自然主義的意思決定モデルに基づくがん不妊治療教育の効果
2020年10月21日 更新者：Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College
看護師と乳がん患者に対する自然主義的意思決定モデルに基づくがん不妊治療教育の効果
彼の研究では、乳がん患者と乳がん患者をケアする看護師の意思決定の葛藤に対する、がん不妊教育プログラムの影響を調査しました。
決定的対立の他の予測因子も調査されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 看護師は患者に知識を伝える上で重要な役割を果たします。 しかし、いくつかの要因により、看護師は腫瘍性不妊治療の提供に対して消極的な態度をとってしまいます。
目的: この研究では、乳がん患者と乳がん患者をケアする看護師の意思決定の葛藤に対する、がん不妊教育プログラムの効果を調査しました。 決定的対立の他の予測因子も調査されました。
デザイン: ランダム化された、制御された実験研究。 環境と参加者: 乳がん患者 (61 人) と看護師 (79 人) が台湾の台北の病院から採用されました。
方法：看護参加者は、腫瘍性不妊教育（実験群）または通常の教育（対照群）を受けるようにランダムに割り当てられた。 対照群と実験群の女性患者からのデータは、それぞれ看護師の教育訓練の前後に収集されました。 がん不妊教育は、1 回の対面教育セッションと、自然主義的意思決定 (NDM) モデルに基づく 1 冊の教育小冊子を読むことで構成されていました。 決定的対立は、中国版の決定的対立スケールを使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾
- Department of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳房ケアに携わるすべての看護師が研究に参加しました。
- 台湾の台北にある教育病院から、がん治療を開始しようとしている50歳未満の女性乳がん患者が集められました。
除外基準:
- がんと診断される前に大きな病気や精神障害を患っていた女性は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護グループ
対照群の看護師は介入のために他の非不妊（標準）看護訓練を受け入れたが、実験群の看護師は腫瘍性不妊の訓練を受け入れた。
研究倫理と設計に基づき、看護実験群でのデータ収集完了後、対照群に対して標準教育コースを実施した。
すべての看護師が教育コースを修了した後、患者を患者実験グループに募集し始めました。
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私たちは、意思決定の背後にある推論メカニズムを調査したクラインの NDM モデルに従って教育プログラムを設計しました (Klein、1993)。
各部隊の実地訓練日により異なります。
教育プログラムは以下の内容で構成された。 (1) 情報の蓄積：その後の不妊症に関連する一般的ながん治療法の説明、不妊症を有するがんサバイバーの心理的・精神的変化、早期の妊孕意思決定の必要性と方法、妊孕性温存の種類についての説明。 。
(2) センスメイキング：状況に応じたケースの共有、患者の状況を理解するための経験豊富な看護師と新人看護師の間の指導の相互作用に重点を置きます。
（3）意思決定：妊活志向の強い人への支援の仕方、対応、態度。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的な対立
時間枠：看護師：1ヶ月。患者: 6か月
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決定的対立は、中国版の決定的対立スケールを使用して測定されました。
各項目は、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで評価されました。スコアは、個々の項目のスコアの合計を平均し、その積に 25 を掛けることで計算されました。
したがって、スコアの範囲は 0 から 100 になります。
スコアが高いほど、意思決定の競合が高いことを示します。
看護参加者と患者参加者の両方がアンケートに記入するよう求められました。
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看護師：1ヶ月。患者: 6か月
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がん不妊バリアスケール
時間枠：看護師：1ヶ月
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がん不妊治療バリアスケールは、がん不妊ケアに関する包括的な障壁に対する看護師の認識を評価するために開発されました。
各項目に対する回答は、5 段階のリッカート尺度を使用して提供されました。
スケールスコアが高いほど、看護師は腫瘍性不妊ケアを提供するのがより難しいと認識していることを意味します。
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看護師：1ヶ月
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不妊に関する知識アンケート
時間枠：看護師：1ヶ月。患者: 6か月
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私たちは、乳がん患者の不妊症に関する看護師と患者の両方の知識を測定するために、不妊症知識アンケートを使用しました。
11 項目の合計スコアは 0 から 11 までの範囲でした。正答率を視覚的に示すためにセンチメートルが使用されました。
スコアが高いほど、不妊症に関する知識レベルが高いことを意味します。
看護参加者と患者参加者の両方がアンケートに記入するよう求められました。
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看護師：1ヶ月。患者: 6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生意欲スケール
時間枠：患者: 6か月
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15 項目からなる妊孕性意向スケールを使用して、患者の妊孕性意向を測定しました。
標準化された尺度は、5 点リッカート尺度の 1 ～ 5 点の範囲でした。
スコアが高いほど、妊孕性の意向が高いことを示します。
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患者: 6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sheng-Miauh Huang, PhD、Department of Nursing, Mackay Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。