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Efeitos da educação em cuidados de oncofertilidade baseada em modelo de tomada de decisão naturalista

21 de outubro de 2020 atualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Efeitos da educação em cuidados de oncofertilidade baseada em modelo de tomada de decisão naturalista para enfermeiras e pacientes com câncer de mama

este estudo examinou os efeitos de um programa de educação sobre oncofertilidade sobre conflitos de decisão em enfermeiras que cuidam de pacientes com câncer de mama e pacientes com câncer de mama. Outros preditores de conflito decisório também foram examinados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento: Os enfermeiros desempenham um papel essencial na transferência de conhecimento para os doentes. No entanto, vários fatores levam os enfermeiros a adotar uma atitude negativa em relação à prestação de cuidados de oncofertilidade.

Objetivo: Este estudo examinou os efeitos de um programa de educação em oncofertilidade sobre conflitos de decisão em enfermeiras que cuidam de pacientes com câncer de mama e pacientes com câncer de mama. Outros preditores de conflito decisório também foram examinados.

Projeto: Pesquisa experimental randomizada e controlada. Cenários e participantes: Pacientes (61) com câncer de mama e enfermeiros (79) foram recrutados em um hospital em Taipei, Taiwan.

Métodos: Os participantes de enfermagem foram aleatoriamente designados para receber educação sobre oncofertilidade (grupo experimental) ou educação usual (grupo controle). Os dados de pacientes do sexo feminino nos grupos controle e experimental foram coletados antes e depois do treinamento educacional das enfermeiras, respectivamente. A educação sobre oncofertilidade consistiu em uma sessão educacional presencial e na leitura de um livreto educacional baseado no Modelo Naturalístico de Tomada de Decisão (NDM). O conflito de decisão foi medido usando a versão chinesa da escala de conflito de decisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as enfermeiras envolvidas no cuidado da mama foram recrutadas para o estudo.
  • Pacientes do sexo feminino com câncer de mama com menos de 50 anos e que estavam prestes a iniciar o tratamento contra o câncer foram recrutadas em um hospital universitário em Taipei, Taiwan.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com doença grave ou transtorno mental antes do diagnóstico de câncer foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Enfermagem
As enfermeiras do grupo de controle aceitaram o outro treinamento de enfermagem não-fertilidade (padrão) para a intervenção, enquanto as do grupo experimental aceitaram o treinamento de oncofertilidade. Com base na ética e no projeto de pesquisa, um curso de educação padrão foi realizado para o grupo de controle após a conclusão da coleta de dados no grupo experimental de enfermagem. Começamos a recrutar pacientes para o grupo experimental de pacientes depois que todas as enfermeiras concluíram seus cursos educacionais.
Desenhamos o programa educacional de acordo com o modelo NDM de Klein, que explorou o mecanismo de raciocínio por trás da tomada de decisão (Klein, 1993). Depende da data de treinamento on the job em cada unidade. O programa educacional consistia no seguinte: (1) Acumulação de informações: explicações de terapias comuns contra o câncer relacionadas à infertilidade subsequente, mudança psicológica e mental em sobreviventes de câncer com infertilidade, a necessidade e o método de determinação precoce da intenção de fertilidade e o tipo de preservação da fertilidade . (2) Sense-making: compartilhamento de caso situacional, ênfase na interação de orientação entre enfermeiros experientes e novatos para entender a situação do paciente. (3) Tomada de decisão: como fornecer apoio, como corresponder e atitudes em relação a pessoas com forte intenção de fertilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito decisório
Prazo: Enfermeiras: 1 mês; Pacientes: 6 meses
O conflito de decisão foi medido usando a versão chinesa da escala de conflito de decisão. Cada item foi avaliado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de zero a 4. A pontuação foi calculada pela média da soma das pontuações dos itens individuais e, em seguida, multiplicando o produto por 25. Assim, as pontuações variam de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior conflito de decisão. Tanto a enfermagem quanto os pacientes participantes foram convidados a preencher o questionário.
Enfermeiras: 1 mês; Pacientes: 6 meses
Escala de Barreira de Oncofertilidade
Prazo: Enfermeiras: 1 mês
Uma Escala de Barreiras de Oncofertilidade foi desenvolvida para avaliar as percepções dos enfermeiros sobre barreiras abrangentes em relação aos cuidados de oncofertilidade. As respostas para cada item foram fornecidas por meio de uma escala Likert de cinco pontos. Uma pontuação mais alta na escala significa que os enfermeiros percebem que é mais difícil prestar cuidados de oncofertilidade.
Enfermeiras: 1 mês
Questionário de conhecimento sobre infertilidade
Prazo: Enfermeiras: 1 mês; Pacientes: 6 meses
Usamos o Infertility Knowledge Questionnaire para medir o conhecimento de enfermeiras e pacientes sobre infertilidade em pacientes com câncer de mama. A pontuação total para os 11 itens variou de zero a 11. Centímetros foram usados ​​para mostrar visualmente a proporção de acertos. Uma pontuação mais alta significava um maior nível de conhecimento sobre infertilidade. Tanto a enfermagem quanto os pacientes participantes foram convidados a preencher o questionário.
Enfermeiras: 1 mês; Pacientes: 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Intenção de Fertilidade
Prazo: Pacientes: 6 meses
A Escala de Intenção de Fertilidade com 15 itens foi usada para medir as intenções de fertilidade dos pacientes. A escala padronizada variou de 1 a 5 pontos em uma escala Likert de cinco pontos. Pontuações mais altas indicaram um maior grau de intenção de fertilidade.
Pacientes: 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSM/VGH-2017-01-011AC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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