- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04600726
Применение скрининг-теста рабочей памяти на основе виртуальной реальности (VR)
19 октября 2020 г. обновлено: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Применение скринингового теста рабочей памяти на основе виртуальной реальности для облегчения раннего выявления деменции
Мы предлагаем проверить интерактивный иммерсивный тест пространственной памяти на основе лабораторного теста.
Этот тест рабочей памяти на основе виртуальной реальности (VRWMT) представляет собой самостоятельную игру от первого лица, встроенную в среду виртуальной реальности. Программа легко реализуется с минимальными инструкциями и без контроля, что может быть удобно для пользователей сообщества.
Он специально разработан для оценки быстрой пространственной рабочей памяти — общего дефицита при всех подтипах НИЗ.
Его способность выявлять патологические модели деменции, возрастного ухудшения и дисфункции гиппокампа хорошо известна в литературе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на изучение способности VRWMT различать пожилых людей с известной легкой формой НИЗ, здоровых пожилых людей того же возраста и участников с неинфекционными заболеваниями, а также прогнозировать ухудшение их когнитивных функций в течение 12 месяцев.
Кроме того, это исследование должно охарактеризовать и оценить любую параллельную достоверность между появлением ухудшения VRWMT и клиническими инструментами функциональных показателей у пожилых людей.
Кроме того, потенциал биомаркеров воспалительной и метаболической дисрегуляции повышает нашу способность обнаруживать ранний риск НИЗ сверх прогностической достоверности VRWMT.
Результаты исследования придадут как социальную, так и клиническую значимость исследованиям старения и НИЗ.
Комбинация поведенческих и биомаркеров патологического значения предлагает инновационный подход, который потенциально устраняет ограничения, присущие любой из мер в отдельности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frank HY Lai, Phd
- Номер телефона: 91448014
- Электронная почта: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди, проживающие в общине
Описание
Критерии включения:
- способность понимать устные и письменные инструкции на китайском языке
- возможность и готовность дать информированное согласие и подписать соответствующий документ.
Критерий исключения:
- История злоупотребления психоактивными веществами, включая алкоголь, наркотики или любые лекарства / вещества, свидетельствующие о хроническом злоупотреблении;
- участников с основными НИЗ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пожилые люди с известным легким НИЗ
Пожилые люди с известными легкими нейрокогнитивными расстройствами
|
без вмешательства
|
|
пожилые люди с неинфекционными заболеваниями
пожилые люди с неинфекционными заболеваниями, такими как диабет, гипертония и хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
|
без вмешательства
|
|
Пожилые люди со здоровым состоянием
Пожилые люди без нейрокогнитивных расстройств и неинфекционных заболеваний
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отложенное сопоставление с местом (DMP)
Временное ограничение: 20 минут
|
прототипный тест рабочей памяти, реализованный в среде виртуальной реальности VRWMT
|
20 минут
|
|
Монреальский когнитивный тест — версия для Гонконга
Временное ограничение: 15 минут
|
MoCA-HK — оцениваемый экзаменатором когнитивный скрининговый тест, который оценивает зрительно-пространственные функции, называние, внимание и рабочую память, язык, абстракцию и ориентацию, обычно поражаемые при НИЗ, включая болезнь Альцгеймера, инсульт и сосудистую деменцию.
Это проверенный инструмент для выявления когнитивных нарушений у китайского населения Гонконга на ранних стадиях.
Это распространенный инструмент в практической практике, который может занимать менее 15 минут.
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30.
Субъекты с оценкой выше 21 будут классифицированы как «здоровые контроли», а 21 балл или ниже будут включены в группу с легким НИЗ в настоящем исследовании.
|
15 минут
|
|
Китайский тест на выполнение нескольких поручений
Временное ограничение: 20 минут
|
Функциональная мера исполнительной функции, которая выявляет аномалии, известные своей экологической достоверностью, посредством оценки повседневной деятельности в реальном мире.
В предлагаемом исследовании будет оцениваться способность рабочей памяти (как компонента исполнительной функции) по VRWMT прогнозировать исполнительные функции (в глобальном масштабе) по шести баллам, полученным в китайском тесте множественных поручений.
|
20 минут
|
|
Биологические биомаркеры для пожилых людей с НИЗ и Healthy Control
Временное ограничение: 5 минут
|
Панель биомаркеров охватывает пять иммунных цитокинов и два метаболических маркера (включая сывороточный IL-1B, интерлейкин 6, интерлейкин 10, интерлейкин 33, фактор некроза опухоли альфа, лептин и гликозилированный гемоглобин A1c (HbA1c).
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR_Clinical Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .