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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04600726
Application du test de dépistage de la mémoire de travail basé sur la réalité virtuelle (VR)
19 octobre 2020 mis à jour par: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Application du test de dépistage de la mémoire de travail basé sur la réalité virtuelle pour faciliter la détection précoce de la démence
Nous proposons de valider un test interactif et immersif de mémoire spatiale à partir du test de laboratoire.
Ce test de mémoire de travail basé sur la réalité virtuelle (VRWMT) est un jeu à la première personne intégré dans un environnement de réalité virtuelle, le programme est facilement mis en œuvre avec un minimum d'instructions et aucune supervision qui peut être conviviale pour les utilisateurs de la communauté.
Il est spécifiquement conçu pour évaluer la mémoire de travail spatiale rapide - un déficit commun à tous les sous-types de MNT.
Sa capacité à détecter des modèles pathologiques de démence, de détérioration liée à l'âge et de dysfonctionnement de l'hippocampe est bien établie dans la littérature
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche proposée vise à étudier la capacité du VRWMT à faire la distinction entre les personnes âgées atteintes de MNT légères connues, les personnes âgées en bonne santé appariées selon l'âge et les participants atteints de maladies non transmissibles et à prédire leur détérioration de la fonction cognitive sur une période de 12 mois.
De plus, cette étude vise à caractériser et évaluer toute validité concurrente entre l'émergence d'une détérioration du VRWMT et les outils cliniques de la performance fonctionnelle chez les personnes âgées.
De plus, le potentiel des biomarqueurs de dérégulation inflammatoire et métabolique pour augmenter notre capacité à détecter le risque précoce de MNT au-delà de la validité prédictive du VRWMT.
Les résultats de l'étude apporteront une signification à la fois sociale et clinique à la recherche sur le vieillissement et les MNT.
La combinaison de biomarqueurs comportementaux et d'importance pathologique offre une approche innovante qui aborde potentiellement les limites intrinsèques à l'une ou l'autre des mesures seules.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frank HY Lai, Phd
- Numéro de téléphone: 91448014
- E-mail: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes âgées vivant dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- la capacité de comprendre les instructions verbales et écrites en chinois
- la capacité et la volonté de fournir un consentement éclairé et de signer le document pertinent.
Critère d'exclusion:
- des antécédents d'abus de substances, notamment d'alcool, de drogues ou de tout médicament/substance indiquant un abus chronique ;
- participants atteints de MNT majeures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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personnes âgées atteintes d'une MNT légère connue
Personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs légers connus
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pas d'intervention
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personnes âgées atteintes de maladies non transmissibles
les personnes âgées atteintes de maladies non transmissibles telles que les diabétiques, l'hypertension et les maladies obstructives chroniques des voies respiratoires
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pas d'intervention
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Personnes âgées en bonne santé
Personnes âgées exemptes de troubles neurocognitifs et de maladies non transmissibles
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pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mise en correspondance différée avec un lieu (DMP)
Délai: 20 minutes
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un test de mémoire de travail prototypique mis en œuvre dans un environnement de réalité virtuelle du VRWMT
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20 minutes
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L'Évaluation Cognitive de Montréal - Version Hong Kong
Délai: 15 minutes
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Le MoCA-HK est un test de dépistage cognitif évalué par un examinateur qui évalue les fonctions visuospatiales, la dénomination, l'attention et la mémoire de travail, le langage, l'abstraction et l'orientation, couramment affectés dans les maladies non transmissibles, notamment la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux et la démence vasculaire.
Il s'agit d'un outil validé pour détecter les troubles cognitifs dans la population chinoise de Hong Kong à des stades précoces.
C'est un outil courant dans la pratique pratique qui peut durer moins de 15 minutes.
Les scores MoCA vont de 0 à 30.
Les sujets avec un score supérieur à 21 seront classés comme "témoins sains", tandis que 21 ou moins seront inclus dans le groupe des MNT légères dans la présente étude.
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15 minutes
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Le test chinois des courses multiples
Délai: 20 minutes
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Une mesure de performance fonctionnelle de la fonction exécutive qui identifie les anomalies connues pour sa validité écologique grâce à l'évaluation des activités de la vie quotidienne dans le monde réel.
L'étude proposée évaluera la capacité de la mémoire de travail (en tant que composant de la fonction exécutive) du VRWMT à prédire les fonctions exécutives (à l'échelle mondiale) sur les six scores obtenus au test chinois des courses multiples.
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20 minutes
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Biomarqueurs biologiques pour les personnes âgées atteintes de MNT et contrôle sain
Délai: 5 minutes
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Le panel de biomarqueurs couvre cinq cytokines immunitaires et deux marqueurs métaboliques (y compris l'IL-1B sérique, l'interleukine 6, l'interleukine 10, l'interleukine 33, le facteur de nécrose tumorale alpha, la leptine et l'hémoglobine glycosylée A1c (HbA1c)
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VR_Clinical Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .