Effets de l'éducation sur les soins d'oncofertilité basée sur un modèle de prise de décision naturaliste
21 octobre 2020 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Effets de l'éducation aux soins d'oncofertilité basée sur un modèle de prise de décision naturaliste pour les infirmières et les patientes atteintes d'un cancer du sein
son étude a examiné les effets d'un programme d'éducation sur l'oncofertilité sur les conflits décisionnels chez les infirmières qui s'occupent de patientes atteintes d'un cancer du sein et de patientes atteintes d'un cancer du sein.
D'autres prédicteurs de conflit décisionnel ont également été examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les infirmières jouent un rôle essentiel dans le transfert des connaissances aux patients. Cependant, plusieurs facteurs poussent les infirmières à adopter une attitude négative à l'égard des soins d'oncofertilité.
Objectif : Cette étude a examiné les effets d'un programme d'éducation sur l'oncofertilité sur le conflit décisionnel chez les infirmières qui s'occupent de patientes atteintes d'un cancer du sein et de patientes atteintes d'un cancer du sein. D'autres prédicteurs de conflit décisionnel ont également été examinés.
Conception : Recherche expérimentale randomisée et contrôlée. Cadres et participants : Des patientes (61) atteintes d'un cancer du sein et des infirmières (79) ont été recrutées dans un hôpital de Taipei, à Taïwan.
Méthodes : Les participants infirmiers ont été répartis au hasard pour recevoir une éducation sur l'oncofertilité (groupe expérimental) ou une éducation habituelle (groupe témoin). Les données des patientes des groupes témoin et expérimental ont été recueillies avant et après la formation des infirmières, respectivement. L'éducation à l'oncofertilité consistait en une session éducative en face à face et en la lecture d'un livret éducatif basé sur le modèle de prise de décision naturaliste (NDM). Le conflit décisionnel a été mesuré à l'aide de la version chinoise de l'échelle de conflit décisionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan
- Department of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les infirmières impliquées dans les soins du sein ont été recrutées dans l'étude.
- Des patientes atteintes d'un cancer du sein âgées de moins de 50 ans et sur le point de commencer un traitement contre le cancer ont été recrutées dans un hôpital universitaire de Taipei, à Taïwan.
Critère d'exclusion:
- Les femmes atteintes d'une maladie grave ou d'un trouble mental avant leur diagnostic de cancer ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de soins infirmiers
Les infirmières du groupe témoin ont accepté l'autre formation infirmière non liée à la fertilité (standard) pour l'intervention, tandis que celles du groupe expérimental ont accepté la formation en oncofertilité.
Sur la base de l'éthique et de la conception de la recherche, un cours de formation standard a été organisé pour le groupe témoin après avoir terminé la collecte de données dans le groupe expérimental infirmier.
Nous avons commencé à recruter des patients dans le groupe expérimental de patients après que toutes les infirmières aient terminé leurs cours de formation.
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Nous avons conçu le programme d'éducation selon le modèle NDM de Klein, qui a exploré le mécanisme de raisonnement derrière la prise de décision (Klein, 1993).
Cela dépend de la date de formation en cours d'emploi dans chaque unité.
Le programme d'éducation comprenait les éléments suivants : (1) Accumulation d'informations : explications des thérapies courantes contre le cancer liées à l'infertilité ultérieure, aux changements psychologiques et mentaux chez les survivants du cancer atteints d'infertilité, à la nécessité et à la méthode de détermination précoce de l'intention de fécondité et au type de préservation de la fertilité .
(2) Sense-making : partage de cas situationnel, accent mis sur l'interaction d'orientation entre infirmières expérimentées et novices pour comprendre la situation du patient.
(3) Prise de décision : comment fournir un soutien, comment correspondre et attitudes envers les personnes ayant une forte intention de fécondité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conflit décisionnel
Délai: Infirmiers : 1 mois ; Patients : 6 mois
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Le conflit décisionnel a été mesuré à l'aide de la version chinoise de l'échelle de conflit décisionnel.
Chaque élément a été évalué sur une échelle de Likert à cinq points, allant de zéro à 4. Le score a été calculé en faisant la moyenne de la somme des scores des éléments individuels, puis en multipliant le produit par 25.
Ainsi, les scores vont de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un conflit décisionnel plus élevé.
Les infirmières et les patients participants ont été invités à remplir le questionnaire.
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Infirmiers : 1 mois ; Patients : 6 mois
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Échelle de barrière d'oncofertilité
Délai: Infirmières : 1 mois
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Une échelle de barrière d'oncofertilité a été développée pour évaluer les perceptions des infirmières des barrières globales concernant les soins d'oncofertilité.
Les réponses à chaque item ont été fournies à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points.
Un score plus élevé signifiait que les infirmières percevaient qu'il était plus difficile de fournir des soins d'oncofertilité.
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Infirmières : 1 mois
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Questionnaire de connaissances sur l'infertilité
Délai: Infirmiers : 1 mois ; Patients : 6 mois
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Nous avons utilisé le questionnaire sur les connaissances en matière d'infertilité pour mesurer à la fois les connaissances des infirmières et des patientes sur l'infertilité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Les scores totaux pour les 11 items allaient de zéro à 11. Des centimètres ont été utilisés pour montrer visuellement le ratio de bonnes réponses.
Un score plus élevé signifiait un plus grand niveau de connaissances sur l'infertilité.
Les infirmières et les patients participants ont été invités à remplir le questionnaire.
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Infirmiers : 1 mois ; Patients : 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'intention de fécondité
Délai: Patients : 6 mois
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L'échelle d'intention de fécondité avec 15 items a été utilisée pour mesurer les intentions de fécondité des patients.
L'échelle standardisée variait de 1 à 5 points sur une échelle de Likert à cinq points.
Des scores plus élevés indiquaient un degré plus élevé d'intention de fécondité.
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Patients : 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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