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Anwendung des VR-basierten Arbeitsgedächtnis-Screening-Tests (VR)

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Anwendung eines VR-basierten Arbeitsgedächtnis-Screeningtests zur Erleichterung der Früherkennung von Demenz

Wir schlagen vor, einen interaktiven, immersiven räumlichen Gedächtnistest aus dem Labortest zu validieren. Bei diesem VR-basierten Arbeitsgedächtnistest (VRWMT) handelt es sich um ein in eine Virtual-Reality-Umgebung eingebettetes First-Person-Spiel zum Selbststudium. Das Programm lässt sich leicht mit minimalen Anweisungen und ohne Aufsicht implementieren und kann daher für Community-Benutzer geeignet sein. Es wurde speziell zur Beurteilung des schnellen räumlichen Arbeitsgedächtnisses entwickelt – ein häufiges Defizit bei allen NCD-Subtypen. Seine Fähigkeit, pathologische Modelle von Demenz, altersbedingter Verschlechterung und Hippocampus-Dysfunktion zu erkennen, ist in der Literatur gut belegt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, die Fähigkeit von VRWMT zu untersuchen, zwischen älteren Erwachsenen mit bekannter leichter NCD, gesunden altersentsprechenden älteren Erwachsenen und Teilnehmern mit nicht übertragbaren Krankheiten zu unterscheiden und deren Verschlechterung der kognitiven Funktion über einen Zeitraum von 12 Monaten vorherzusagen. Darüber hinaus soll diese Studie die gleichzeitige Validität zwischen dem Auftreten einer Verschlechterung des VRWMT und klinischen Instrumenten der funktionellen Leistung bei älteren Erwachsenen charakterisieren und bewerten. Darüber hinaus besteht das Potenzial von Biomarkern für entzündliche und metabolische Dysregulation, unsere Fähigkeit zur Früherkennung von NCD-Risiken über die prädiktive Validität des VRWMT hinaus zu erhöhen. Die Studienergebnisse werden der Alterungs- und NCD-Forschung sowohl soziale als auch klinische Bedeutung verleihen. Die Kombination von Verhaltens- und Biomarkern von pathologischer Bedeutung bietet einen innovativen Ansatz, der potenziell die Einschränkungen angeht, die beiden Messungen allein innewohnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene, die in einer Wohngemeinschaft leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Fähigkeit, mündliche und schriftliche chinesische Anweisungen zu verstehen
  • die Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und das entsprechende Dokument zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, einschließlich Alkohol, Drogen oder anderen Medikamenten/Substanzen, die auf chronischen Missbrauch hinweisen;
  • Teilnehmer mit schweren nichtübertragbaren Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ältere Erwachsene mit bekannter leichter NCD
Ältere Erwachsene mit bekannten leichten neurokognitiven Störungen
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriffi
ältere Erwachsene mit nicht übertragbaren Krankheiten
ältere Erwachsene mit nicht übertragbaren Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriffi
Ältere Erwachsene mit gesundem Zustand
Ältere Erwachsene, die frei von neurokognitiven Störungen und nicht übertragbaren Krankheiten sind
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriffi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögertes Matching-to-Place (DMP)
Zeitfenster: 20 Min
ein prototypischer Arbeitsgedächtnistest, implementiert in einer Virtual-Reality-Umgebung des VRWMT
20 Min
Das Montreal Cognitive Assessment – ​​Hongkong-Version
Zeitfenster: 15 Minuten
Der MoCA-HK ist ein von Prüfern bewerteter kognitiver Screening-Test, der visuelle und räumliche Funktionen, Benennung, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, Sprache, Abstraktion und Orientierung bewertet, die häufig bei nichtübertragbaren Krankheiten wie Alzheimer, Schlaganfall und vaskulärer Demenz betroffen sind. Es handelt sich um ein validiertes Instrument zur frühzeitigen Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen in der chinesischen Bevölkerung Hongkongs. Es ist ein in der Praxis übliches Hilfsmittel, das unter 15 Minuten dauern kann. Die MoCA-Werte liegen zwischen 0 und 30. Probanden mit einer Punktzahl von über 21 werden als „gesunde Kontrollpersonen“ eingestuft, während Personen mit einer Punktzahl von 21 oder darunter in der vorliegenden Studie in die Gruppe mit milden nichtübertragbaren Krankheiten einbezogen werden.
15 Minuten
Der chinesische Test für mehrere Besorgungen
Zeitfenster: 20 Min
Ein funktionelles Leistungsmaß der Exekutivfunktion, das Anomalien identifiziert und für seine ökologische Gültigkeit durch die Bewertung realer Alltagsaktivitäten bekannt ist. Die vorgeschlagene Studie wird die Fähigkeit des Arbeitsgedächtnisses (als Komponente der exekutiven Funktion) von VRWMT bewerten, exekutive Funktionen (global) anhand der sechs Ergebnisse des chinesischen Multiple-Besorgungs-Tests vorherzusagen
20 Min
Biologische Biomarker für ältere Erwachsene mit nichtübertragbaren Krankheiten und gesunder Kontrolle
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gruppe der Biomarker umfasst fünf Immunzytokine und zwei Stoffwechselmarker (einschließlich Serum-IL-1B, Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 33, Tumornekrosefaktor Alpha, Leptin und glykosyliertes Hämoglobin A1c (HbA1c).
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Department of Neuroscience, Psychology and Behavior. The University of Leicester
School of Psychology, The University of Nottingham
The Alice Ho Miu Ning Nethersole Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR_Clinical Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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