VR-alapú munkamemória szűrési teszt alkalmazása (VR)
2020. október 19. frissítette: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
VR-alapú munkamemória szűrési teszt alkalmazása a demencia korai felismerésének elősegítésére
Javasoljuk, hogy a laboratóriumi tesztből validáljunk egy interaktív, immerzív térbeli memória tesztet.
Ez a VR-alapú munkamemória-teszt (VRWMT) egy első személyű, saját ütemű játék, amely virtuális valóság környezetbe van beágyazva, a program minimális utasításokkal és felügyelet nélkül könnyen megvalósítható, így a közösség felhasználóbarát lehet.
Kifejezetten a gyors térbeli munkamemória értékelésére tervezték – ez az összes NCD altípus általános hiányossága.
A demencia, az életkorral összefüggő állapotromlás és a hippocampális diszfunkció kóros modelljeinek kimutatására való képessége jól megalapozott az irodalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatás célja a VRWMT azon képességének tanulmányozása, hogy képes-e megkülönböztetni az ismert enyhe NCD-ben szenvedő idősebb felnőtteket, az egészséges életkorú idősebb felnőtteket és a nem fertőző betegségekben szenvedő résztvevőket, és megjósolni kognitív funkciójuk romlását 12 hónapon keresztül.
Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze és értékelje a VRWMT romlása és az idősebb felnőttek funkcionális teljesítményének klinikai eszközei közötti egyidejű érvényességet.
Ezen túlmenően, a gyulladásos és metabolikus diszregulációs biomarkerek azon képessége, hogy a VRWMT prediktív érvényességét meghaladó mértékben képesek vagyunk a korai NCD-kockázat kimutatására.
A tanulmány eredményei mind társadalmi, mind klinikai jelentőséggel bírnak az öregedés és az NCD kutatásában.
A kóros jelentőségű viselkedési és biomarkerek kombinációja olyan innovatív megközelítést kínál, amely potenciálisan kezeli az egyes mérések önmagában rejlő korlátait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frank HY Lai, Phd
- Telefonszám: 91448014
- E-mail: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősebb felnőttek, akik közösségben élnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szóbeli és írásbeli kínai utasítások megértésének képessége
- a tájékozott beleegyezés megadásának és a vonatkozó dokumentum aláírásának képessége és hajlandósága.
Kizárási kritériumok:
- kábítószerrel való visszaélés anamnézisében, beleértve az alkoholt, a kábítószert vagy bármely olyan gyógyszert/anyagot, amely krónikus visszaélésre utal;
- jelentős NCD-ben szenvedő résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ismert enyhe NCD-ben szenvedő idősebb felnőttek
Idősebb felnőttek, akiknek ismert enyhe neurokognitív zavarai vannak
|
nincs beavatkozás
|
|
nem fertőző betegségben szenvedő idős felnőttek
nem fertőző betegségekben, például cukorbetegekben, magas vérnyomásban és krónikus obstruktív légúti betegségekben szenvedő idős felnőttek
|
nincs beavatkozás
|
|
Egészséges állapotú idősebb felnőttek
Idősebb felnőttek, akik mentesek a neurokognitív zavaroktól és a nem fertőző betegségektől
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett helyegyeztetés (DMP)
Időkeret: 20 perc
|
prototipikus munkamemória teszt a VRWMT virtuális valóság környezetében
|
20 perc
|
|
A montreali kognitív értékelés - hongkongi verzió
Időkeret: 15 perc
|
A MoCA-HK egy vizsgáló által minősített kognitív szűrőteszt, amely értékeli a térbeli térbeli funkciókat, a névadást, a figyelmet és a munkamemóriát, a nyelvet, az absztrakciót és a tájékozódást, amelyeket gyakran érint az NCD, beleértve az Alzheimer-kórt, a stroke-ot és a vaszkuláris demenciát.
Validált eszköz a kínai hongkongi lakosság kognitív károsodásának korai szakaszában történő kimutatására.
A gyakorlatban elterjedt eszköz, amely 15 perc alatt is lehet.
A MoCA pontszámok 0 és 30 között mozognak.
A 21 feletti pontszámmal rendelkező alanyok „egészséges kontrollok”, míg a 21 vagy annál alacsonyabb pontszámú alanyok az enyhe NCD csoportba tartoznak jelen tanulmányban.
|
15 perc
|
|
A kínai többszörös feladat teszt
Időkeret: 20 perc
|
A végrehajtó funkció funkcionális teljesítménymérője, amely azonosítja az ökológiai érvényességéről ismert rendellenességeket a valós napi élettevékenységek értékelésén keresztül.
A javasolt tanulmány értékelni fogja a VRWMT munkamemóriájának (mint a végrehajtó funkció komponense) képességét a végrehajtó funkciók előrejelzésére (globálisan) a kínai többszörös feladat tesztből kapott hat pontszámon keresztül.
|
20 perc
|
|
Biológiai biomarkerek NCD-vel és egészséges kontrollal rendelkező idősebb felnőttek számára
Időkeret: 5 perc
|
A biomarkerek panelje öt immuncitokint és két metabolikus markert foglal magában (beleértve a szérum IL-1B-t, interleukin 6-ot, interleukin 10-et, interleukin 33-at, tumornekrózis faktor alfa-t, leptint és glikozilált hemoglobin A1c-t (HbA1c)).
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VR_Clinical Trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .