- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04600869
Naturalistisen päätöksenteon mallipohjaisen hedelmällisyyden hoitokoulutuksen vaikutukset
Naturalistisen päätöksenteon mallipohjaisen hedelmällisyyden hoitokoulutuksen vaikutukset sairaanhoitajille ja rintasyöpäpotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli tiedon siirtämisessä potilaille. Useat tekijät saavat kuitenkin sairaanhoitajat suhtautumaan kielteisesti hedelmällisyyden hoitoon.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkittiin hedelmällisyyteen liittyvän koulutusohjelman vaikutuksia rintasyöpäpotilaita ja rintasyöpäpotilaita hoitavien sairaanhoitajien päätöskonflikteihin. Myös muita päätöksentekokonfliktin ennustajia tutkittiin.
Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Asetukset ja osallistujat: Rintasyöpäpotilaat (61) ja sairaanhoitajat (79) rekrytoitiin Taiwanin Taipeissa sijaitsevasta sairaalasta.
Menetelmät: Hoitohenkilöt jaettiin satunnaisesti saamaan hedelmällisyyskoulutusta (kokeellinen ryhmä) tai tavallista koulutusta (kontrolliryhmä). Vertailuryhmän ja koeryhmän naispotilaiden tiedot kerättiin ennen sairaanhoitajien koulutusta ja sen jälkeen. Syöpähedelmällisyyskasvatus koostui yhdestä kasvokkain tapahtuvasta koulutustilaisuudesta ja yhden naturalistiseen päätöksentekomalliin (NDM) perustuvan koulutusvihkon lukemisesta. Päätöskonfiktiota mitattiin päätöksentekokonfiktiasteikon kiinankielisellä versiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rintojen hoitoon osallistuvat sairaanhoitajat otettiin mukaan tutkimukseen.
- Yhdestä Taiwanin Taipeista opetussairaalasta rekrytoitiin alle 50-vuotiaita rintasyöpäpotilaita, jotka olivat aloittamassa syöpähoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla oli vakava sairaus tai mielenterveyshäiriö ennen syöpädiagnoosia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyöryhmä
Kontrolliryhmän sairaanhoitajat hyväksyivät interventioon muun ei-hedelmällisyyteen liittyvän (standardi) hoitotyön koulutuksen, kun taas koeryhmän sairaanhoitajat hyväksyivät onkohedelmällisyyskoulutuksen.
Tutkimusetiikkaan ja suunnitteluun perustuen kontrolliryhmälle pidettiin peruskoulutuskurssi hoitotyön koeryhmän tiedonkeruun jälkeen.
Aloimme rekrytoida potilaita potilaskoeryhmään, kun kaikki sairaanhoitajat olivat suorittaneet koulutuskurssinsa.
|
Suunnittelimme koulutusohjelman Kleinin NDM-mallin mukaan, joka tutki päätöksenteon taustalla olevaa päättelymekanismia (Klein, 1993).
Se riippuu kunkin yksikön työssäoppimispäivästä.
Koulutusohjelma koostui seuraavista: (1) Tiedon kerääminen: selityksiä yleisistä syövän hoitomuodoista, jotka liittyvät myöhempään hedelmättömyyteen, psyykkisiin ja henkisiin muutokseen hedelmättömyyttä sairastavilla syövästä selviytyneillä, hedelmällisyyden aikomuksen varhaisen määrittämisen tarpeellisuus ja menetelmä sekä hedelmällisyyden säilyttämisen tyyppi. .
(2) Sense-making: tilannekohtainen tapausten jakaminen, kokeneiden ja aloittelevien sairaanhoitajien välisen ohjausvuorovaikutuksen korostaminen potilaan tilanteen ymmärtämiseksi.
(3) Päätöksenteko: kuinka tarjota tukea, miten vastata ja miten suhtautua ihmisiin, joilla on vahva hedelmällisyysaiko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Sairaanhoitajat: 1 kuukausi; Potilaat: 6 kuukautta
|
Päätöskonfiktiota mitattiin päätöksentekokonfiktiasteikon kiinankielisellä versiolla.
Jokainen tuote arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli nollasta 4:ään. Pisteet laskettiin laskemalla yksittäisten tuotteiden pisteiden summan keskiarvo ja kertomalla tuote sitten 25:llä.
Siksi pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa päätöksentekoa.
Sekä hoitotyötä että potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomake.
|
Sairaanhoitajat: 1 kuukausi; Potilaat: 6 kuukautta
|
|
Oncofertility Barrier Scale
Aikaikkuna: Hoitajat: 1 kk
|
Oncofertility Barrier Scale kehitettiin arvioimaan sairaanhoitajien näkemyksiä kattavista oncofertility-hoidon esteistä.
Vastaukset kuhunkin kohtaan annettiin viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoitti, että sairaanhoitajat kokivat, että hedelmällisyyden hoito oli vaikeampaa.
|
Hoitajat: 1 kk
|
|
Lapsettomuustietokysely
Aikaikkuna: Sairaanhoitajat: 1 kuukausi; Potilaat: 6 kuukautta
|
Lapsettomuustietokyselyllä mitattiin sekä sairaanhoitajien että potilaiden tietämystä rintasyöpäpotilaiden hedelmättömyydestä.
11 kohteen kokonaispisteet vaihtelivat nollasta 11:een. Senttimetriä käytettiin näyttämään oikeiden vastausten suhde visuaalisesti.
Korkeampi pistemäärä tarkoitti parempaa tietoa lapsettomuudesta.
Sekä hoitotyötä että potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomake.
|
Sairaanhoitajat: 1 kuukausi; Potilaat: 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyys Intention Scale
Aikaikkuna: Potilaat: 6 kuukautta
|
Potilaiden hedelmällisyysaikeiden mittaamiseen käytettiin 15 kohdan hedelmällisyysaikeiden asteikkoa.
Standardoitu asteikko vaihteli 1-5 pisteen välillä viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hedelmällisyyden aikomusta.
|
Potilaat: 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .