Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace screeningového testu pracovní paměti založeného na VR (VR)

19. října 2020 aktualizováno: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Aplikace screeningového testu pracovní paměti založeného na VR k usnadnění včasné detekce demence

Navrhujeme validovat interaktivní, imerzní test prostorové paměti z laboratorního testu. Tento test pracovní paměti (VRWMT) založený na VR je hra z pohledu první osoby s vlastním tempem zasazená do prostředí virtuální reality, program se snadno implementuje s minimálními pokyny a bez dohledu, který může být pro komunitní uživatele přátelský. Je speciálně navržen pro hodnocení rychlé prostorové pracovní paměti – běžného deficitu u všech podtypů NCD. Jeho schopnost odhalit patologické modely demence, zhoršení související s věkem a hipokampální dysfunkce je dobře známá v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný výzkum si klade za cíl studovat schopnost VRWMT rozlišovat mezi staršími dospělými se známou mírnou NCD, zdravými staršími dospělými srovnatelného věku a účastníky s nepřenosnými nemocemi a předpovídat jejich zhoršení kognitivních funkcí po dobu 12 měsíců. Kromě toho má tato studie charakterizovat a vyhodnotit jakoukoli souběžnou validitu mezi vznikem zhoršení VRWMT a klinickými nástroji funkční výkonnosti u starších dospělých. Navíc potenciál biomarkerů zánětlivé a metabolické dysregulace zvýšit naši schopnost detekovat časné riziko NCD nad rámec prediktivní platnosti VRWMT. Výsledky studie přinesou sociální i klinický význam výzkumu stárnutí a NCD. Kombinace behaviorálních a biomarkerů patologického významu nabízí inovativní přístup, který potenciálně řeší omezení vlastní oběma měřítkům samostatně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí, kteří žijí v komunitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost porozumět verbálním a písemným čínským pokynům
  • schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas a podepsat příslušný dokument.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zneužívání návykových látek včetně alkoholu, drog nebo jakýchkoli léků/látek svědčících o chronickém zneužívání;
  • účastníci s velkou NCD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
starší dospělí se známou mírnou NCD
Starší dospělí se známými mírnými neurokognitivními poruchami
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
starší dospělí s nepřenosnými nemocemi
starší dospělí s nepřenosnými nemocemi, jako jsou diabetici, hypertenze a chronická obstrukční onemocnění dýchacích cest
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
Starší dospělí se zdravým stavem
Starší dospělí, kteří netrpí neurokognitivními poruchami a nepřenosnými nemocemi
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpožděné přiřazení k místu (DMP)
Časové okno: 20 minut
prototypový test pracovní paměti implementovaný v prostředí virtuální reality VRWMT
20 minut
The Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version
Časové okno: 15 minut
MoCA-HK je test kognitivního screeningu hodnocený zkoušejícím, který hodnotí visuoprostorové funkce, pojmenování, pozornost a pracovní paměť, jazyk, abstrakci a orientaci, běžně postižené u NCD včetně Alzheimerovy choroby, mrtvice a vaskulární demence. Jedná se o ověřený nástroj pro detekci kognitivních poruch v čínské populaci Hong Kongu v raných stádiích. Je to běžná pomůcka v praktické praxi, která může být pod 15 minut. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30. Subjekty se skóre vyšším než 21 budou klasifikovány jako "zdravé kontroly", zatímco 21 nebo méně bude zahrnuto do skupiny s mírným NCD v této studii.
15 minut
Čínský vícenásobný pochůzkový test
Časové okno: 20 minut
Funkční výkonnostní měřítko výkonné funkce, které identifikuje abnormality známé pro svou ekologickou platnost prostřednictvím hodnocení každodenních činností v reálném světě. Navrhovaná studie vyhodnotí schopnost pracovní paměti (jako součást výkonné funkce) z VRWMT předpovídat výkonné funkce (globálně) napříč šesti skóre získanými z čínského testu s více pochůzkami.
20 minut
Biologické biomarkery pro starší dospělé s NCD a zdravou kontrolou
Časové okno: 5 minut
Panel biomarkerů zahrnuje pět imunitních cytokinů a dva metabolické markery (včetně sérového IL-1B, interleukinu 6, interleukinu 10, interleukinu 33, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, leptinu a glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Department of Neuroscience, Psychology and Behavior. The University of Leicester
School of Psychology, The University of Nottingham
The Alice Ho Miu Ning Nethersole Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR_Clinical Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit