- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04600726
Tillämpning av VR-baserat screeningtest för arbetsminne (VR)
19 oktober 2020 uppdaterad av: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Tillämpning av VR-baserat screeningtest för arbetsminne för att underlätta tidig upptäckt av demens
Vi föreslår att validera ett interaktivt, uppslukande rumsligt minnestest från laboratorietestet.
Detta VR-baserade arbetsminnestest (VRWMT) är ett förstapersonsspel i självtempo inbäddat i en virtuell verklighetsmiljö, programmet är enkelt att implementera med minimala instruktioner och ingen övervakning som kan vara användarvänlig.
Den är speciellt utformad för att bedöma snabbt rumsligt arbetsminne - ett vanligt underskott i alla NCD-subtyper.
Dess förmåga att upptäcka patologiska modeller av demens, åldersrelaterad försämring och hippocampus dysfunktion är väl etablerad i litteraturen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna forskningen syftar till att studera förmågan hos VRWMT att skilja mellan äldre vuxna med känd mild NCD, friska åldersmatchade äldre vuxna och deltagare med icke-smittsamma sjukdomar och att förutsäga deras försämring av kognitiv funktion under en period av 12 månader.
Dessutom är denna studie att karakterisera och utvärdera eventuell samtidig validitet mellan uppkomsten av försämring i VRWMT och kliniska verktyg för funktionell prestation hos äldre vuxna.
Dessutom kan potentialen hos biomarkörer för inflammatorisk och metabolisk dysreglering öka vår förmåga att upptäcka tidig NCD-risk utöver den prediktiva giltigheten av VRWMT.
Studiens resultat kommer att ge både social och klinisk betydelse för åldrande och NCD-forskning.
Kombinationen av beteende- och biomarkörer av patologisk betydelse erbjuder ett innovativt tillvägagångssätt som potentiellt tar itu med de begränsningar som är inneboende för endera mätningen ensam.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Frank HY Lai, Phd
- Telefonnummer: 91448014
- E-post: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre vuxna som är samhällsboende
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmågan att förstå verbala och skrivna kinesiska instruktioner
- förmågan och viljan att ge informerat samtycke och underteckna det relevanta dokumentet.
Exklusions kriterier:
- en historia av drogmissbruk inklusive alkohol, droger eller någon medicin/substans som tyder på kroniskt missbruk;
- deltagare med större NCD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
äldre vuxna med känd mild NCD
Äldre vuxna med kända lindriga neurokognitiva störningar
|
inga ingripanden
|
|
äldre vuxna med icke-smittsamma sjukdomar
äldre vuxna med icke-smittsamma sjukdomar som diabetiker, högt blodtryck och kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar
|
inga ingripanden
|
|
Äldre vuxna med friskt tillstånd
Äldre vuxna som är fria från neurokognitiva störningar och icke-smittsamma sjukdomar
|
inga ingripanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjd matchning-till-plats (DMP)
Tidsram: 20 minuter
|
ett prototypiskt arbetsminnestest implementerat i en virtuell verklighetsmiljö av VRWMT
|
20 minuter
|
|
Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong-versionen
Tidsram: 15 min
|
MoCA-HK är ett testarbedömt kognitivt screeningtest som utvärderar visuospatiala funktioner, namngivning, uppmärksamhet och arbetsminne, språk, abstraktion och orientering, som vanligtvis påverkas vid NCD inklusive Alzheimers sjukdom, stroke och vaskulär demens.
Det är ett validerat verktyg för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning i den kinesiska Hongkongs befolkning i tidiga skeden.
Det är ett vanligt verktyg i praktisk praktik som kan vara under 15 minuter.
MoCA-poäng varierar från 0 till 30.
Försökspersoner med en poäng över 21 kommer att klassificeras som "friska kontroller", medan 21 eller lägre kommer att inkluderas i den milda NCD-gruppen i denna studie.
|
15 min
|
|
Det kinesiska testet för flera ärenden
Tidsram: 20 minuter
|
Ett funktionellt prestationsmått på exekutiv funktion som identifierar avvikelser kända för sin ekologiska giltighet genom bedömning av verkliga dagliga aktiviteter.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera förmågan hos arbetsminnet (som en komponent till exekutiva funktioner) från VRWMT att förutsäga exekutiva funktioner (globalt) över de sex poäng som erhållits från Chinese Multiple Errands Test
|
20 minuter
|
|
Biologiska biomarkörer för äldre vuxna med NCDs och Healthy Control
Tidsram: 5 min
|
Panelen av biomarkörer omfattar fem immuncytokiner och två metabola markörer (inklusive serum IL-1B, Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 33, Tumor Necrosis Factor alfa, Leptin och glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c)
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR_Clinical Trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .