Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verzögertes Abklemmen der Nabelschnur bei Rhesus-Krankheit des Neugeborenen

4. März 2022 aktualisiert von: Shaimaa Reda Abdelmaksoud, Benha University

Verzögertes Abklemmen der Nabelschnur bei Rhesus-Krankheit des Neugeborenen: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer verzögerten Nabelschnurklemmung auf Hyperbilirubinämie, die Notwendigkeit einer Phototherapie und die Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird termingeborene oder Frühgeborene umfassen, die von Rh-negativen Müttern geboren wurden.

Die eingeschriebenen Säuglinge werden in zwei Gruppen randomisiert:

Gruppe (1) umfasst Säuglinge mit verzögertem Abklemmen der Nabelschnur, die 60 Sekunden nach der Geburt durchgeführt werden. Gruppe (2) umfasst Säuglinge mit frühem Abklemmen der Nabelschnur innerhalb von 15 Sekunden.

Anamnese und Untersuchung Die Daten zu Geschlecht, Gestationsalter, Geburtsgewicht, Länge, Kopfumfang, 5-Minuten-Apgar-Scores, Vorliegen einer Gelbsucht, die eine Phototherapie oder Austauschtransfusion erfordert, Notwendigkeit einer Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation, Vorliegen von Atemnot ( RR > 60 Atemzüge pro Minute) und die Dauer des Krankenhausaufenthalts werden aufgezeichnet.

Die eingeschriebenen Säuglinge werden entweder mit ihren Müttern in den Kindergarten oder auf die neonatologische Intensivstation begleitet. In Bezug auf die Mütter; mütterliches Alter, mütterliches Gewicht, alle Krankheiten, Medikation und Entbindungsart sowie postpartale Blutungen, die eine Bluttransfusion erfordern, werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Ägypten, 13512
        • Rekrutierung
        • Benha University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Minute (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Reifgeborene oder Frühgeborene, die von Rh-negativen Müttern geboren wurden

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit Rh-negativem Faktor
  • große angeborene Fehlbildung
  • fötaler Hydrops
  • kurze Nabelschnur weniger als 25 cm
  • Nackenschnur
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • instabiler hämodynamischer Zustand der Mutter
  • Plazentalösung
  • Plazenta praevia
  • Gebärmutterbruch
  • Teilnahme verweigert
  • depressive Neugeborene, die eine sofortige Wiederbelebung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: verzögerte Schnurklemmung
DCC wurde 60 Sekunden nach der Geburt durchgeführt
Verfahren: Verzögerte Schnurklemmung
DCC wurde 60 Sekunden nach der Geburt durchgeführt
EXPERIMENTAL: frühe Schnurklemmung
ECC 15 Sekunden nach der Geburt durchgeführt
Verfahren: Frühe Schnurklemmung
ECC 15 Sekunden nach der Geburt durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatokritwert
Zeitfenster: 2 Stunden
Hämatokrit wird nach 2 Lebensstunden gemessen (Prozent %)
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilirubinspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Bilirubinspiegel wird nach 24 Lebensstunden gemessen (mg/dl)
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ramadan A Mahmoud, MD, Sohag Faculty of Medicine, Sohag University
  • Studienstuhl: Rana A Khashaba, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University
  • Studienstuhl: Walid M Tawfik, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 1-10-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rhesus-Isoimmunisierung

Klinische Studien zur Verzögerte Schnurklemmung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren