新生児のアカゲザル病における臍帯クランプの遅延
2022年3月4日 更新者：Shaimaa Reda Abdelmaksoud、Benha University
新生児のアカゲザル病における臍帯クランプの遅延：無作為化臨床試験
この臨床試験の目的は、高ビリルビン血症、光線療法の必要性、新生児集中治療 (NICU) 入院に対するコードクランプの遅延の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、Rh 陰性の母親から生まれた正期産児または早産児が含まれます。
登録された乳児は、次の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
グループ (1) には、出生後 60 秒で臍帯クランプが遅れた乳児が含まれます。グループ (2) には、15 秒以内に臍帯クランプが早期に行われた乳児が含まれます。
病歴と検査 性別、在胎週数、出生時体重、身長、頭囲、5 分間のアプガースコア、光線療法または交換輸血を必要とする黄疸の存在、新生児集中治療室への入院の必要性、呼吸困難の存在に関するデータ ( RR > 60 呼吸/分)、入院期間が記録されます。
登録された乳児は、保育園またはNICUで母親と一緒に追跡されます。 母親について;母体の年齢、母体の体重、病気、投薬、分娩方法、および輸血を必要とする分娩後の出血が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shaimaa R Abdelmaksoud, MD
- 電話番号：002 01001814411
- メール：shaimaareda82@gmail.com
研究場所
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Qalubia
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Banhā、Qalubia、エジプト、13512
- 募集
- Benha University Hospital
-
コンタクト：
- Shaimaa R Abdelmaksoud, MD
- 電話番号：002 01001814411
- メール：shaimaareda82@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-Rh陰性の母親から生まれた正期産児または早産児
除外基準:
- Rhマイナス因子の乳児
- 重大な先天性奇形
- 胎児水腫
- 25cm未満の短いへその緒
- 項索
- 多胎妊娠
- 不安定な母体の血行動態状態
- 胎盤剥離
- 前置胎盤
- 子宮破裂
- 参加拒否
- すぐに蘇生が必要なうつ病の新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遅延コードクランプ
生後60秒でDCC実施
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生後60秒でDCC実施
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実験的：初期のコードクランプ
生後15秒でECCを実施
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生後15秒でECCを実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘマトクリット値
時間枠：2時間
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ヘマトクリットは生後 2 時間で測定されます (パーセント %)
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビリルビン値
時間枠：24時間
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ビリルビンレベルは生後24時間で測定されます（mg / dl）
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ramadan A Mahmoud, MD、Sohag Faculty of Medicine, Sohag University
- スタディチェア：Rana A Khashaba, MD、Benha Faculty of Medicine, Benha University
- スタディチェア：Walid M Tawfik, MD、Benha Faculty of Medicine, Benha University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garabedian C, Rakza T, Drumez E, Poleszczuk M, Ghesquiere L, Wibaut B, Depoortere MH, Vaast P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Benefits of Delayed Cord Clamping in Red Blood Cell Alloimmunization. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20153236. doi: 10.1542/peds.2015-3236. Epub 2016 Feb 18.
- Vural I, Ozdemir H, Teker G, Yoldemir T, Bilgen H, Ozek E. Delayed cord clamping in term large-for-gestational age infants: A prospective randomised study. J Paediatr Child Health. 2019 May;55(5):555-560. doi: 10.1111/jpc.14242. Epub 2018 Oct 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月29日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月4日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。