Effekter av naturalistisk beslutningstaking modellbasert utdanning i onkofertilitetsomsorg
21. oktober 2020 oppdatert av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Effekter av naturalistisk beslutningstaking modellbasert onkofertilitetsopplæring for sykepleiere og pasienter med brystkreft
studien hans undersøkte effekten av et utdanningsprogram for onkofertilitet på beslutningskonflikt hos sykepleiere som tar seg av brystkreftpasienter og pasienter med brystkreft.
Andre prediktorer for beslutningskonflikt ble også undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Sykepleiere spiller en viktig rolle i å overføre kunnskap til pasienter. Flere faktorer gjør imidlertid at sykepleiere har en negativ holdning til å gi onkofertilitetsomsorg.
Mål: Denne studien undersøkte effekten av et utdanningsprogram for onkofertilitet på beslutningskonflikt hos sykepleiere som tar seg av brystkreftpasienter og pasienter med brystkreft. Andre prediktorer for beslutningskonflikt ble også undersøkt.
Design: Randomisert, kontrollert eksperimentell forskning. Innstillinger og deltakere: Pasienter (61) med brystkreft og sykepleiere (79) ble rekruttert fra et sykehus i Taipei, Taiwan.
Metoder: Sykepleiedeltakerne ble tilfeldig fordelt til å motta onkofertilitetsundervisning (eksperimentell gruppe) eller vanlig utdanning (kontrollgruppe). Data fra kvinnelige pasienter i kontroll- og forsøksgruppen ble samlet inn henholdsvis før og etter sykepleiernes utdanning. Onkofertilitetsutdanningen besto av en undervisningsøkt ansikt til ansikt og lesing av ett pedagogisk hefte basert på den naturalistiske beslutningsmodellen (NDM). Beslutningskonflikten ble målt ved å bruke den kinesiske versjonen av beslutningskonfliktskalaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle sykepleiere involvert i brystpleie ble rekruttert til studien.
- Kvinnelige pasienter med brystkreft som var yngre enn 50 år og som var i ferd med å starte kreftbehandling ble rekruttert fra ett undervisningssykehus i Taipei, Taiwan.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med en alvorlig sykdom eller psykisk lidelse før kreftdiagnosen ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleiegruppe
Sykepleiere i kontrollgruppen godtok den andre ikke-fertilitet (standard) sykepleieropplæringen for intervensjonen, mens de i forsøksgruppen godtok onkofertilitetstreningen.
Med utgangspunkt i forskningsetikk og design ble det holdt et standard utdanningskurs for kontrollgruppen etter gjennomført datainnsamling i sykepleieeksperimentgruppen.
Vi begynte å rekruttere pasienter inn i pasientforsøksgruppen etter at alle sykepleiere fullførte utdanningskursene sine.
|
Vi utformet utdanningsprogrammet etter Kleins NDM-modell, som utforsket resonnementmekanismen bak beslutningstaking (Klein, 1993).
Det avhenger av treningsdatoen på jobben i hver enhet.
Utdanningsprogrammet besto av følgende: (1) Informasjonsakkumulering: forklaringer på vanlige kreftterapier knyttet til påfølgende infertilitet, psykologisk og mental endring hos kreftoverlevere med infertilitet, nødvendigheten og metoden for tidlig bestemmelse av fruktbarhetsintensjon, og type fruktbarhetsbevaring .
(2) Sense-making: situasjonsbestemt saksdeling, vekt på veiledningssamspillet mellom erfarne og nybegynnere for å forstå pasientens situasjon.
(3) Beslutningstaking: hvordan gi støtte, hvordan korrespondere og holdninger til mennesker med sterk fruktbarhetsintensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Sykepleiere: 1 måned; Pasienter: 6 måneder
|
Beslutningskonflikten ble målt ved å bruke den kinesiske versjonen av beslutningskonfliktskalaen.
Hver vare ble vurdert på en fempunkts Likert-skala, fra null til 4. Poengsummen ble beregnet ved å beregne et gjennomsnitt av summen av individuelle varepoeng, og deretter multiplisere produktet med 25.
Derfor varierer poengsummen fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer høyere beslutningskonflikt.
Både sykepleier- og pasientdeltakere ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet.
|
Sykepleiere: 1 måned; Pasienter: 6 måneder
|
|
Onkofertilitetsbarriereskala
Tidsramme: Sykepleiere: 1 måned
|
En Oncofertility Barrier Scale ble utviklet for å vurdere sykepleieres oppfatning av omfattende barrierer angående onkofertilitetsomsorg.
Svarene på hvert element ble gitt ved hjelp av en fempunkts Likert-skala.
En høyere skala skåre gjorde at sykepleierne opplevde at det var vanskeligere å gi onkofertilitetsomsorg.
|
Sykepleiere: 1 måned
|
|
Infertilitetskunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Sykepleiere: 1 måned; Pasienter: 6 måneder
|
Vi brukte Infertility Knowledge Questionnaire for å måle både sykepleieres og pasienters kunnskap om infertilitet hos pasienter med brystkreft.
Totalpoeng for de 11 punktene varierte fra null til 11. Centimeter ble brukt for å vise forholdet mellom riktige svar visuelt.
En høyere score betydde et høyere kunnskapsnivå om infertilitet.
Både sykepleier- og pasientdeltakere ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet.
|
Sykepleiere: 1 måned; Pasienter: 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fertilitetsintensjonsskala
Tidsramme: Pasienter: 6 måneder
|
Fertilitetsintensjonsskalaen med 15 punkter ble brukt for å måle pasientenes fertilitetsintensjoner.
Den standardiserte skalaen varierte fra 1 til 5 poeng på en fempunkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerte en større grad av fruktbarhetsintensjon.
|
Pasienter: 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .