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VRベースのワーキングメモリスクリーニングテストの応用 (VR)

2020年10月19日 更新者:Dr Frank LAI、The Hong Kong Polytechnic University

認知症の早期発見を促進するための VR ベースの作業記憶スクリーニング検査の応用

私たちは、実験室テストからインタラクティブで没入型の空間記憶テストを検証することを提案します。 この VR ベースの作業記憶テスト (VRWMT) は、仮想現実環境内に組み込まれた一人称視点のセルフペース ゲームであり、プログラムは最小限の指示と監督なしで簡単に実装できるため、コミュニティ ユーザーに優しいものとなります。 これは、すべての NCD サブタイプに共通する欠陥である急速な空間作業記憶を評価するために特別に設計されています。 認知症、加齢に伴う悪化、海馬機能不全の病理学的モデルを検出する能力は文献で十分に確立されています。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、既知の軽度NCDを有する高齢者、健康な年齢に一致する高齢者、および非感染性疾患を有する参加者を識別し、12か月にわたる彼らの認知機能の低下を予測するVRWMTの能力を研究することを目的としている。 さらに、この研究は、VRWMT の悪化の出現と高齢者の機能的パフォーマンスの臨床ツールとの間の同時の妥当性を特徴付け、評価することです。 さらに、炎症性および代謝異常バイオマーカーは、VRWMT の予測的妥当性を超えて、NCD の早期リスクを検出する能力を高める可能性があります。 この研究結果は、老化とNCDの研究に社会的および臨床的意義の両方をもたらすだろう。 行動マーカーと病理学的に重要なバイオマーカーの組み合わせは、いずれかの測定単独に固有の限界に対処する可能性のある革新的なアプローチを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の高齢者

説明

包含基準:

  • 口頭および書面による中国語の指示を理解する能力
  • インフォームドコンセントを提供し、関連文書に署名する能力と意欲。

除外基準:

  • アルコール、薬物、または慢性乱用を示す薬物/物質を含む物質乱用の病歴;
  • 主要なNCDを持つ参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
既知の軽度NCDを有する高齢者
軽度の神経認知障害があることがわかっている高齢者
介入なし
非感染性疾患を患う高齢者
糖尿病、高血圧、慢性閉塞性気道疾患などの非感染性疾患を患う高齢者
介入なし
健康な状態の高齢者
神経認知障害や非感染性疾患に罹患していない高齢者
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延マッチング・トゥ・プレイス (DMP)
時間枠:20分
VRWMT の仮想現実環境に実装されたプロトタイプの作業記憶テスト
20分
モントリオール認知評価 - 香港版
時間枠:15分
MoCA-HK は、アルツハイマー病、脳卒中、血管性認知症などの NCD で一般的に影響を受ける視空間機能、命名、注意と作業記憶、言語、抽象化、見当識を評価する検査官評価の認知スクリーニング検査です。 これは、香港の中国系住民の認知障害を初期段階で検出するための検証済みのツールです。 これは実際の実践では 15 分未満の一般的なツールです。 MoCA スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 本研究では、スコアが 21 を超える被験者は「健康な対照」として分類され、21 以下の被験者は軽度 NCD グループに含まれます。
15分
中国語の複数の用事テスト
時間枠:20分
現実世界の日常生活活動の評価を通じて、生態学的妥当性で知られる異常を特定する、実行機能の機能パフォーマンス尺度。 提案された研究では、VRWMT による作業記憶 (実行機能の構成要素として) の能力を評価し、中国の複数の用事テストから得られた 6 つのスコアにわたって実行機能を (全体的に) 予測します。
20分
NCD を有する高齢者および健康管理のための生物学的バイオマーカー
時間枠:5分
バイオマーカーのパネルは、5 つの免疫サイトカインと 2 つの代謝マーカー (血清 IL-1B、インターロイキン 6、インターロイキン 10、インターロイキン 33、腫瘍壊死因子α、レプチン、およびグリコシル化ヘモグロビン A1c (HbA1c) を含む) をカバーしています。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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