Anvendelse av VR-basert screeningtest for arbeidsminne (VR)
19. oktober 2020 oppdatert av: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Anvendelse av VR-basert screeningtest for arbeidsminne for å lette tidlig oppdagelse av demens
Vi foreslår å validere en interaktiv, oppslukende romlig minnetest fra laboratorietesten.
Denne VR-baserte arbeidsminnetesten (VRWMT) er et førstepersons, selv-tempo-spill innebygd i et virtual reality-miljø, programmet er enkelt implementert med minimale instruksjoner og ingen tilsyn som kan være brukervennlig.
Den er spesielt utviklet for å vurdere raskt romlig arbeidsminne - et vanlig underskudd i alle NCD-undertyper.
Dens evne til å oppdage patologiske modeller av demens, aldersrelatert forverring og hippocampus dysfunksjon er godt etablert i litteraturen
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen tar sikte på å studere VRWMTs evne til å diskriminere mellom eldre voksne med kjent mild NCD, friske alderstilpassede eldre voksne og deltakere med ikke-smittsomme sykdommer og å forutsi deres forverring i kognitiv funksjon over en periode på 12 måneder.
Videre skal denne studien karakterisere og evaluere enhver samtidig gyldighet mellom fremveksten av forverring i VRWMT og kliniske verktøy for funksjonell ytelse hos eldre voksne.
I tillegg kan potensialet til biomarkører for inflammatorisk og metabolsk dysregulering øke vår evne til å oppdage tidlig NCD-risiko utover den prediktive gyldigheten til VRWMT.
Studiefunnene vil gi både sosial og klinisk betydning for aldring og NCD-forskning.
Kombinasjonen av atferds- og biomarkører av patologisk betydning tilbyr en innovativ tilnærming som potensielt adresserer begrensningene som er iboende for begge målene alene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Frank HY Lai, Phd
- Telefonnummer: 91448014
- E-post: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne som er fellesbolig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evnen til å forstå muntlige og skriftlige kinesiske instruksjoner
- evne og vilje til å gi informert samtykke og signere det relevante dokumentet.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med rusmisbruk inkludert alkohol, narkotika eller andre medisiner/stoffer som tyder på kronisk misbruk;
- deltakere med store NCD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre voksne med kjent mild NCD
Eldre voksne med kjente milde nevro-kognitive lidelser
|
ingen inngripen
|
|
eldre voksne med ikke-smittsomme sykdommer
eldre voksne med ikke-smittsomme sykdommer som diabetikere, hypertensjon og kronisk obstruktive luftveissykdommer
|
ingen inngripen
|
|
Eldre voksne med sunn tilstand
Eldre voksne som er fri for nevro-kognitive lidelser og ikke-smittsomme sykdommer
|
ingen inngripen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket matching-til-sted (DMP)
Tidsramme: 20 minutter
|
en prototypisk arbeidsminnetest implementert i et virtuell virkelighetsmiljø av VRWMT
|
20 minutter
|
|
Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong-versjon
Tidsramme: 15 minutter
|
MoCA-HK er en undersøker-vurdert kognitiv screeningtest som evaluerer visuospatiale funksjoner, navngivning, oppmerksomhet og arbeidsminne, språk, abstraksjon og orientering, ofte påvirket ved NCD inkludert Alzheimers sykdom, hjerneslag og vaskulær demens.
Det er et validert verktøy for å oppdage kognitiv svikt i den kinesiske Hong Kong-befolkningen i tidlige stadier.
Det er et vanlig verktøy i praktisk praksis som kan være under 15 minutter.
MoCA-score varierer fra 0 til 30.
Forsøkspersoner med en skår på over 21 vil bli klassifisert som "friske kontroller", mens 21 eller under vil bli inkludert i den milde NCD-gruppen i denne studien.
|
15 minutter
|
|
Den kinesiske testen for flere ærend
Tidsramme: 20 minutter
|
Et funksjonelt ytelsesmål for eksekutiv funksjon som identifiserer abnormiteter kjent for sin økologiske gyldighet gjennom vurdering av daglige aktiviteter i den virkelige verden.
Den foreslåtte studien vil evaluere evnen til arbeidsminne (som en komponent til eksekutiv funksjon) fra VRWMT til å forutsi eksekutive funksjoner (globalt) på tvers av de seks poengsummene oppnådd fra Chinese Multiple Errands Test
|
20 minutter
|
|
Biologiske biomarkører for eldre voksne med NCDs og sunn kontroll
Tidsramme: 5 minutter
|
Panelet med biomarkører dekker fem immuncytokiner og to metabolske markører (inkludert serum IL-1B, Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 33, Tumor Necrosis Factor alfa, Leptin og glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c)
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR_Clinical Trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .