Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnione zaciskanie pępowiny w chorobie Rhesus u noworodków

4 marca 2022 zaktualizowane przez: Shaimaa Reda Abdelmaksoud, Benha University

Opóźnione zaciskanie przewodu w chorobie Rhesus u noworodka: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu opóźnionego zaciśnięcia pępowiny na hiperbilirubinemię, potrzebę fototerapii, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie niemowlęta urodzone o czasie lub wcześniaki urodzone przez matkę Rh ujemną.

Zarejestrowane niemowlęta zostaną losowo podzielone na dwie grupy:

Grupa (1) obejmuje niemowlęta z opóźnionym zaciskaniem pępowiny wykonanym w 60 sekund po urodzeniu Grupa (2) obejmuje niemowlęta z wczesnym zaciskaniem pępowiny w ciągu 15 sekund.

Wywiad i badanie Dane dotyczące płci, wieku ciążowego, masy urodzeniowej, wzrostu, obwodu głowy, 5-minutowej punktacji Apgar, obecności żółtaczki wymagającej fototerapii lub transfuzji wymiennej, konieczności przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków, obecności zaburzeń oddychania ( RR > 60 oddechów na minutę), a długość hospitalizacji zostanie zarejestrowana.

Zapisane niemowlęta będą obserwowane wraz z matkami w żłobku lub na OIOM-ie dla noworodków. Odnośnie matek; wiek matki, waga matki, wszelkie choroby, leki i sposób porodu oraz krwotok poporodowy wymagający transfuzji krwi zostaną odnotowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egipt, 13512
        • Rekrutacyjny
        • Benha University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 minuta (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- noworodki donoszone lub wcześniaki urodzone przez matkę Rh ujemną

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z czynnikiem Rh ujemnym
  • duża wada wrodzona
  • obrzęk płodu
  • krótka pępowina poniżej 25 cm
  • sznur karkowy
  • ciąża mnoga
  • niestabilny stan hemodynamiczny matki
  • odklejenie łożyska
  • łożysko przodujące
  • pęknięcie macicy
  • odmówiono udziału
  • noworodki z depresją, które będą wymagały natychmiastowej resuscytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: opóźnione zaciskanie przewodu
DCC wykonano 60 sekund po urodzeniu
Procedura: Opóźnione zaciskanie przewodu
DCC wykonano 60 sekund po urodzeniu
EKSPERYMENTALNY: wczesne zaciskanie przewodu
ECC wykonano 15 sekund po urodzeniu
Procedura: Wczesne zaciskanie przewodu
ECC wykonano 15 sekund po urodzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość hematokrytu
Ramy czasowe: 2 godziny
Hematokryt zostanie zmierzony po 2 godzinach życia (procent %)
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bilirubiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziom bilirubiny zostanie zmierzony w 24 godzinie życia (mg/dl)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ramadan A Mahmoud, MD, Sohag Faculty of Medicine, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Rana A Khashaba, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University
  • Krzesło do nauki: Walid M Tawfik, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 1-10-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izoimmunizacja rezusów

Badania kliniczne na Opóźnione zaciskanie przewodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj