Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсроченное пережатие пуповины при резус-болезни новорожденных

4 марта 2022 г. обновлено: Shaimaa Reda Abdelmaksoud, Benha University

Отсроченное пережатие пуповины при резус-болезни новорожденных: рандомизированное клиническое исследование

Целью этого клинического исследования является изучение влияния отсроченного пережатия пуповины на гипербилирубинемию, потребность в фототерапии, поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены доношенные или недоношенные дети, рожденные от резус-отрицательной матери.

Зарегистрированные младенцы будут рандомизированы на две группы:

Группа (1) будет включать младенцев с отсроченным пережатием пуповины, выполненным через 60 секунд после рождения. Группа (2) будет включать младенцев с ранним пережатием пуповины в течение 15 секунд.

Анамнез и обследование Данные о поле, сроке беременности, массе тела при рождении, росте, окружности головы, 5-минутной шкале Апгар, наличии желтухи, требующей фототерапии или обменного переливания крови, необходимости госпитализации в отделение реанимации новорожденных, наличии дыхательной недостаточности ( ЧД > 60 вдохов в минуту) и продолжительность госпитализации будет зафиксирована.

Зачисленные младенцы будут наблюдаться либо с матерями в яслях, либо в отделении интенсивной терапии новорожденных. Относительно матерей; Будут зарегистрированы возраст матери, вес матери, любые заболевания, лекарства и способ родоразрешения, а также послеродовое кровотечение, требующее переливания крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shaimaa R Abdelmaksoud, MD
  • Номер телефона: 002 01001814411
  • Электронная почта: shaimaareda82@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Египет, 13512
        • Рекрутинг
        • Benha University Hospital
        • Контакт:
          • Shaimaa R Abdelmaksoud, MD
          • Номер телефона: 002 01001814411
          • Электронная почта: shaimaareda82@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 минута (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- доношенные или недоношенные дети, рожденные от резус-отрицательной матери

Критерий исключения:

  • Младенцы с резус-отрицательным фактором
  • большой врожденный порок развития
  • водянка плода
  • короткая пуповина менее 25 см
  • затылочный шнур
  • многоплодная беременность
  • нестабильное гемодинамическое состояние матери
  • отслойка плаценты
  • предлежание плаценты
  • разрыв матки
  • отказано в участии
  • депрессивные новорожденные, которым потребуется немедленная реанимация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: отсроченное пережатие пуповины
DCC выполняется через 60 секунд после рождения
Процедура: Отсроченное пережатие пуповины
DCC выполняется через 60 секунд после рождения
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: раннее пережатие пуповины
ECC выполняется через 15 секунд после рождения
Процедура: Раннее пережатие пуповины
ECC выполняется через 15 секунд после рождения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение гематокрита
Временное ограничение: 2 часа
Гематокрит будет измеряться через 2 часа жизни (в процентах).
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень билирубина
Временное ограничение: 24 часа
Уровень билирубина будет измеряться через 24 часа жизни (мг/дл)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Учебный стул: Ramadan A Mahmoud, MD, Sohag Faculty of Medicine, Sohag University
  • Учебный стул: Rana A Khashaba, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University
  • Учебный стул: Walid M Tawfik, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 1-10-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отсроченное пережатие пуповины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться