- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04600726
Aplicação do teste de triagem de memória de trabalho baseado em VR (VR)
19 de outubro de 2020 atualizado por: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Aplicação do teste de triagem de memória de trabalho baseado em VR para facilitar a detecção precoce de demência
Propomos validar um teste de memória espacial interativo e imersivo a partir do teste de laboratório.
Este teste de memória de trabalho baseado em VR (VRWMT) é um jogo de ritmo próprio em primeira pessoa incorporado em um ambiente de realidade virtual, o programa é facilmente implementado com instruções mínimas e nenhuma supervisão que pode ser amigável para os usuários da comunidade.
Ele é projetado especificamente para avaliar a memória de trabalho espacial rápida - um déficit comum em todos os subtipos de DNT.
Sua capacidade de detectar modelos patológicos de demência, deterioração relacionada à idade e disfunção do hipocampo está bem estabelecida na literatura
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa proposta tem como objetivo estudar a capacidade do VRWMT de discriminar entre idosos com DCNT leve conhecida, idosos saudáveis da mesma idade e participantes com doenças não transmissíveis e prever sua deterioração na função cognitiva durante um período de 12 meses.
Além disso, este estudo é para caracterizar e avaliar qualquer validade concorrente entre surgimento de deterioração no VRWMT e instrumentos clínicos de desempenho funcional em idosos.
Além disso, o potencial dos biomarcadores de desregulação metabólica e inflamatória para aumentar nossa capacidade de detectar o risco precoce de DCNT além da validade preditiva do VRWMT.
Os resultados do estudo trarão significado social e clínico para a pesquisa sobre envelhecimento e DCNT.
A combinação de biomarcadores comportamentais e de importância patológica oferece uma abordagem inovadora que aborda potencialmente as limitações intrínsecas a qualquer uma das medidas isoladamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frank HY Lai, Phd
- Número de telefone: 91448014
- E-mail: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idosos que moram na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- a capacidade de entender instruções chinesas verbais e escritas
- a capacidade e vontade de fornecer consentimento informado e assinar o documento relevante.
Critério de exclusão:
- histórico de abuso de substâncias, incluindo álcool, drogas ou qualquer medicamento/substância indicativa de abuso crônico;
- participantes com DNT grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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adultos mais velhos com DCNT leve conhecida
Idosos com distúrbios neurocognitivos leves conhecidos
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sem intervenção
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idosos com doenças não transmissíveis
idosos com doenças não transmissíveis, como diabéticos, hipertensão e doenças obstrutivas crônicas das vias aéreas
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sem intervenção
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Idosos com condição saudável
Idosos livres de distúrbios neurocognitivos e doenças não transmissíveis
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sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correspondência ao local atrasada (DMP)
Prazo: 20 minutos
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um teste de memória de trabalho prototípico implementado em um ambiente de realidade virtual do VRWMT
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20 minutos
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A Avaliação Cognitiva de Montreal - Versão de Hong Kong
Prazo: 15 minutos
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O MoCA-HK é um teste de triagem cognitiva avaliado pelo examinador que avalia as funções visuoespaciais, nomeação, atenção e memória de trabalho, linguagem, abstração e orientação, comumente afetadas em DCN, incluindo doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral e demência vascular.
É uma ferramenta validada para detectar comprometimento cognitivo na população chinesa de Hong Kong em estágios iniciais.
É uma ferramenta comum na prática que pode durar menos de 15 minutos.
As pontuações do MoCA variam de 0 a 30.
Indivíduos com pontuação acima de 21 serão classificados como "controles saudáveis", enquanto 21 ou menos serão incluídos no grupo de DCNT leve no presente estudo.
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15 minutos
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O teste chinês de múltiplas tarefas
Prazo: 20 minutos
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Uma medida de desempenho funcional da função executiva que identifica anormalidades conhecidas por sua validade ecológica por meio da avaliação das atividades da vida diária do mundo real.
O estudo proposto avaliará a capacidade da memória de trabalho (como um componente da função executiva) do VRWMT para prever as funções executivas (globalmente) através das seis pontuações obtidas no Chinese Multiple Errands Test
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20 minutos
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Biomarcadores biológicos para idosos com DCNT e Controle Saudável
Prazo: 5 minutos
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O painel de biomarcadores abrange cinco citocinas imunológicas e dois marcadores metabólicos (incluindo soro IL-1B, interleucina 6, interleucina 10, interleucina 33, fator de necrose tumoral alfa, leptina e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c)
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR_Clinical Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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