMES-program leveret via telehealth af tværfaglige eksperter, der også tilskynder plejepartnere og peer-støtte, er en kreativ løsning til at øge adgangen til DSMES og reducere uligheder. Denne undersøgelse er styret af RE-AIM-rammen (Research, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance). Engelsk- og spansktalende deltagere og plejepartnere vil modtage en engangs, 8-timers telesundhedsintervention på landklinikken, hvor de modtager deres sædvanlige pleje, fra det tværfaglige team. De kliniske praksisser i landdistrikterne vil give feedback i to omgange med iterative ændringer på praksisniveau for at løse proces- og/eller arbejdsgangsproblemer. Vores overordnede mål er at tilpasse, implementere, forfine og evaluere et tidseffektivt DSMES-program leveret via telehealth af et team af tværfaglige eksperter, der tilskynder plejepartnere og peer-støtte til at forbedre A1C og diabetes-selvledelse i landdistrikter for at reducere uligheder. Vores tværfaglige team omfatter forskere og kliniske sundhedsudbydere med erfaring i diabetesbehandling, DSMES-levering, samfundsengageret forskning, praksisbaseret forskning og sundhedsspørgsmål i landdistrikterne. University of Utah og High Plains Research Network giver et stærkt miljø for denne særlige undersøgelse. Den foreslåede undersøgelse vil 1) tilpasse det spændende Diabetes One-Day Program (D1D) til brug i landdistrikter (Rural Diabetes One-Day Program eller R-D1D), 2) gennemføre en pilot-RCT på patientniveau for at undersøge virkningerne af R- D1D (interventionsgruppe) versus standard patientuddannelse (opmærksomhedskontrolgruppe), styret af RE-AIM-rammen. Vores ultimative mål er at reducere sundhedsforskelle i landbefolkningen ved at øge adgangen til diabetesspecialpleje ved hjælp af telehealth. Foreløbige data understøtter D1D-interventionen, men vil kræve tilpasning til oversættelse for landbefolkninger, derefter iterativ forfining på praksisniveau for at understøtte langsigtet vedligeholdelse. En sådan afprøvet, accepteret intervention burde have en gavnlig effekt på diabetes selvforvaltning på tværs af flere landdistrikter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en kendt diagnose af type 1- eller 2-diabetes med ethvert A1C-niveau
  • 18 år eller ældre
  • Bor i et landligt østlige Colorado
  • Tal og forstå engelsk eller spansk
  • Villige til at deltage i en telesundhedsindsats på den klinik, hvor de normalt modtager pleje eller i eget hjem, hvis et personligt møde er forbudt på grund af pandemien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i en anden diabetesundersøgelse
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Gravid eller planlægger at blive gravid, da anbefalingerne om diabetesbehandling er anderledes under graviditet
  • Forventet levetid på <6 måneder
  • Planlæg at flytte i løbet af studietiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne vil modtage Rural Diabetes One-Day Education and Care-program (R-D1D). En engangs, 5,5-timers multidisciplinær diabetes-selvledelsesuddannelse og støtteintervention leveret via telesundhed.
Adfærdsmæssigt: Rural Diabetes One-Day Education and Care-program (R-D1D)
Én gang, 5,5-timers multidisciplinær diabetes-selvledelsesuddannelse og støtteintervention leveret via telesundhed.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Deltagerne vil modtage undervisningsmaterialer om diabetes.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmateriale til diabetes
Uddannelsesmateriale til diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig acceptabel score
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig acceptabilitetsscore på interventionsacceptabilitetsmålet
3 måneder
Gennemsnitlig gennemførlighedsscore
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig feasibility-score på feasibility-målet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykosyleret hæmoglobin A1C
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Fysiologisk måling
Baseline til 3 måneder
Ændring i diabetes distress score
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Den indberettede patient, 20-element, problemområder i diabetes undersøgelse vil blive brugt.
Baseline til 3 måneder
Ændring i familie og venners involvering i diabetesscore
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Den indberettede patient, 16-element, Familie- og Veninddragelse i Diabetes-undersøgelse vil blive brugt.
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle L Litchman, PhD, University of Utah College of Nursing
  • Ledende efterforsker: Tamara K Oser, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00133179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner