Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van op VR gebaseerde screeningstest voor werkgeheugen (VR)

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Toepassing van VR-gebaseerde screeningstest voor werkgeheugen om vroege detectie van dementie te vergemakkelijken

We stellen voor om een ​​interactieve, meeslepende ruimtelijke geheugentest uit de laboratoriumtest te valideren. Deze VR-gebaseerde werkgeheugentest (VRWMT) is een first-person, self-pacing game ingebed in een virtual reality-omgeving. Het programma is eenvoudig te implementeren met minimale instructies en zonder supervisie dat gemeenschapsvriendelijk kan zijn. Het is specifiek ontworpen om snel ruimtelijk werkgeheugen te beoordelen - een veel voorkomend tekort bij alle NCD-subtypen. Het vermogen om pathologische modellen van dementie, leeftijdsgebonden verslechtering en hippocampale disfunctie te detecteren, is goed ingeburgerd in de literatuur

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel het vermogen van VRWMT te bestuderen om onderscheid te maken tussen oudere volwassenen met een bekende milde niet-overdraagbare aandoening, gezonde oudere volwassenen van dezelfde leeftijd en deelnemers met niet-overdraagbare ziekten en om hun achteruitgang in cognitieve functie over een periode van 12 maanden te voorspellen. Bovendien is deze studie bedoeld om eventuele gelijktijdige validiteit tussen het optreden van verslechtering van de VRWMT en klinische hulpmiddelen voor functionele prestaties bij oudere volwassenen te karakteriseren en te evalueren. Bovendien, het potentieel van biomarkers voor inflammatoire en metabole ontregeling om ons vermogen om vroeg NCD-risico te detecteren te vergroten, bovenop de voorspellende validiteit van de VRWMT. De onderzoeksbevindingen zullen zowel sociale als klinische betekenis geven aan onderzoek naar veroudering en NCD. De combinatie van gedrags- en biomarkers van pathologische betekenis biedt een innovatieve benadering die mogelijk de beperkingen aanpakt die inherent zijn aan beide metingen alleen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ouderen die in gemeenschap wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het vermogen om mondelinge en schriftelijke Chinese instructies te begrijpen
  • het vermogen en de bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en het relevante document te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • een geschiedenis van middelenmisbruik, waaronder alcohol, drugs of andere medicijnen/stoffen die wijzen op chronisch misbruik;
  • deelnemers met grote NCD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
oudere volwassenen met bekende milde NCD
Oudere volwassenen met bekende milde neurocognitieve stoornissen
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomsti
ouderen met niet-overdraagbare ziekten
oudere volwassenen met niet-overdraagbare ziekten zoals diabetici, hypertensie en chronische obstructieve luchtwegaandoeningen
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomsti
Ouderen met een gezonde conditie
Oudere volwassenen die vrij zijn van neurocognitieve stoornissen en niet-overdraagbare ziekten
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomsti

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraagde matching-to-place (DMP)
Tijdsspanne: 20 minuten
een prototypische werkgeheugentest geïmplementeerd in een virtual reality-omgeving van de VRWMT
20 minuten
De Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong-versie
Tijdsspanne: 15 minuten
De MoCA-HK is een door een onderzoeker beoordeelde cognitieve screeningstest die visuospatiale functies, naamgeving, aandacht en werkgeheugen, taal, abstractie en oriëntatie evalueert, vaak aangetast bij NCD, waaronder de ziekte van Alzheimer, beroerte en vasculaire dementie. Het is een gevalideerd hulpmiddel voor het opsporen van cognitieve stoornissen in de Chinese bevolking van Hongkong in een vroeg stadium. Het is een veelgebruikt hulpmiddel in de praktijk dat minder dan 15 minuten kan duren. MoCA-scores variëren van 0 tot 30. Onderwerpen met een score van meer dan 21 zullen worden geclassificeerd als "gezonde controles", terwijl 21 of lager zullen worden opgenomen in de milde NCD-groep in de huidige studie.
15 minuten
De Chinese test voor meerdere boodschappen
Tijdsspanne: 20 minuten
Een functionele prestatiemaatstaf van de executieve functie die afwijkingen identificeert die bekend staat om zijn ecologische validiteit door middel van beoordeling van dagelijkse activiteiten in de echte wereld. De voorgestelde studie zal het vermogen evalueren van het werkgeheugen (als onderdeel van de uitvoerende functie) van VRWMT om uitvoerende functies (globaal) te voorspellen aan de hand van de zes scores die zijn verkregen uit de Chinese Multiple Errands Test
20 minuten
Biologische biomarkers voor oudere volwassenen met NCD's en Healthy Control
Tijdsspanne: 5 mins
Het panel van biomarkers omvat vijf immuuncytokines en twee metabole markers (waaronder serum IL-1B, Interleukine 6, Interleukine 10, Interleukine 33, Tumor Necrose Factor alfa, Leptine en Geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c).
5 mins

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Department of Neuroscience, Psychology and Behavior. The University of Leicester
School of Psychology, The University of Nottingham
The Alice Ho Miu Ning Nethersole Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR_Clinical Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren