- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04600869
Эффекты обучения онкофертильности на основе натуралистической модели принятия решений
Эффекты обучения медсестер и пациентов с раком молочной железы на основе натуралистической модели принятия решений по онкофертильности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: медсестры играют важную роль в передаче знаний пациентам. Однако несколько факторов заставляют медсестер негативно относиться к оказанию помощи при онкофертильности.
Цель: В этом исследовании изучалось влияние образовательной программы по онкофертильности на конфликт принятия решений у медсестер, ухаживающих за больными раком молочной железы и пациентами с раком молочной железы. Также были изучены другие предикторы конфликта решений.
Дизайн: Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Условия и участники: пациенты (61) с раком молочной железы и медсестры (79) были набраны из больницы в Тайбэе, Тайвань.
Методы: Участницы медсестер были случайным образом распределены для прохождения обучения онкофертильности (экспериментальная группа) или обычного обучения (контрольная группа). Данные пациентов женского пола в контрольной и экспериментальной группах были собраны до и после обучения медсестер соответственно. Обучение онкофертильности состояло из одного очного образовательного занятия и чтения одного образовательного буклета, основанного на модели принятия решений в естественных условиях (NDM). Конфликт решений измерялся с использованием китайской версии шкалы конфликтов решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все медсестры, занимающиеся уходом за грудью.
- Женщины-пациенты с раком молочной железы моложе 50 лет, которые собирались начать лечение рака, были набраны из одной учебной больницы в Тайбэе, Тайвань.
Критерий исключения:
- Женщины с серьезной болезнью или психическим расстройством до постановки диагноза рака были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа медсестер
Медсестры в контрольной группе приняли другой (стандартный) курс обучения сестринскому делу, не связанный с фертильностью, для вмешательства, тогда как медсестры в экспериментальной группе прошли обучение по онкофертильности.
Основываясь на этике и дизайне исследований, стандартный курс обучения был проведен для контрольной группы после завершения сбора данных в экспериментальной группе медсестер.
Мы начали набирать пациентов в экспериментальную группу после того, как все медсестры прошли курсы повышения квалификации.
|
Мы разработали образовательную программу в соответствии с моделью NDM Кляйна, которая исследовала механизм рассуждения, стоящий за принятием решений (Klein, 1993).
Это зависит от даты стажировки в каждом подразделении.
Образовательная программа состояла из следующего: (1) Сбор информации: объяснение общих методов лечения рака, связанных с последующим бесплодием, психологических и психических изменений у выживших после рака с бесплодием, необходимости и метода раннего определения намерения фертильности и типа сохранения фертильности. .
(2) Осмысление: обмен ситуационным случаем, акцент на руководящем взаимодействии между опытными и начинающими медсестрами для понимания ситуации пациента.
(3) Принятие решений: как оказывать поддержку, как вести переписку и как относиться к людям с сильным намерением иметь детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: Медсестры: 1 месяц; Пациенты: 6 месяцев
|
Конфликт решений измерялся с использованием китайской версии шкалы конфликтов решений.
Каждый пункт оценивался по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от нуля до 4. Балл рассчитывался путем усреднения суммы баллов по отдельным пунктам с последующим умножением произведения на 25.
Таким образом, баллы варьируются от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий конфликт решений.
И медсестрам, и пациентам было предложено заполнить анкету.
|
Медсестры: 1 месяц; Пациенты: 6 месяцев
|
|
Шкала барьера онкофертильности
Временное ограничение: Медсестры: 1 месяц
|
Шкала барьеров онкофертильности была разработана для оценки восприятия медсестрами всеобъемлющих барьеров в отношении лечения онкофертильности.
Ответы на каждый пункт даны с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта.
Более высокий балл по шкале означал, что медсестры считали, что оказывать помощь при онкофертильности труднее.
|
Медсестры: 1 месяц
|
|
Опросник знаний о бесплодии
Временное ограничение: Медсестры: 1 месяц; Пациенты: 6 месяцев
|
Мы использовали Анкету знаний о бесплодии, чтобы измерить знания как медсестер, так и пациентов о бесплодии у пациентов с раком молочной железы.
Сумма баллов по 11 пунктам варьировалась от нуля до 11. Сантиметры использовались для визуального отображения соотношения правильных ответов.
Более высокий балл означал более высокий уровень знаний о бесплодии.
И медсестрам, и пациентам было предложено заполнить анкету.
|
Медсестры: 1 месяц; Пациенты: 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала намерения фертильности
Временное ограничение: Пациенты: 6 месяцев
|
Шкала намерений фертильности с 15 пунктами использовалась для измерения намерений пациентов к фертильности.
Стандартизированная шкала варьировалась от 1 до 5 баллов по пятибалльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывали на большую степень намерения фертильности.
|
Пациенты: 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .