- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04600726
VR-pohjaisen työmuistin seulontatestin soveltaminen (VR)
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
VR-pohjaisen työmuistin seulontatestin käyttö helpottaa dementian varhaista havaitsemista
Ehdotamme interaktiivisen, mukaansatempaavan tilamuistitestin validointia laboratoriotestistä.
Tämä VR-pohjainen työmuistitesti (VRWMT) on ensimmäisen persoonan, itse tahdistava peli, joka on upotettu virtuaalitodellisuusympäristöön. Ohjelma on helppo toteuttaa minimaalisilla ohjeilla ja ilman valvontaa, mikä voi olla yhteisön käyttäjäystävällinen.
Se on erityisesti suunniteltu arvioimaan nopeaa spatiaalista työmuistia – yleinen puute kaikissa NCD-alatyypeissä.
Sen kyky havaita dementian, ikään liittyvän heikkenemisen ja hippokampuksen toimintahäiriön patologisia malleja on vakiintunut kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan VRWMT:n kykyä erottaa iäkkäät aikuiset, joilla on tunnetusti lievä NCD, terveet ikääntyneet iäkkäät aikuiset ja osallistujat, joilla on ei-tarttuvia sairauksia, ja ennustaa heidän kognitiivisten toimintojensa heikkenemistä 12 kuukauden aikana.
Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida ja arvioida mikä tahansa samanaikainen validiteetti VRWMT:n heikkenemisen ja ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen suorituskyvyn kliinisten työkalujen välillä.
Lisäksi tulehduksellisten ja aineenvaihdunnan häiriöiden biomarkkerien potentiaali parantaa kykyämme havaita varhainen NCD-riski VRWMT:n ennustavan validiteetin lisäksi.
Tutkimustulokset tuovat sekä sosiaalista että kliinistä merkitystä ikääntymisen ja NCD-tutkimukseen.
Patologisesti merkittävien käyttäytymis- ja biomarkkereiden yhdistelmä tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan, joka mahdollisesti ratkaisee jommankumman mittauksen luontaiset rajoitukset yksinään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frank HY Lai, Phd
- Puhelinnumero: 91448014
- Sähköposti: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset, jotka asuvat yhteisössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky ymmärtää suullisia ja kirjallisia kiinalaisia ohjeita
- kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus ja allekirjoittaa asiaankuuluva asiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi, huumeet tai muut lääkkeet/aineet, jotka viittaavat krooniseen väärinkäyttöön;
- osallistujia, joilla on suuri NCD.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vanhemmat aikuiset, joilla on tunnetusti lievä NCD
Vanhemmat aikuiset, joilla on tunnetusti lieviä neurokognitiivisia häiriöitä
|
ei väliintuloa
|
|
iäkkäät aikuiset, joilla on ei-tarttuvia sairauksia
iäkkäät aikuiset, joilla on ei-tarttuvia sairauksia, kuten diabeetikkoja, verenpainetautia ja kroonisia obstruktiivisia hengitystiesairauksia
|
ei väliintuloa
|
|
Vanhemmat aikuiset terveissä oloissa
Vanhemmat aikuiset, joilla ei ole neurokognitiivisia häiriöitä ja ei-tarttuvia sairauksia
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästetty täsmääminen paikkaan (DMP)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
prototyyppinen työmuistitesti, joka on toteutettu VRWMT:n virtuaalitodellisuusympäristössä
|
20 minuuttia
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi - Hongkongin versio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
MoCA-HK on tutkijan arvioima kognitiivinen seulontatesti, joka arvioi visuospatiaalisia toimintoja, nimeämistä, huomiokykyä ja työmuistia, kieltä, abstraktiota ja suuntautumista, joita yleisesti esiintyy NCD:ssä, mukaan lukien Alzheimerin tauti, aivohalvaus ja vaskulaarinen dementia.
Se on validoitu työkalu kognitiivisten heikentymien havaitsemiseen Kiinan Hongkongin väestössä varhaisessa vaiheessa.
Se on yleinen työkalu käytännössä, joka voi olla alle 15 minuuttia.
MoCA-pisteet vaihtelevat 0-30.
Koehenkilöt, joiden pistemäärä on yli 21, luokitellaan "terveiksi kontrolleiksi", kun taas 21 tai vähemmän kuuluvat tässä tutkimuksessa lievän NCD-ryhmään.
|
15 minuuttia
|
|
Kiinan monitoimitesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toiminnan suorituskyvyn mitta, joka tunnistaa ekologisesta pätevyydestään tunnetut poikkeavuudet arvioimalla todellisia päivittäisiä toimintoja.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan VRWMT:n työmuistin (komponenttina toimeenpanevaan toimintoon) kykyä ennustaa toimeenpanotoimintoja (globaalisti) kuudessa pistemäärässä, jotka on saatu kiinalaisesta Multiple Errands -testistä.
|
20 minuuttia
|
|
Biologiset biomarkkerit iäkkäille aikuisille, joilla on NCD ja terveellinen kontrolli
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Biomarkkeripaneeli kattaa viisi immuunisytokiinia ja kaksi metabolista merkkiainetta (mukaan lukien seerumin IL-1B, interleukiini 6, interleukiini 10, interleukiini 33, tuumorinekroositekijä alfa, leptiini ja glykosyloitu hemoglobiini A1c (HbA1c)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR_Clinical Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .