A naturalisztikus döntéshozatali modellen alapuló onkofertilitási gondozási oktatás hatásai
2020. október 21. frissítette: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
A naturalista döntéshozatali modellen alapuló onkofertilitási oktatás hatásai ápolónők és emlőrákos betegek számára
tanulmánya egy onkofertilitási oktatási programnak a döntési konfliktusokra gyakorolt hatásait vizsgálta emlőrákos betegeket és emlőrákos betegeket gondozó nővéreknél.
Megvizsgálták a döntési konfliktus egyéb előrejelzőit is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az ápolók alapvető szerepet játszanak a tudás átadásában a betegeknek. Számos tényező azonban arra készteti az ápolónőket, hogy negatívan viszonyuljanak az onkofertilitási ellátáshoz.
Célkitűzés: Ez a tanulmány megvizsgálta az onkofertilitási oktatási program hatásait a döntési konfliktusokra az emlőrákos betegeket és a mellrákos betegeket gondozó nővéreknél. Megvizsgálták a döntési konfliktus egyéb előrejelzőit is.
Tervezés: Randomizált, ellenőrzött kísérleti kutatás. Beállítások és résztvevők: 61 emlőrákos betegeket és 79 ápolónőt vettek fel egy tajpeji kórházból, Tajvanból.
Módszerek: Az ápoló résztvevőket véletlenszerűen jelöltük ki onkofertilitási oktatásban (kísérleti csoport) vagy szokásos oktatásban (kontrollcsoport). A kontroll és a kísérleti csoport nőbetegeinek adatait a nővérképzés előtt, illetve után gyűjtöttük össze. Az onkofertilitási oktatás egy személyes oktatásból és egy oktatófüzet elolvasásából állt a Naturalista döntéshozatali (NDM) modell alapján. A döntési konfliktust a döntési konfliktus skála kínai változatával mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Department of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden emlőgondozással foglalkozó ápolónőt bevontak a vizsgálatba.
- A tajvani Tajpej egyik oktatókórházából 50 évnél fiatalabb mellrákos női betegeket vettek fel, akik a rákkezelés megkezdése előtt álltak.
Kizárási kritériumok:
- A rákdiagnózisuk előtt súlyos betegségben vagy mentális zavarban szenvedő nőket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápolási Csoport
A kontrollcsoport ápolói a másik nem termékenységi (standard) ápolói képzést fogadták el a beavatkozáshoz, míg a kísérleti csoportba tartozók az onkofertilitási képzést.
A kutatási etika és tervezés alapján az ápolási kísérleti csoportban végzett adatgyűjtést követően a kontrollcsoport számára standard oktatási tanfolyamot tartottak.
A betegek kísérleti csoportba való felvételét azután kezdtük meg, hogy az összes nővér befejezte az oktatási tanfolyamot.
|
Az oktatási programot Klein NDM-modellje szerint alakítottuk ki, amely feltárta a döntéshozatal mögött meghúzódó érvelési mechanizmust (Klein, 1993).
Ez az egyes egységekben a munkahelyi képzés dátumától függ.
Az oktatási program a következőkből állt: (1) Információgyűjtés: a későbbi meddőséghez kapcsolódó gyakori rákterápiák magyarázata, a meddőségben szenvedő daganatos túlélők pszichés és mentális változásai, a termékenységi szándék korai meghatározásának szükségessége és módja, valamint a termékenység megőrzésének módja. .
(2) Érzékelés: szituációs esetmegosztás, a tapasztalt és kezdő ápolók közötti irányítási interakció hangsúlyozása a páciens helyzetének megértése érdekében.
(3) Döntéshozatal: hogyan nyújtsunk támogatást, hogyan kommunikáljunk és hogyan viszonyulunk az erős termékenységi szándékkal rendelkező emberekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus
Időkeret: Ápolók: 1 hónap; Betegek: 6 hónap
|
A döntési konfliktust a döntési konfliktus skála kínai változatával mértük.
Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékeltek, nullától 4-ig. A pontszámot úgy számítottuk ki, hogy az egyes tételek pontszámainak összegét átlagoltuk, majd a terméket megszoroztuk 25-tel.
Ezért a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A magasabb pontszám magasabb döntési konfliktust jelez.
Az ápolónőket és a betegeket egyaránt felkérték a kérdőív kitöltésére.
|
Ápolók: 1 hónap; Betegek: 6 hónap
|
|
Onkofertilitási Barrier Skála
Időkeret: Ápolók: 1 hónap
|
Az onkofertilitási korlátok skáláját azért fejlesztették ki, hogy felmérjék az ápolónőknek az onkofertilitási ellátással kapcsolatos átfogó akadályokról alkotott képét.
Az egyes tételekre adott válaszokat egy ötfokú Likert-skála segítségével adtuk meg.
A magasabb skálapontszám azt jelentette, hogy az ápolónők azt tapasztalták, hogy nehezebb az onkofertilitási ellátás biztosítása.
|
Ápolók: 1 hónap
|
|
Meddőségi Tudás Kérdőív
Időkeret: Ápolók: 1 hónap; Betegek: 6 hónap
|
A Meddőségi Tudás Kérdőív segítségével mértük az ápolók és a betegek meddőségre vonatkozó tudását emlőrákos betegeknél.
A 11 tétel összpontszáma nullától 11-ig terjedt. A helyes válaszok arányának vizuális megjelenítésére centimétereket használtunk.
A magasabb pontszám magasabb szintű tudást jelentett a meddőségről.
Az ápolónőket és a betegeket egyaránt felkérték a kérdőív kitöltésére.
|
Ápolók: 1 hónap; Betegek: 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Termékenységi szándék skála
Időkeret: Betegek: 6 hónap
|
A betegek termékenységi szándékának mérésére a 15 tételből álló Termékenységi Szándék Skálát használták.
A standardizált skála 1-től 5-ig terjedt az ötfokú Likert-skálán.
A magasabb pontszámok nagyobb fokú termékenységi szándékot jeleztek.
|
Betegek: 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .