- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04600726
Anvendelse af VR-baseret Working Memory Screening Test (VR)
19. oktober 2020 opdateret af: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Anvendelse af VR-baseret arbejdshukommelsesscreeningstest for at lette tidlig opdagelse af demens
Vi foreslår at validere en interaktiv, fordybende rumlig hukommelsestest fra laboratorietesten.
Denne VR-baserede arbejdshukommelsestest (VRWMT) er et førstepersons, selv-tempo-spil indlejret i et virtual reality-miljø, programmet er nemt implementeret med minimale instruktioner og ingen overvågning, der kan være brugervenligt.
Den er specielt designet til at vurdere hurtig rumlig arbejdshukommelse - et almindeligt underskud i alle NCD-undertyper.
Dets evne til at opdage patologiske modeller af demens, aldersrelateret forværring og hippocampus dysfunktion er veletableret i litteraturen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning har til formål at studere VRWMT's evne til at skelne mellem ældre voksne med kendt mild NCD, raske aldersmatchede ældre voksne og deltagere med ikke-smitsomme sygdomme og at forudsige deres forringelse af kognitiv funktion over en periode på 12 måneder.
Desuden skal denne undersøgelse karakterisere og evaluere enhver samtidig validitet mellem fremkomsten af forringelse i VRWMT og kliniske værktøjer til funktionel ydeevne hos ældre voksne.
Derudover er potentialet for inflammatoriske og metaboliske dysregulering biomarkører til at øge vores evne til at opdage tidlig NCD-risiko ud over den forudsigende validitet af VRWMT.
Undersøgelsens resultater vil give både social og klinisk betydning for aldring og NCD-forskning.
Kombinationen af adfærds- og biomarkører af patologisk betydning tilbyder en innovativ tilgang, der potentielt adresserer de begrænsninger, der er iboende for begge mål alene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Frank HY Lai, Phd
- Telefonnummer: 91448014
- E-mail: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne, der er samfundsbolig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evnen til at forstå mundtlige og skriftlige kinesiske instruktioner
- evnen og viljen til at give informeret samtykke og underskrive det relevante dokument.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med stofmisbrug inklusive alkohol, stoffer eller enhver medicin/stoffer, der tyder på kronisk misbrug;
- deltagere med større NCD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ældre voksne med kendt mild NCD
Ældre voksne med kendte milde neurokognitive lidelser
|
ingen indgriben
|
ældre med ikke-smitsomme sygdomme
ældre voksne med ikke-smitsomme sygdomme som diabetikere, hypertension og kronisk obstruktive luftvejssygdomme
|
ingen indgriben
|
Ældre voksne med sund tilstand
Ældre voksne, der er fri for neurokognitive lidelser og ikke-smitsomme sygdomme
|
ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsinket matching-til-sted (DMP)
Tidsramme: 20 minutter
|
en prototypisk arbejdshukommelsestest implementeret i et virtual reality-miljø i VRWMT
|
20 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong-versionen
Tidsramme: 15 min
|
MoCA-HK er en undersøger-vurderet kognitiv screeningstest, der evaluerer visuospatiale funktioner, navngivning, opmærksomhed og arbejdshukommelse, sprog, abstraktion og orientering, almindeligvis påvirket ved NCD, herunder Alzheimers sygdom, slagtilfælde og vaskulær demens.
Det er et valideret værktøj til at opdage kognitiv svækkelse i den kinesiske Hong Kong-befolkning på tidlige stadier.
Det er et almindeligt værktøj i praktisk praksis, der kan være under 15 minutter.
MoCA-score varierer fra 0 til 30.
Forsøgspersoner med en score på over 21 vil blive klassificeret som "sunde kontroller", mens 21 eller derunder vil blive inkluderet i den milde NCD-gruppe i denne undersøgelse.
|
15 min
|
Den kinesiske test af flere ærinder
Tidsramme: 20 minutter
|
Et funktionelt præstationsmål for eksekutiv funktion, der identificerer abnormiteter, der er kendt for sin økologiske validitet, gennem vurdering af daglige aktiviteter i den virkelige verden.
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere evnen af arbejdshukommelse (som en komponent til eksekutiv funktion) fra VRWMT til at forudsige eksekutive funktioner (globalt) på tværs af de seks scores opnået fra Chinese Multiple Errands Test
|
20 minutter
|
Biologiske biomarkører til ældre voksne med NCD'er og sund kontrol
Tidsramme: 5 min
|
Panelet af biomarkører dækker fem immuncytokiner og to metaboliske markører (inklusive serum IL-1B, Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 33, Tumor Necrosis Factor alpha, Leptin og glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c)
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR_Clinical Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien