- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04600869
Efeitos da educação em cuidados de oncofertilidade baseada em modelo de tomada de decisão naturalista
Efeitos da educação em cuidados de oncofertilidade baseada em modelo de tomada de decisão naturalista para enfermeiras e pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: Os enfermeiros desempenham um papel essencial na transferência de conhecimento para os doentes. No entanto, vários fatores levam os enfermeiros a adotar uma atitude negativa em relação à prestação de cuidados de oncofertilidade.
Objetivo: Este estudo examinou os efeitos de um programa de educação em oncofertilidade sobre conflitos de decisão em enfermeiras que cuidam de pacientes com câncer de mama e pacientes com câncer de mama. Outros preditores de conflito decisório também foram examinados.
Projeto: Pesquisa experimental randomizada e controlada. Cenários e participantes: Pacientes (61) com câncer de mama e enfermeiros (79) foram recrutados em um hospital em Taipei, Taiwan.
Métodos: Os participantes de enfermagem foram aleatoriamente designados para receber educação sobre oncofertilidade (grupo experimental) ou educação usual (grupo controle). Os dados de pacientes do sexo feminino nos grupos controle e experimental foram coletados antes e depois do treinamento educacional das enfermeiras, respectivamente. A educação sobre oncofertilidade consistiu em uma sessão educacional presencial e na leitura de um livreto educacional baseado no Modelo Naturalístico de Tomada de Decisão (NDM). O conflito de decisão foi medido usando a versão chinesa da escala de conflito de decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as enfermeiras envolvidas no cuidado da mama foram recrutadas para o estudo.
- Pacientes do sexo feminino com câncer de mama com menos de 50 anos e que estavam prestes a iniciar o tratamento contra o câncer foram recrutadas em um hospital universitário em Taipei, Taiwan.
Critério de exclusão:
- Mulheres com doença grave ou transtorno mental antes do diagnóstico de câncer foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Enfermagem
As enfermeiras do grupo de controle aceitaram o outro treinamento de enfermagem não-fertilidade (padrão) para a intervenção, enquanto as do grupo experimental aceitaram o treinamento de oncofertilidade.
Com base na ética e no projeto de pesquisa, um curso de educação padrão foi realizado para o grupo de controle após a conclusão da coleta de dados no grupo experimental de enfermagem.
Começamos a recrutar pacientes para o grupo experimental de pacientes depois que todas as enfermeiras concluíram seus cursos educacionais.
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Desenhamos o programa educacional de acordo com o modelo NDM de Klein, que explorou o mecanismo de raciocínio por trás da tomada de decisão (Klein, 1993).
Depende da data de treinamento on the job em cada unidade.
O programa educacional consistia no seguinte: (1) Acumulação de informações: explicações de terapias comuns contra o câncer relacionadas à infertilidade subsequente, mudança psicológica e mental em sobreviventes de câncer com infertilidade, a necessidade e o método de determinação precoce da intenção de fertilidade e o tipo de preservação da fertilidade .
(2) Sense-making: compartilhamento de caso situacional, ênfase na interação de orientação entre enfermeiros experientes e novatos para entender a situação do paciente.
(3) Tomada de decisão: como fornecer apoio, como corresponder e atitudes em relação a pessoas com forte intenção de fertilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito decisório
Prazo: Enfermeiras: 1 mês; Pacientes: 6 meses
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O conflito de decisão foi medido usando a versão chinesa da escala de conflito de decisão.
Cada item foi avaliado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de zero a 4. A pontuação foi calculada pela média da soma das pontuações dos itens individuais e, em seguida, multiplicando o produto por 25.
Assim, as pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior conflito de decisão.
Tanto a enfermagem quanto os pacientes participantes foram convidados a preencher o questionário.
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Enfermeiras: 1 mês; Pacientes: 6 meses
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Escala de Barreira de Oncofertilidade
Prazo: Enfermeiras: 1 mês
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Uma Escala de Barreiras de Oncofertilidade foi desenvolvida para avaliar as percepções dos enfermeiros sobre barreiras abrangentes em relação aos cuidados de oncofertilidade.
As respostas para cada item foram fornecidas por meio de uma escala Likert de cinco pontos.
Uma pontuação mais alta na escala significa que os enfermeiros percebem que é mais difícil prestar cuidados de oncofertilidade.
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Enfermeiras: 1 mês
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Questionário de conhecimento sobre infertilidade
Prazo: Enfermeiras: 1 mês; Pacientes: 6 meses
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Usamos o Infertility Knowledge Questionnaire para medir o conhecimento de enfermeiras e pacientes sobre infertilidade em pacientes com câncer de mama.
A pontuação total para os 11 itens variou de zero a 11. Centímetros foram usados para mostrar visualmente a proporção de acertos.
Uma pontuação mais alta significava um maior nível de conhecimento sobre infertilidade.
Tanto a enfermagem quanto os pacientes participantes foram convidados a preencher o questionário.
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Enfermeiras: 1 mês; Pacientes: 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Intenção de Fertilidade
Prazo: Pacientes: 6 meses
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A Escala de Intenção de Fertilidade com 15 itens foi usada para medir as intenções de fertilidade dos pacientes.
A escala padronizada variou de 1 a 5 pontos em uma escala Likert de cinco pontos.
Pontuações mais altas indicaram um maior grau de intenção de fertilidade.
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Pacientes: 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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