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新生儿恒河猴病的延迟脐带结扎

2022年3月4日 更新者：Shaimaa Reda Abdelmaksoud、Benha University

延迟脐带结扎治疗新生儿恒河猴病：一项随机临床试验

本临床试验的目的是调查延迟脐带结扎对高胆红素血症、光疗需求、新生儿重症监护 (NICU) 入院的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将包括 Rh 阴性母亲所生的足月或早产婴儿。

登记的婴儿将被随机分为两组：

第 (1) 组将包括在出生后 60 秒执行延迟脐带钳夹的婴儿 第 (2) 组将包括在 15 秒内进行早期脐带钳夹的婴儿。

病史和检查 性别、胎龄、出生体重、身长、头围、5 分钟 Apgar 评分、是否存在需要光疗或换血的黄疸、是否需要入住新生儿重症监护病房、是否存在呼吸窘迫（ RR > 60 呼吸每分钟），并记录住院时间。

登记的婴儿将在托儿所或新生儿重症监护室跟随他们的母亲。 关于母亲；将记录产妇年龄、产妇体重、任何疾病、用药和分娩方式以及需要输血的产后出血。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Qalubia
      • Banhā、Qalubia、埃及、13512
        • 招聘中
        • Benha University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1分钟 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- Rh 阴性母亲所生的足月或早产儿

排除标准：

  • Rh阴性因子婴儿
  • 主要先天性畸形
  • 胎儿水肿
  • 短脐带小于25cm
  • 颈索
  • 多胎妊娠
  • 不稳定的母体血流动力学状况
  • 胎盘早剥
  • 前置胎盘
  • 子宫破裂
  • 拒绝参加
  • 需要立即复苏的抑郁新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：延迟脐带夹紧
DCC 在出生后 60 秒进行
程序：延迟线夹
DCC 在出生后 60 秒进行
实验性的：早期脐带夹紧
ECC 在出生后 15 秒进行
程序：早期脐带夹紧
ECC 在出生后 15 秒进行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血细胞比容值
大体时间：2小时
将在出生后 2 小时测量血细胞比容（百分比 %）
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胆红素水平
大体时间：24小时
胆红素水平将在生命的 24 小时内测量 (mg/dl)
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Benha University

调查人员

  • 学习椅：Ramadan A Mahmoud, MD、Sohag Faculty of Medicine, Sohag University
  • 学习椅：Rana A Khashaba, MD、Benha Faculty of Medicine, Benha University
  • 学习椅：Walid M Tawfik, MD、Benha Faculty of Medicine, Benha University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月29日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • RC 1-10-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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