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Aplicação do teste de triagem de memória de trabalho baseado em VR (VR)

19 de outubro de 2020 atualizado por: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Aplicação do teste de triagem de memória de trabalho baseado em VR para facilitar a detecção precoce de demência

Propomos validar um teste de memória espacial interativo e imersivo a partir do teste de laboratório. Este teste de memória de trabalho baseado em VR (VRWMT) é um jogo de ritmo próprio em primeira pessoa incorporado em um ambiente de realidade virtual, o programa é facilmente implementado com instruções mínimas e nenhuma supervisão que pode ser amigável para os usuários da comunidade. Ele é projetado especificamente para avaliar a memória de trabalho espacial rápida - um déficit comum em todos os subtipos de DNT. Sua capacidade de detectar modelos patológicos de demência, deterioração relacionada à idade e disfunção do hipocampo está bem estabelecida na literatura

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa proposta tem como objetivo estudar a capacidade do VRWMT de discriminar entre idosos com DCNT leve conhecida, idosos saudáveis ​​da mesma idade e participantes com doenças não transmissíveis e prever sua deterioração na função cognitiva durante um período de 12 meses. Além disso, este estudo é para caracterizar e avaliar qualquer validade concorrente entre surgimento de deterioração no VRWMT e instrumentos clínicos de desempenho funcional em idosos. Além disso, o potencial dos biomarcadores de desregulação metabólica e inflamatória para aumentar nossa capacidade de detectar o risco precoce de DCNT além da validade preditiva do VRWMT. Os resultados do estudo trarão significado social e clínico para a pesquisa sobre envelhecimento e DCNT. A combinação de biomarcadores comportamentais e de importância patológica oferece uma abordagem inovadora que aborda potencialmente as limitações intrínsecas a qualquer uma das medidas isoladamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos que moram na comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • a capacidade de entender instruções chinesas verbais e escritas
  • a capacidade e vontade de fornecer consentimento informado e assinar o documento relevante.

Critério de exclusão:

  • histórico de abuso de substâncias, incluindo álcool, drogas ou qualquer medicamento/substância indicativa de abuso crônico;
  • participantes com DNT grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
adultos mais velhos com DCNT leve conhecida
Idosos com distúrbios neurocognitivos leves conhecidos
sem intervenção
idosos com doenças não transmissíveis
idosos com doenças não transmissíveis, como diabéticos, hipertensão e doenças obstrutivas crônicas das vias aéreas
sem intervenção
Idosos com condição saudável
Idosos livres de distúrbios neurocognitivos e doenças não transmissíveis
sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correspondência ao local atrasada (DMP)
Prazo: 20 minutos
um teste de memória de trabalho prototípico implementado em um ambiente de realidade virtual do VRWMT
20 minutos
A Avaliação Cognitiva de Montreal - Versão de Hong Kong
Prazo: 15 minutos
O MoCA-HK é um teste de triagem cognitiva avaliado pelo examinador que avalia as funções visuoespaciais, nomeação, atenção e memória de trabalho, linguagem, abstração e orientação, comumente afetadas em DCN, incluindo doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral e demência vascular. É uma ferramenta validada para detectar comprometimento cognitivo na população chinesa de Hong Kong em estágios iniciais. É uma ferramenta comum na prática que pode durar menos de 15 minutos. As pontuações do MoCA variam de 0 a 30. Indivíduos com pontuação acima de 21 serão classificados como "controles saudáveis", enquanto 21 ou menos serão incluídos no grupo de DCNT leve no presente estudo.
15 minutos
O teste chinês de múltiplas tarefas
Prazo: 20 minutos
Uma medida de desempenho funcional da função executiva que identifica anormalidades conhecidas por sua validade ecológica por meio da avaliação das atividades da vida diária do mundo real. O estudo proposto avaliará a capacidade da memória de trabalho (como um componente da função executiva) do VRWMT para prever as funções executivas (globalmente) através das seis pontuações obtidas no Chinese Multiple Errands Test
20 minutos
Biomarcadores biológicos para idosos com DCNT e Controle Saudável
Prazo: 5 minutos
O painel de biomarcadores abrange cinco citocinas imunológicas e dois marcadores metabólicos (incluindo soro IL-1B, interleucina 6, interleucina 10, interleucina 33, fator de necrose tumoral alfa, leptina e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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