Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt johdon puristaminen vastasyntyneen reesustaudissa

perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Shaimaa Reda Abdelmaksoud, Benha University

Viivästynyt johdon puristaminen vastasyntyneen reesustaudissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia viivästyneen napanuoran puristamisen vaikutuksia hyperbilirubinemiaan, valohoidon tarvetta ja vastasyntyneiden tehohoitoon (NICU) pääsyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat Rh-negatiivisen äidin synnyttäneet tai keskoset.

Ilmoittautuneet lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmään (1) kuuluvat imeväiset, joiden napanuoran kiinnitys viivästyy 60 sekuntia syntymän jälkeen. Ryhmään (2) kuuluvat lapset, joiden napanuora kiinnittyy varhain 15 sekunnin sisällä.

Historia ja tutkimus Tiedot sukupuolesta, raskausiästä, syntymäpainosta, pituudesta, pään ympärysmittasta, 5 minuutin Apgar-pisteistä, valohoitoa tai vaihtosiirtoa vaativan keltaisuuden esiintymisestä, vastasyntyneiden tehohoitoon pääsyn tarpeesta, hengitysvaikeudesta ( RR > 60 hengitystä minuutissa) ja sairaalahoidon pituus kirjataan.

Ilmoittautuneita vauvoja seurataan joko äitien kanssa päiväkodissa tai NICU:ssa. Mitä tulee äideihin; äidin ikä, paino, mahdolliset sairaudet, lääkitys ja synnytystapa sekä verensiirtoa vaativat synnytyksen jälkeiset verenvuodot kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypti, 13512
        • Rekrytointi
        • Benha University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 minuutti (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Rh-negatiiviselle äidille syntyneet aika- tai keskoset

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on Rh-negatiivinen tekijä
  • merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
  • sikiön hydrops
  • lyhyt napanuora alle 25 cm
  • niskanuora
  • moniraskaus
  • äidin epävakaa hemodynaaminen tila
  • istukan irtoaminen
  • istukan previa
  • kohdun repeämä
  • evätty osallistumasta
  • masentuneita vastasyntyneitä, jotka vaativat välitöntä elvytyshoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: viivästynyt johdon kiinnitys
DCC suoritettiin 60 sekuntia syntymän jälkeen
Menettely: Viivästynyt johdon kiinnitys
DCC suoritettiin 60 sekuntia syntymän jälkeen
KOKEELLISTA: varhainen johdon kiinnitys
ECC suoritettiin 15 sekuntia syntymän jälkeen
Menettely: Varhainen johtokiinnitys
ECC suoritettiin 15 sekuntia syntymän jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematokriittiarvo
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hematokriitti mitataan 2 elintunnin kohdalla (% %)
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bilirubiinin taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
Bilirubiinitaso mitataan 24 tunnin kohdalla (mg/dl)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ramadan A Mahmoud, MD, Sohag Faculty of Medicine, Sohag University
  • Opintojen puheenjohtaja: Rana A Khashaba, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University
  • Opintojen puheenjohtaja: Walid M Tawfik, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 1-10-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa